QSD3416 @ 政府開放資料

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044，以下空白。增加規格：DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猶達" 植入式心臟節律器

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010085號 | 有效日期: 2017/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IDENTITY DR (5370);IDENTITY XL DR (5376), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式內導管

英文品名: “SJM” CPS Aim Slittable Inner Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028609號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M051, DS2M052, DS2M053, DS2M054, DS2M055，以下空白。增加規格：DS2M024、DS2M025及DS2M026。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”沖洗工具

英文品名: “SJM”IS4 Flushing/Funneling tool | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024403號 | 有效日期: 2018/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS0A002以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024415號 | 有效日期: 2023/02/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quadra Assura MP CD3271-40Quadra Assura MP CD3271-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027023號 | 有效日期: 2025/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。變更... | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"植入式心臟節律器

英文品名: "SJM"IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017019號 | 有效日期: 2021/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VERITY ADX XL DR MODEL 5356,VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S,VERITY ADX XL DC MODEL 5256,VERITY ADX X... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”內導管

英文品名: “SJM”CPS Aim Inner Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018312號 | 有效日期: 2017/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"聖猷達" 左心室心臟節律器導線

英文品名: "SJM" LEFT VENTRICULAR LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010921號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QUICKSITE(1056K)。QUICKSITE(1056T)。QUICKSITE(1058T)。註銷規格：1056T、1058T。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猶達" 植入式心臟節律器

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010922號 | 有效日期: 2019/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

植入式雙腔型心臟去顫器

英文品名: "SJM" PHOTON DR IMPLANTABLE CARDIOVERTER DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009682號 | 有效日期: 2016/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:V-230HV;MICRO μ DR (V-232);ATLAS DR(V-240)。ATLAS+DR(MODEL:V-243)。ATLAS II (DR V-265& + DR V-26... | 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

"聖猷達" 經靜脈心搏過速導線

英文品名: "SJM" TRANSVENOUS TACHYARRHYTHMIA LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010047號 | 有效日期: 2017/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIATA (1580,1581,1570,1571), RIATA (1572,1582)。RIATA (1560,1561,1562,1590,1591,1592)。RIATA (7000,700... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“聖猷達”安速拉第心臟節律器

英文品名: “SJM” Assurity Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032262號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞絡多點式心臟節律器

英文品名: “SJM” Quadra Allure MP Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032282號 | 有效日期: 2029/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032292號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”安路心臟再同步節律器

英文品名: “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032293號 | 有效日期: 2029/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PM3120及PM3242。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”縱裂式內導管

英文品名: “SJM” CPS AIM SL Slittable Inner Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026403號 | 有效日期: 2019/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”縱裂式外導引導管

英文品名: “SJM” CPS Direct SL II Slittable Outer Guide Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026404號 | 有效日期: 2019/07/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020032號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VR RF 1207-30, VR RF 1207-36, DR RF 2207-30, DR RF 2207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”波默植入式心律去顫器

英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020033號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RF 3207-30, RF 3207-36, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司