QSD4625 @ 政府開放資料

維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AST SLIDES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012288號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿中的天門冬胺酸轉移每。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60 slides/cartridge, 5cartridges/box。規格變更為：8433815 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品酸性磷酸酶試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ACP Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026080號 | 有效日期: 2019/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/02/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 816 8122。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Phenytoin (PHYT) Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026088號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 829 8671。規格變更 (變更適用檢體類別)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本。(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品毛地黃毒素試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026089號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清中的毛地黃毒素濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 834 3386。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品酒精試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ALC Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026090號 | 有效日期: 2029/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的酒精濃度。本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 804 6872。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氨基甲酸酯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products CRBM Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026095號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定量測試人類血清及血漿中的氨基甲酸酯，需搭配維特司250/350/ 950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 889 2382。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品鉀桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products K+ DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013294號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 slides / box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品鋰桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Li DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013295號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 slides/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品二氧化碳桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products CO2 DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013330號 | 有效日期: 2020/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片/一盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品尿素氮桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013355號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品氯試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Cl- Slide | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029560號 | 有效日期: 2027/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清、血漿及尿液中的氯。本產品需搭配維特司250/350/5, 1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844471，以下空白。規格(性能)、標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本。（原106年6月15日標籤仿單核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品鈣桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Ca DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013380號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Slides/Box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品尿蛋白試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products UPRO Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013404號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的尿蛋白質的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #6800120以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品鈣試藥片

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CA SLIDES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012174號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清，血漿及尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 60 SLIDES/CARTRIDGE,5 CARTRIDGES/BOX.。規格變更為：1450261 (60 slides/cartridge, 5 cartridges/box)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品同功異構肌酸磷化/MB桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products CKMB DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015014號 | 有效日期: 2020/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 slides/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品新生兒膽紅素桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products NBIL DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013251號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 Tests/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品天門冬胺酸轉移酶桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products AST DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013257號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 slid/kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品總膽紅素桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products TBIL DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013261號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25 片/盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品鈉桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products Na+ DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013264號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片/盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品白蛋白桌上型試藥片

英文品名: VITROS Chemistry Products ALB DT Slide | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013282號 | 有效日期: 2020/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 25片/盒 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司