QSD4981 @ 政府開放資料

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2025/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027804號 | 有效日期: 2025/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290DL, PCF-H290DI | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027817號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-HQ290ZL, CF-HQ290ZI | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Gastrointestinal Videoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027818號 | 有效日期: 2025/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H290Z | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子胸腔鏡

英文品名: “OLYMPUS” EVIS PLEURAVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022349號 | 有效日期: 2026/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LTF-240以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯” 軟式輸尿管鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS”Oes Uretero-reno fiberscope And Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018199號 | 有效日期: 2027/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-95，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Evis Exera III Gastrointestinal videoscope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024357號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-H190, GIF-HQ190 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029008號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-H290ZL, PCF-H290ZI | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式細鏡支氣管鏡

英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Bronchofibervideoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031391號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-MP290F | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA Colonovideoscope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021294號 | 有效日期: 2020/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PCF-Q260JL, PCF-Q260JI，以下空白。註銷規格(共2項):PCF-Q260JL及PCF-Q260JI，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Colonovideoscope and accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025640號 | 有效日期: 2028/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-H290L, CF-H290I, PCF-H290L, PCF-H290I, CF-HQ290L, CF-HQ290I | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式支氣管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” EVIS LUCERA ELITE Bronchovideoscope and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027135號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-XP290, BF-P290 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

〝奧林柏斯〞 內視鏡附件(未滅菌)

英文品名: 〝OLYMPUS〞Endoscope accessories(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011731號 | 有效日期: 2027/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS” Gastrointestinal videoscope and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024934號 | 有效日期: 2028/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF-XP190N | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”內視鏡位置標示探頭

英文品名: “OLYMPUS” Endoscope Position Marking Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026978號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"電子式十二指腸鏡

英文品名: "OLYMPUS"EVIS LUCERA DUODENOVIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011832號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: JF-260V,以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94年9月15日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更及規格更正: 詳如中文仿單核定本，原104.12.14仿單標籤核定本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”電子式大腸鏡及附件

英文品名: “OLYMPUS”COLONOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018208號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CF-H180AL, CF-H180AI, CF-FH260AZL, CF-FH260AZI, 以下空白。註銷規格：CF-FH260AZL、CF-FH260AZI，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"電子十二指腸鏡及附件

英文品名: "OLYMPUS"DUODENOVIDEOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016986號 | 有效日期: 2026/08/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJF TYPE 160VR,TJF TYPE 260V,MAJ 923,以下空白。註銷規格：TJF TYPE 260VR及MAJ-923，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"電子式胃鏡

英文品名: "OLYMPUS" GASTROINTESTINAL VIDEOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017010號 | 有效日期: 2026/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIF TYPE N180,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"奧林柏斯"支氣管鏡及附件

英文品名: "OLYMPUS"BRONCHOSCOPE AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017016號 | 有效日期: 2026/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF TYPE P180,BF TYPE Q180,BF TYPE 1T180,BF TYPE F260,以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司