QSD5095 @ 政府開放資料

“柯惠”溫莎安刀片穿刺器

英文品名: “Covidien” VersaOne Bladed Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029889號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”溫莎安無刀片穿刺器

英文品名: “Covidien” VersaOne Bladeless Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029890號 | 有效日期: 2027/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管

英文品名: “Covidien”Auto Suture Versaport Plus V2 W/Fixation Cannula | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018190號 | 有效日期: 2027/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 179093F,179094F,179095PF,179096PF,179097PF,177093F,177092F,177090PF,177091PF，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”內視鏡手術用縫線持針器

英文品名: “Covidien” Endo Stitch Auto suture Suturing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026183號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：173027，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 舒耐久可吸收性鉻質羊腸縫合線（附針/不附針）

英文品名: "COVIDIEN" SYNETURE GUT CHROMIC ABSORBABLE CHROMIC SURGICAL GUT (COLLAGEN) SUTURE (WITH/WITHOUT NEED... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007037號 | 有效日期: 2028/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿標籤核定本。註銷規格：CG-567-M,CG-566-M,CG-532-M,CG-531-M,CG-530-M,CG-924-M。註銷規格：詳如仿標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”階梯式安全擴張器

英文品名: “Covidien” VersaStep Single-Use Access System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024930號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VS150000, VS101011P, VS100711P, VS100712P, VS101012P, VS101005, VS100705, VS101505 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”內視鏡縫合單次使用裝填裝置

英文品名: “Covidien” Endo Stitch Single Use Loading Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019556號 | 有效日期: 2029/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原98年1月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 內視鏡自動血管夾

英文品名: "Covidien"ENDO CLIP SINGLE USE CLIP APPLIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010735號 | 有效日期: 2024/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 176615,176619,176620,176625,176657,以下空白。註銷規格:176620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器

英文品名: “Covidien” VersaOne Optical Trocar | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030140號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”溫莎安通用外套管

英文品名: “Covidien” VersaOne Universal Cannula | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030141號 | 有效日期: 2027/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”活龍單股聚丁酯不可吸收縫合線 (附針/不附針)

英文品名: “Covidien” Novafil Monofilament Polybutester Nonabsorbable Suture (With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018218號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、增加規格、註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原96年09月11日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢），以下空白。標籤、說明書或... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 神經定位刺激器

英文品名: "Medtronic" Nerve Locator and Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011959號 | 有效日期: 2025/09/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8262015, 8262010, 以下空白。註銷規格:8262015, 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.8.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”速捷普不可吸收聚丙烯手術線縫合線 (附針/不附針)

英文品名: “Covidien” Surgipro Nonabsorbable Monofilament Polypropylene Surgical Suture (With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017755號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：VP-573-MX，以下空白。規格變更、註銷規格、新增規格：詳如中文仿單核定本(原96年3... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”麥克森可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: “Covidien” MAXON Absorbable Monofilament Polyglyconate Suture (with /without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017756號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格、增加及註銷規格: 詳如中文仿單核定本，仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，原96.3.1仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。(一... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠” 單股可吸收性縫合線(附針/不附針)

英文品名: “Covidien” Biosyn Absorbable Monofilament Glycomer 631 Synthetic Suture (with/without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017785號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、新增規格、註銷規格、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96年3月20日核定之仿單標籤核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”不可吸收絲質手術縫合線(附針/不附針)

英文品名: “Covidien” Sofsilk Coated Braided Silk Nonabsorbable Sutures(With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018319號 | 有效日期: 2027/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、增加規格、註銷規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原96年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。增加規格... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”保視潔內視鏡鏡頭清潔系統

英文品名: “Covidien” Clearify Visualization System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029488號 | 有效日期: 2027/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21-345。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 可拆除式皮膚縫合釘(滅菌)

英文品名: "Covidien" Removable Skin Staple (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013394號 | 有效日期: 2028/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”摩羅索單股尼龍不可吸收縫合線(附針不附針)

英文品名: “Covidien” Monosof Monofilament Nylon Nonabsorbable Suture (with/without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019668號 | 有效日期: 2029/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及註銷規格：詳如仿單標籤核定本(原98.3.4核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月19日核定之標... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 舒耐久可吸收性羊腸縫合線（附針/不附針）

英文品名: "Covidien" Syneture Plain, Chromic Gut Absorbable Sutures (With/Without Needle) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010872號 | 有效日期: 2019/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：CG-855, SG1732G, CG825L, CG943J。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，原93.10.20仿單核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司