QSD5100 @ 政府開放資料

“柯惠”傷口保護套

英文品名: “Covidien” SurgiSleeve Wound Protector | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027371號 | 有效日期: 2025/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”電動縫合器握把

英文品名: “Covidien” iDrive Ultra Powered Handle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028212號 | 有效日期: 2021/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IDRVULTRA2 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘

英文品名: “Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Stapler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022861號 | 有效日期: 2026/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGIA45AMT, EGIA45AVM, EGIA45AXT, EGIA60AMT, EGIA60AVM, EGIA60AXT, EGIA45CTAVM, EGIA60CTAMT, EGIA60CT... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管

英文品名: “Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024344號 | 有效日期: 2017/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”輕薄型植入式釋藥系統

英文品名: “Covidien” ChemoSite Implantable Drug Delivery System/Auto Suture Chemosite Low Profile with Polyure... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023722號 | 有效日期: 2016/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 120023A | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘

英文品名: “Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025788號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”單一切口關節式內視鏡縫合器

英文品名: "Covidien” SILS STITCH Articulating Endoscopic Suturing Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026158號 | 有效日期: 2019/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SILSSTITCH | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠”內視鏡雙層可吸收性血管夾及釘匣

英文品名: “Covidien” Lapro Clip Reusable Clip Applier and Absorbable Ligating Clip Cartridge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026161號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更、標籤、說明書或包裝變更及增加效能，詳如核定之中文說明書(原103年5月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”電動縫合器

英文品名: “Covidien” iDrive Ultra Powered Stapling System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026313號 | 有效日期: 2024/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”單一切口多器械導入套管組

英文品名: “Covidien” SILS PORT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020660號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SILSPT5, SILSPT12以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" ＧＩＡ自動手術縫合器

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006799號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：GIA II D.L.U./SGIA II D.L.U.。詳如中文仿單核定本。註銷規格：030402、030232、SGIA6038L，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠” TA自動手術縫合器及縫合釘

英文品名: “Covidien” Auto Suture TA Disposable Surgical Stapler and Loading Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006800號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：010316，010318，015888。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 開放式彎折自動手術縫合器

英文品名: "Covidien" Auto Suture Roticulator Stapler | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006817號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＯＴＩＣＵＬＡＴＯＲ。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原82年3月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 血管自動結紮釘

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE LDS DISPOSABLE LOADING UNITS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006821號 | 有效日期: 2018/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LDS-15,LDS-6,LDS-6W。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠” 自動手術縫合器及縫合釘

英文品名: “Covidien” Auto Suture EEA Stapling Instruments and Disposable Loading Unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006822號 | 有效日期: 2018/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。ＰＲＥＭＩＵＭ　ＰＬＵＳ　ＣＥＥＡ　２１，２５，２８，３１。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”經口圓形吻合釘砧導引系統

英文品名: “Covidien” EEA OrVil Auto Suture Transoral Circular Stapler Anvil with Advancing Proximal Guide Sutu... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029630號 | 有效日期: 2027/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠” 舒耐久聚丙烯編網

英文品名: “Covidien” Syneture Surgipro Mesh | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007031號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/09/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 舒耐久達克龍不可吸收縫合線（附針/不附針）

英文品名: "Covidien" SYNETURE SURGIDAC NONABSORBABLE COATED BRAIDED POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007036號 | 有效日期: 2018/11/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:VDP-14,VDP-30。註銷規格：D-2770，D-2798，D2756，D-1722，VD-755，VD-706，D-1764，D-1760，VD-555，GD-6... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“柯惠”內視鏡自動手術弧形縫合釘

英文品名: “Covidien” Endo GIA Radial Reload with Tri-Staple Technology | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027123號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EGIARADVM, EGIARADXT, EGIARADMT。註銷規格: EGIARADMT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"柯惠" 內視鏡ＧＩＡ自動手術縫合器及縫合釘

英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE MULTIFIRE ENDO GIA DISPOSABLE SURGICAL STAPLER AND DISPOSABLE loading unit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006920號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/12/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司