QSD5134 @ 政府開放資料

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 亞士爾磁振造影植入式心臟節律器

英文品名: “Medtronic” Azure MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030747號 | 有效日期: 2028/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W2DR01、W2SR01，以下空白。規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

美敦力”博特多艾緹植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Protecta XT CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022331號 | 有效日期: 2021/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D354TRG,D354TRM,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾維拉磁振造影植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Evera MRI XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028253號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DDMB2D4,DVMB2D4, DDMC3D4, DVMC3D4，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原10... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024871號 | 有效日期: 2028/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DTBA2QQ, DTBB2QQ,以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025432號 | 有效日期: 2028/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DDBB2D1, DDBB2D4, DVBB2D1, DVBB2D4, DDBC3D1, DDBC3D4, DVBC3D1, DVBC3D4, 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年11月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”長青心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Viva CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028113號 | 有效日期: 2025/12/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C5TR01，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”安信諾磁振造影植入式心臟節律器

英文品名: “Medtronic”Ensura MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024382號 | 有效日期: 2028/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EN1DR01, EN1SR01以下空白 (原102年1月14日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年4月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”長青植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic”Viva XT/S CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024889號 | 有效日期: 2028/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DTBA2D1, DTBA2D4,DTBB2D1, DTBB2D4以下空白。詳如中文仿單核定本（原102年5月20日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年7月13日核定之仿... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030166號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DVFB2D4, DVFB2D1,以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月28日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”亞士卓磁振造影植入式心臟節律器

英文品名: “Medtronic” Astra MRI SureScan Implantable Pacemaker | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030635號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X2DR01、X2SR01，以下空白。規格及適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 恩瑞植入式心臟節律系統

英文品名: "MEDTRONIC" ENRHYTHM IMPLANTABLE PACEMAKER SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013901號 | 有效日期: 2016/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P1501DR以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司》

"美敦力"因信可心房同步雙心室節律器

英文品名: "MEDTRONIC" INSYSC III ATRIAL SYNCHRONOUS BIVENTRICULAR PACING DEVICE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009848號 | 有效日期: 2017/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8042, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

因信可植入式去纖維顫動器

英文品名: INSYNC ICD "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009729號 | 有效日期: 2016/09/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7272。7279。7298。註銷規格：7272。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”克萊亞磁振造影植入式心臟整流去顫器

英文品名: “Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031822號 | 有效日期: 2028/10/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DTMA2D4, DTMA2D1, DTMA2QQ, DTMA2Q1以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”信可心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic “ Syncra CRT-P Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021726號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C2TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力"維莎心臟節律系統

英文品名: "Medtronic Versa pacing system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017632號 | 有效日期: 2016/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VEDR01,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司》

“美敦力”康妥植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic”Concerto Implantable Cardioverter defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018467號 | 有效日期: 2017/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C174AWK ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”維多植入式心臟去顫器

英文品名: “Medtronic”Vitruoso Implantable Cardioverter defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018468號 | 有效日期: 2017/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D164VWC, D164AWG, 以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司