QSD5248 @ 政府開放資料

“美敦力”愛德米羅紫杉醇塗藥周邊球囊導管

英文品名: “Medtronic”IN.PACT ADMIRAL Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024523號 | 有效日期: 2028/01/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SBI04015008P、SBI04015013P、SBI05015008P、SBI05015013P、SBI06015008P、SBI06015013P(原102年2月... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”脈克拉無導線節律系統

英文品名: “Medtronic” Micra Transcatheter Leadless Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029037號 | 有效日期: 2027/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MC1VR01，以下空白。效能變更:詳如中文仿單標籤核定本(原106年2月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾坦確保閥左心傳送系統

英文品名: “Medtronic” Attain Command+Surevalve Left-Heart Delivery System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026147號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”經導管主動脈瓣膜輸送及裝載系統

英文品名: “Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029415號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LS-ENVEOR-23, LS-ENVEOR-2629, ENVEOR-L以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月31日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。新增規格：L-ENV... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾布杜斯螺旋固定血管內固定錨系統

英文品名: “Medtronic” Aptus Heli-FX EndoAnchor System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029438號 | 有效日期: 2027/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月2日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。產品照片變更：詳如核定之中文說明書(原110年2月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”輸送導管

英文品名: “Medtronic” C315 Delivery Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030914號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C315H20, C315H40, C315HIS, C315J, C315S4, C315S5, C315S10以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”迷納斯閉合系統

英文品名: “Medtronic” VenaSeal Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031605號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-101，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:SP-101(原107年9月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.07。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管

英文品名: “Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028712號 | 有效日期: 2026/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RDN016。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統

英文品名: “Medtronic” Attain Select II+ SureValve Delivery Catheter System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029792號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6248VI-90S、6248VI-90、6248VI-90L、6248VI-130、6248VI-130L、6248VI-90SP、6248VI-90P、6248VI-130P以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”泰瑞恩腔內封堵系統

英文品名: “Medtronic” Talent Endoluminal Occluder System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031504號 | 有效日期: 2023/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”瑞思腦室及腹膜抗菌導管

英文品名: “Medtronic” ARES Antibiotic-Impregnated Ventricular and Peritoneal Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025981號 | 有效日期: 2029/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月8日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”腸骨血管支架系統

英文品名: “Medtronic”Assurant Cobalt Over The Wire Iliac Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019639號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力愛爾蘭" 安坦左心室傳送系統

英文品名: "MEDTRONIC IRELAND" ATTAIN LEFT-HEART DELIVERY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010289號 | 有效日期: 2018/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6216A/6218A,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力” 康博立血管自膨式支架系統

英文品名: “Medtronic ” Complete SE Vascular Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025831號 | 有效日期: 2019/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”賽勒克可調彎導管系統

英文品名: “Medtronic”Selectsite Deflectable Catheter System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017986號 | 有效日期: 2017/04/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C304S59, C304L69，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾坦賽勒傳送導管系統

英文品名: “Medtronic”Attain Select II Delivery Catheter System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019363號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6248DEL 以下空白。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”律動歐尼克斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “Medtronic” Resolute Onyx Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028393號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更：詳如中文仿單核定本（原106年3月16日仿單標籤核定本收回作廢）。效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年5月25日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”茵得芙律動釋放型冠狀動脈支架系統

英文品名: “Medtronic”Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019950號 | 有效日期: 2019/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器

英文品名: “Medtronic” Symplicity Renal Denervation RF Generator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024662號 | 有效日期: 2018/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”腎交感神經阻斷導管

英文品名: “Medtronic” Symplicity Renal Denervation Catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024663號 | 有效日期: 2018/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/31 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RDN006 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司