QSD5520 @ 政府開放資料

“美敦力”索樂拉脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”貝堤頸椎椎間盤系統

英文品名: “Medtronic” Prestige LP Cervical Disc System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025419號 | 有效日期: 2028/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書（原102.9.24核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"丹尼克 " 脊椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK " ZPLATE II ANTERIOR FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007961號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:822-640,822-645,822-650,843-160,8430005,以下空白(原95年7月11日標籤仿單合訂本收回註銷... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”動力系統器械

英文品名: “Medtronic ” POWEREASE System Working End | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031572號 | 有效日期: 2028/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”里亞托薦髂關節融合系統

英文品名: “Medtronic” RIALTO SI Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031577號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”索樂拉領航脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA VOYAGER Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030108號 | 有效日期: 2027/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 多角度骨釘系統

英文品名: "MEDTRONIC" MULTI AXIAL SCREW SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010196號 | 有效日期: 2018/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 雷格斯脊椎矯正系統

英文品名: "MEDTRONIC" CD HORIZON LEGACY SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011128號 | 有效日期: 2025/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原94.4.8核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：7574550、7574560、7575565、7576575、7540000、7... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 麥翠斯顯微內視鏡系統

英文品名: "MEDTRONIC" METRX MICROSCOPE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011792號 | 有效日期: 2025/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定註銷規格:955-120、955-200、955-207、9560424、9560573,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定,以下空白。仿單變更、規格變更、註銷規格及新增規格：詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

〝丹尼克〞脊椎矯正連結桿骨板系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK"LOW PROFILE CROSSLINK SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008231號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: ． | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共66項):詳如中文仿單核定本，原93.12.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”艾樂斐特脊椎系統

英文品名: “Medtronic” ELEVATE Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030978號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”麥斯特光源器

英文品名: “Medtronic” MAST QUADRANT Illumination System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027963號 | 有效日期: 2025/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9560658。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.12.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 派羅米鈦質骨網系統

英文品名: "MEDTRONIC" PYRAMESH C TITANIUM MESH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010389號 | 有效日期: 2023/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”亞特蘭提斯前方頸椎骨板系統

英文品名: “MEDTRONIC” ATLANTIS Anterior Cervical Plate System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026472號 | 有效日期: 2019/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/07/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”思迪經皮脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD Horizon Longitude Percutaneous Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019642號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.11.20。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”雷格斯脊椎矯正系統

英文品名: “Medtronic”CD Horizon Legacy Spinal System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019676號 | 有效日期: 2024/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 思迪微創性脊椎矯正系統

英文品名: "MEDTRONIC" CD HORIZON ECLIPSE SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010307號 | 有效日期: 2018/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：848-800,848-097,848-915,848-916,848-920,848-922,848-923,848-924,848-925,848... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"美敦力" 傑菲爾前側頸椎固定系統

英文品名: "MEDTRONIC " ZEPHIR ANTERIOR CERVICAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010338號 | 有效日期: 2023/07/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美敦力”手動式骨科手術器械（滅菌）

英文品名: “Medtronic”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008995號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司