QSD5693 @ 政府開放資料

西門子 乙醯胺酚試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Acetaminophen (ACET) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024322號 | 有效日期: 2028/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量檢測人類血清與血漿(肝素鋰)中乙醯胺酚的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07989138以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 二氧化碳濃縮試劑

英文品名: Atellica CH Carbon Dioxide Concentrated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031765號 | 有效日期: 2028/10/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097521，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子二氧化碳濃縮試劑組

英文品名: Advia Chemistry Carbon Dioxide Concentrated (CO2_c) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031324號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 需搭配ADVIA 1650/1800與ADVIA Chemistry XPT系統定量檢測人類血清和血漿中二氧化碳的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06860507；10720780，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Acetaminophen (Acet) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032175號 | 有效日期: 2029/02/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清和血漿(肝素鋰)中的乙醯胺酚。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097522，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳液體試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Carbon Dioxide Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022030號 | 有效日期: 2021/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07506781,07978100,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子 水楊酸試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Salicylate Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023821號 | 有效日期: 2027/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中水楊酸濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07989456,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳液體試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Carbon Dioxide Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022030號 | 有效日期: 20210603 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 配合ADVIA化學分析系統定量測定人體血清與血漿中之二氧化碳濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07506781,07978100,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子二氧化碳濃縮試劑組

英文品名: Advia Chemistry Carbon Dioxide Concentrated (CO2_c) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031324號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 需搭配ADVIA 1650/1800與ADVIA Chemistry XPT系統定量檢測人類血清和血漿中二氧化碳的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06860507；10720780，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 二氧化碳濃縮試劑

英文品名: Atellica CH Carbon Dioxide Concentrated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031765號 | 有效日期: 20231029 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)中的二氧化碳。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097521，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子 水楊酸試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Salicylate Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023821號 | 有效日期: 20270727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用ADVIA 1200, 1650/1800, 2400化學系統上，定量分析人類血清或血漿中水楊酸濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07989456,以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

西門子 乙醯胺酚試劑

英文品名: ADVIA Chemistry Acetaminophen (ACET) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024322號 | 有效日期: 20230123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 適用於ADVIA 1200、1650/1800、2400化學系統上，定量檢測人類血清與血漿(肝素鋰)中乙醯胺酚的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07989138以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子” 乙醯胺酚檢驗試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Acetaminophen (Acet) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032175號 | 有效日期: 20240215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清和血漿(肝素鋰)中的乙醯胺酚。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097522，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 鐵檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: "Siemens" Atellica CH lron (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023069號 | 有效日期: 2028/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 德曼遜低密度脂蛋白試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Siemens" Dimension Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023124號 | 有效日期: 2028/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司