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伯瑞 抗SS-A/Ro抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-A/Ro Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025058號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-A/Ro抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SA (96Tests)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗Sm抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025059號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清中對抗Sm抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SM (96Tests)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗Scl-70抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Scl-70 Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025060號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清中對抗Scl-70抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SC (96Tests)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗SS-B/La抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-SS-B/La Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025061號 | 有效日期: 2023/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-B/La抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SB (96Tests)以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

醣倍適 TM 雙重測試試劑

英文品名: D-10 TM Dual Program | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018698號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用離子交換高效能液相色層分析儀(HPLC)來決定HbA1c、HbA2、HbF的百分比含量及偵測各種異常的血紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #220-0201：400 Test (HbA1c), 200 Test (HbA2/F/A1c) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

血漿兒茶酚胺高效能液相色層分析法

英文品名: Plasma Catecholamines by HPLC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015417號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量血漿中腎上腺素和正腎上腺素之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 195-6078 : 100 Tests ; # 195-6074 : 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

5-羥基引朵乙酸 (HPLC)試劑

英文品名: 5-HIAA by HPLC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015431號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #195-5002: 100 Tests; #195-5216, #195-5215 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

威力安TM II T醣化血紅素分析測試

英文品名: VARIANTTM II TURBO Hemoglobin A1c Program | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016467號 | 有效日期: 2016/04/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 已逾有效期限 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #270-2415: 2000 tests#270-2416: 2000 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

威力安 TM II 醣化血色素分析試劑

英文品名: VARIANT TM II Hemoglobin A1c Program | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018719號 | 有效日期: 2028/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用離子交換高效能液相層析(HPLC)的方法偵測人類全血中血色素A1c的百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 270-2101NU：1000 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

醣百適 糖化血色素檢測試劑

英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028489號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞香草扁桃酸(HPLC)試劑

英文品名: BIO-RAD VMA by HPLC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015301號 | 有效日期: 2025/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量尿液中香草扁桃酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #195-5003: 100 Tests#195-5004: 100 Tests註銷規格：195-5003: 100 Tests。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

威力安II T 血紅素測試系統

英文品名: VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016840號 | 有效日期: 2026/06/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: VARIANT II TURBO採用高效能液態層析原理來分離正常及不正常的血紅素，進而測量其百分比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 270-2600，270-2601，以下空白。規格及中文仿單標籤(新增警語)變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月8日中文仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗著絲點抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Centromere Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025066號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析法偵測及半定量測定人類血清中對抗著絲點抗原之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96CE以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗Sm/RNP抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025067號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析法偵測及半定量測定人類血清中對抗Sm/RNP抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SR以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗Jo-1抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmune EIA Anti- Jo-1 Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025068號 | 有效日期: 2023/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用酵素免疫分析法偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗Jo-1抗原之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96JO以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞尿液變性腎上腺素(HPLC)試劑

英文品名: BIO-RAD Urinary Metanephrines by HPLC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015638號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測量人類尿液中總變性腎上腺素之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #195-6068: 100 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

醣倍適 醣化血紅素分析試劑

英文品名: D-10 Hemoglobin A1c Program | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014965號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high pe... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 220-0101 400 TestS新增規格：12000949。以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年2月9日及107年10月11日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

威力安 II 乙型地中海貧血檢驗試劑

英文品名: VARIANT TM II β Thalassemia Short Program | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018944號 | 有效日期: 2028/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 威力安 II 是全自動的HPLC 系統，可以用來檢測血紅素A2和F的百分比，以及提供判斷不正常的血紅素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 270-2103：250 Tests, 270-2154：500 Test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯斯 酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: PhD System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000901號 | 有效日期: 2020/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司