QSD6266 @ 政府開放資料

聖提諾糖化血紅素A1c試劑

英文品名: Sentinel Hemoglobin A1c Direct Latex | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023061號 | 有效日期: 2016/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17415A, 17416, 17418, 17419,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾鐵試劑

英文品名: Sentinel Iron Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 | 有效日期: 2020/02/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/21 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾銅試劑組

英文品名: Sentinel Copper | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015327號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用比色法直接測定血清或血漿中的銅(不去蛋白)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17638。註銷規格#17638，新增規格17638H(原94年12月22日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾膽鹼脂酶試劑(滅菌)

英文品名: Sentinel Cholinesterase Liquid (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006379號 | 有效日期: 2017/12/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/12/29 | 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾果糖胺試劑

英文品名: Sentinel Fructosamine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015019號 | 有效日期: 2020/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/08/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reangent：1a：8x6mL,1b：8x6mL (powder),calibrator：1x1mL；Control：Ctrl 1：4x1mL,Ctrl 2：4x1ml增加規格:17350H(Re... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾脂酶試劑

英文品名: Sentinel Lipase Color Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015054號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用動力比色法測定血清或血漿中的脂酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17401B、#16401。增加規格:17616H。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾液狀肌酸激酶同功酶試劑

英文品名: Sentinel CK-MB Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019631號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用動力學法(kinetic)測定血清中CK的CK-MB同功酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 17649-R1: 2 x 44ml R2: 2 x 12ml。#16299C:2x1ml、#16299S:2x1ml。增加規格:17649H。註銷規格：#17649。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾臨床生化校正液

英文品名: Sentinel Clin Chem Cal | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022741號 | 有效日期: 2026/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅用於校正臨床生化項目之測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 16550,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾生化品管液

英文品名: Sentinel Clin Chem Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014914號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 臨床生化品管液1及2(Clin Chem Control 1)僅用於評估臨床生化項目測定效能，測定品管液時如同檢體般，依照指示分析處理。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Control 1: 6x5ml; Control 2: 6x5ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾尿素試劑

英文品名: Sentinel Urea Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014915號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測人體血清或血漿(抗凝劑為EDTA)及尿液中的尿素(urea)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格:#17629H。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾天門冬胺酸轉胺酶試劑

英文品名: Sentinel AST UV Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014919號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17612M.以下空白。註銷:#17612M。增加規格:17224H | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾免疫品管液

英文品名: Sentinel Immuno Control Set (2 levels) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014920號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於免疫比濁(immunoloturbidmetric)分析法之多重性測定。品管液亦可當檢體進行一般分析測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11211A: 2 x (2 x 1) ml、#11210, #11212: 1 x 5 ml。註銷規格：#11210, #11212: 1 x 5 ml 。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"聖提諾"三酸甘油脂試劑(未滅菌)

英文品名: "Sentinel" Triglycerides Liquid Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012827號 | 有效日期: 2028/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾藍胞漿素試劑

英文品名: Sentinel Ceruloplasmine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015215號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用免疫比濁法(Immunoturbidimetric)定量測定血清或血中的藍胞漿素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent: R1: 2x50ml, R2: 1x8ml (#11065N);Calibrator: 3x1ml (#11200D) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾肌酸激/試劑

英文品名: Sentinel CK-NAC Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015216號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用動力學法(Kinetic)並符合IFCC標準化測定血清或血漿中的肌酸激？。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格:17296H。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾不飽和鐵結合能力試劑

英文品名: Sentinel UIBC Liquid | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021235號 | 有效日期: 2020/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/10/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #17639 (Reagent 1a:2x40mL, 1b: 1x10 tablets; Reagent 2:1x11mL; Standard:1x10ml) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"聖提諾"膽鹼脂酶試劑(未滅菌)

英文品名: "Sentinel" Cholinesterase Liquid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018345號 | 有效日期: 2027/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾鋅試劑

英文品名: Sentinel Zinc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015677號 | 有效日期: 2025/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent 1a: 5 x 20 mL, Reagent 1b: 10 tablets,Reagent 2: 1 x 11 mL,Standard: 1 x 5 mL。申請變更項目：(一)規格變更... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾氨試劑

英文品名: Sentinel Ammonia Ultra | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021374號 | 有效日期: 2025/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以Glutamate dehydrogenase (GLDH)/ NADH原理，於血漿中測定氨之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Reagent 1: 3×20mL, Standard: 1×5mL (Code:17660)Control 1: 1×5mL, Control 2: 1×5mL, Control 3: 1×5mL ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

聖提諾酸性磷酸酶試劑

英文品名: Sentinel Acid Phosphatase | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017577號 | 有效日期: 2016/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. Reagent 1a: 6x20ml, Reagent 1b: 6x20ml, Tartrate Reagent: powder Reagent 2: 1x3ml2. Reagent 1a: 1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司