QSD6538 @ 政府開放資料

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更，核定事項詳如中... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格：詳... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”安路心臟再同步節律器

英文品名: “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028521號 | 有效日期: 2026/04/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM3120, PM3140, PM3222, PM3242以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達” 愛森心臟節律器

英文品名: “SJM” Accent Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026143號 | 有效日期: 2019/05/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Accent SR PM1110, Accent DR PM2112以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 植入式心臟節律器

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010663號 | 有效日期: 2019/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IDENTITY ADx DC(MODEL 5286)更正為IDENTITY ADx XL DC(MODEL 5286)。以下空白。註銷規格：Identity ADX (DR5380、XLDR5386... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 植入式心臟節律器。

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDJAC PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010689號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VERITY ADX XL DR MODEL 5356;VERITY ADX XL DR MODEL 5357 M/S;VERITY ADX XL VDR MODEL 5456;VERITY ADX ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”安速拉第心臟節律器

英文品名: “SJM” Assurity Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026582號 | 有效日期: 2024/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Assurity PM1240, Assurity PM2240, Assurity+ PM1260, Assurity+ PM2260以下空白增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”核磁共振心臟節律器導線

英文品名: “SJM” Tendril MRI Pacing Lead | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027287號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LPA1200M，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”愛森核磁共振心臟節律器

英文品名: “SJM” Accent MRI Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026674號 | 有效日期: 2019/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM1124, PM1224, PM2124, PM2224以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器

英文品名: “SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028610號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM3262，以下空白。增加規格：PM3542及PM3562。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月6日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”幅地法亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026218號 | 有效日期: 2019/05/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD2259-40, CD2259-40Q, CD1259-40, CD1259-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”優你法亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Unify Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026227號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3261-40, CD3261-40Q以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026233號 | 有效日期: 2019/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR CD2233-40, DR CD2233-40Q,VR CD1233-40以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”撒司坦植入式心臟節律器

英文品名: “SJM” Sustain Implantable Cardiac Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026668號 | 有效日期: 2019/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sustain XL SC PM1134; Sustain XL SR PM1136; Sustain XL DC PM2134;Sustain XL DR PM2136以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 心臟節律器導線

英文品名: "SJM" IMPLANTABLET CARDIAC PACING LEADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010378號 | 有效日期: 2028/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TENDRIL SDX (1488K/T)。1688T/TC。1788T/TC；1782TC。1888TC；1882TC。1988TC、2088TC。1988TC、2088TC規格變更：詳如中文仿單核... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”優你法植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Unify Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026007號 | 有效日期: 2019/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3235-40以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達" 心臟節律器導線

英文品名: "SJM" IMPLANTABLE CARDIAC PACING LEADS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010282號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ISOFLEX (MODELS 1944, 1948), 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原97年8月28日標籤仿單核定本回收作廢。變更規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月2日仿單標籤核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

單腔型心臟節律器

英文品名: REGENCY/MICRONY PULSE GENERATOR "PACESETTER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008997號 | 有效日期: 2019/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單核定本，2525T。註銷規格：2425T。註銷規格：REGENGY SC＋2402、REGENGY SR＋2400、REGENGY SC2406、REGENGY SR2404、REGENGY ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”恩德拉第心臟節律器

英文品名: “SJM” Endurity Pulse Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032261號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM1160, PM1172, PM2152, PM2160, PM2162, PM1162, PM2172以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達” 幅地法艾斯特植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Fortify ST Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026382號 | 有效日期: 2019/07/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fortify ST VR：CD1235-40, Fortify ST DR：CD2235-40以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司