QSD6624 @ 政府開放資料

“阿碩柯爾”電刀系統

英文品名: “ArthroCare” Coblator II System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030396號 | 有效日期: 2027/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”藍斯攝影機系統

英文品名: “Smith & Nephew” LENS Integrated Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029610號 | 有效日期: 2027/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“阿碩柯爾”電刀系統

英文品名: “ArthroCare” Quantum 2 System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028591號 | 有效日期: 2026/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H4500-00新增提供電子化說明書之標籤-112.7.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”內視鏡附件 (未滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Endoscope Accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007443號 | 有效日期: 2029/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”拋棄式關節鏡磨刀 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” Disposable Arthroscopy Blades (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007450號 | 有效日期: 2029/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”微創噴射灌洗器 (滅菌)

英文品名: “Smith & Nephew” VERSAJET EXACT Hydrosurgery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013617號 | 有效日期: 2018/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"子宮鏡及其附件(滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Hysteroscope and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016009號 | 有效日期: 2020/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子／止血器／手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"光源機及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW"XENON LIGHT SOURCE & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014335號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 腹腔鏡及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" LAPAROSCOPES & ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014290號 | 有效日期: 2021/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8007Z。註銷規格：7208328Z。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 沃肯止血用電刀

英文品名: "SMITH & NEPHEW" VULCAN EAS GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010475號 | 有效日期: 2028/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：7209607及7209693-112.6.19。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 影像管理系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW"IMAGE MANAGMENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010820號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 640,以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：640（7210235、7210233、7210234）（原93年09月03日仿單、標籤核定本收回註銷）。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。註銷規格... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"電動刨削系統及其附件

英文品名: "SMITH & NEPHEW" DYONICS POWER SHAVER SYSTEM AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016784號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格： 4323及4324，以下空白。註銷規格：7209396、7209397、7205809、7205807、7205808、7205898、7205899、7205900、... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018086號 | 有效日期: 2022/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”微創噴射灌洗器(滅菌& 未滅菌)

英文品名: “SMITH & NEPHEW”VERSAJET II Hydrosurgery System (Sterile & Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011571號 | 有效日期: 2027/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝"沖洗系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" ACCESS 15 IRRIGATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016656號 | 有效日期: 2026/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACCESS 15 IRRIGATION SYSTEM。註銷規格：7205699、7205931、7205797及7205798，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”電動控制系統及其附件

英文品名: “Smith & Nephew” DYONICS Power II Control System and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021056號 | 有效日期: 2025/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72200872, 72200873, 72201030, 72201092以下空白。註銷規格：72201092，以下空白。「規格變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

"史耐輝" 攝影機系統

英文品名: "SMITH & NEPHEW" CAMERA SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014165號 | 有效日期: 2026/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7210000, 7210001, 7210257, 7210458。72200085, 72200086, 72200090, 72200092。增加規格：72200571，72200561，722... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”負壓傷口治療系統

英文品名: “Smith & Nephew” Renasys Negative Pressure Wound Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024644號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 66800697, 66800164。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.8核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格: 66800697及66800164(原104年... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”攝影機系統

英文品名: “Smith & Nephew” Camera System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021656號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72202328, 72201919, 72202327以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“史耐輝”手術縫線

英文品名: “Smith & Nephew” ULTRABRAID Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024040號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司