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"積水"諾魯帝亞醣化白蛋白試劑

英文品名: "SEKISUI" Norudia GA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032436號 | 有效日期: 2029/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Hitachi 7180分析儀使用，可定量檢測血清或血漿中醣化白蛋白(GA)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 511479、511486、511493、511509、511516、511523，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

納諾比亞纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑

英文品名: Nanopia P-FDP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024690號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-FDP Buffer Solution (1) 10mL*1, P-FDP Latex Reagent(2) 10mL*1, FDP Calibrator N 0.5mL*5conc., FDP ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

克比亞部分血栓形成質時間試劑

英文品名: Coagpia APTT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024692號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APTT reagent (4 mLX10), Calcium chloride solution (4mLX10)。增加規格：APTT reagent (10mLx10), Calcium chlo... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

克比亞前凝血酵素時間試劑

英文品名: Coagpia PT-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024693號 | 有效日期: 2018/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Thromboplastin reagent(10 *4 mL), Calibrator N(10*1.0mL),Control P-N (5*1.0mL*2conc.)。增加規格：Thrombopl... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

鈉諾比亞苯基巴比妥試劑

英文品名: Nanopia TDM Phenobarbital | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025740號 | 有效日期: 2029/01/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測血清或血漿中的苯基巴比妥濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB Antibody Solution (1)：36ml×1、PB Latex Reagent (2)：10ml×1。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水普優歐特天門冬胺酸轉胺酶試劑

英文品名: Sekisui Pureauto S AST-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027689號 | 有效日期: 2025/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測量血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448980：AST-L Enzyme Solution 1, 400mL×2；448997：AST-L Substrate Solution 2, 200mL×2。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水普優歐特肌酸激酶試劑

英文品名: Sekisui Pureauto S CK-L | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027693號 | 有效日期: 2025/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測量血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 382062：CK-L Enzyme Solution 1，100mL×2；382048：CK-L Substrate Solution 2，50mL×2。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水梅毒螺旋體試劑品管液

英文品名: Sekisui TPLA Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027081號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於美帝亞斯梅毒螺旋體試劑作品管使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 467110：TPLA Control Set (K) l ml*2conc.*2。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“積水” 鈉諾比亞卡巴馬平試劑

英文品名: Nanopia TDM Carbamazepine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027094號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量檢測人體血清或血漿中的卡巴馬平濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 431487。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

"積水" 胱蛋白C試劑品管液 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Cystatin C Control N (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014926號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“積水”鈉諾比亞藥毒物校正液

英文品名: “SEKISUI” TDM Calibrator for Nanopia | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027059號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是在自動分析儀上使用鈉諾比亞卡巴馬平試劑(Nanopia TDM Carbamazepine)、鈉諾比亞苯基巴比妥試劑(Nanopia TDM Phenobarbital)、鈉諾比亞丙戊酸試劑(... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 431609。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水鈉諾比亞依維莫司測定試劑

英文品名: Sekisui Nanopia TDM Everolimu | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030494號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於測量全血中的Everolimus濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #493553，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

納西閏游離脂肪酸標準液

英文品名: Anaserum NEFA Standard Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014642號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Anaserum NEFA Standard Solution 154942 5ml*6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水鈉諾比亞萬古黴素測定試劑

英文品名: Sekisui Nanopia TDM Vancomyci | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031137號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測血清或血漿中萬古黴素的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #487347, #487354，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

美帝亞斯非梅毒螺旋菌脂質抗體試劑

英文品名: Mediace RPR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021675號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 455025: Mediace RPR (A) Buffer 18ML*2/ Latex Suspension 12ML*1455032: Mediace RPR (M) Buffer 60ML*1/... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“積水”脂蛋白酶元CE校正液

英文品名: Apo Auto ‧N High Calib CE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015190號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清或血漿中的脂蛋白酶元C-II濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 241666：0.5mlx5 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水 A 型脂蛋白標準血清/品管血清

英文品名: Lp(a) Latex Standard Serum/Control Serum | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013511號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人體血清或血漿中的脂蛋白(a)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #228001,#227998,#226700,#226618,#226601。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水脂蛋白酶元N校正液

英文品名: Apo Auto‧N "Daiichi" Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013514號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #241642, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水克林美特白蛋白測定試劑

英文品名: Clinimate ALB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013523號 | 有效日期: 2025/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中白蛋白的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #094705: 100ml*4、#094712: 250ml*4、#131189: 1L*3、#155000: 5ml*6 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

積水克林美特直接膽紅素測定試劑

英文品名: Clinimate D-BIL-2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014670號 | 有效日期: 2025/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中直接膽紅素的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Clinimate D-BIL-2 Buffer Solution:100ml*4; Clinimate BIL2/D-BIL2: Reaction Reagent 50ml*4; Sulfanili... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司