QSD6895 @ 政府開放資料

“愛科來”尿液檢測試紙四項

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025055號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73562：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

醫兆“愛科來”快速篩檢微量白蛋白與肌酸酐試劑

英文品名: “ARKRAY”AUTION SCREEN Microalbumin/Creatinine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025056號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係檢測尿液中的白蛋白與肌酸酐，能以試紙盒內的色條做目測方式比對，或使用ARKRAY尿液分析儀檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73601：25 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA

英文品名: “ARKRAY”AUTION Sticks 10PA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025057號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 73621：100 Strips/Container以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液分析檢測儀 PU-4010(未滅菌)

英文品名: “ARKRAY”PocketChem UA PU-4010(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008771號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”自動尿液分析儀 AX-4030(未滅菌)

英文品名: “ARKRAY” Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4030(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008772號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”自動尿液分析儀 AE-4020(未滅菌)

英文品名: “ARKRAY” Urine Analysis System Aution Eleven AE-4020(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008773號 | 有效日期: 2025/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"愛科來" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Fully Automated Urine Analyzer Aution Max AX-4060 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016101號 | 有效日期: 2026/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"愛科來"自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Automated Urine Analyzer Aution Jet (Non-sterilize) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009995號 | 有效日期: 2026/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"愛科來"自動尿液分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Automated Urine Analyzer Aution Max (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009996號 | 有效日期: 2021/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來” 醣化血色素校正液

英文品名: “ARKRAY” Calibrator 80 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025897號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係用於ADAMS Alc系列之醣化血色素校正。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 71266。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”尿液檢測試紙十項

英文品名: “ARKRAY” AUTION Sticks 10EA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023640號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、酸鹼值、比重、潛血、酮體、亞硝酸鹽和白血球。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Strips,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”全自動糖化血色素分析儀

英文品名: “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025569號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：34109 HA-8180V、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 Eluent 80CV、71264 Hemolysis washing sol... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來” 全自動糖化血色素分析儀

英文品名: “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026537號 | 有效日期: 2024/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可用於測量穩定的HbAlc (S-Alc或HbAlc)、HbA2及HbF。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：34114 ADAMS A1C HA-8108T、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71264 Hemolysis Washing Solution 80... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來” 全自動糖化血色素系統

英文品名: “ARKRAY” ADAMS A1c Lite HA-8380V | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028931號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c，HbA1c)與HbF等數值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更：101622 ADAMS A1c Lite HA-8380V、101714 Calibrator Lite、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 E... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來” 滲透壓標準液組

英文品名: “ARKRAY” Standard Solution Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028953號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此標準液組僅限於作為愛科來滲透壓分析儀之標準液使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 70305，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

愛科來比重校正液

英文品名: ARKRAY S. G. Calibrator H | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032466號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正AUTION系列之尿液比重分析儀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100672(10mL x 2 bottles)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)

英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 | 有效日期: 20250312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 Stri | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

“愛科來”全自動糖化血色素分析儀

英文品名: “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025569號 | 有效日期: 20231203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為：34109 HA-8180V、71262 Eluent 80A、71263 Eluent 80B、71278 Eluent 80CV、71264 Hemolysis washing sol... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司