QSD9243 @ 政府開放資料

單喬縫合線（附針/不附針）

英文品名: "ETHICON" MONOCRYL (POLIGLECAPRONE 25) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007084號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。EY10G。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“愛惜康”思達飛抗菌對稱型免打結傷口縫合裝置

英文品名: “ETHICON” Stratafix Symmetric PDS Plus Knotless Tissue Control Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028720號 | 有效日期: 2026/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105.8.18核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛西康" 曼吸克（外科用絲質縫合線）

英文品名: MERSILK *BRAIDED SILK AND VIRGIN SILK SUTURE "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000287號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 原腸外科縫合線(附針/不附針)

英文品名: ETHICON PLAIN CATGUT SUTURE W/WO NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002935號 | 有效日期: 2028/02/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.14。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“愛惜康”普迪斯抗菌外科縫合線

英文品名: “Ethicon”PDS Plus Antibacterial(Polydioxanone)Suture | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019516號 | 有效日期: 2028/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.1.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 紐若龍尼龍外科縫合線

英文品名: "ETHICON" NUROLON NYLON SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013849號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原95年3月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 艾絲龍尼龍外科縫合線

英文品名: "ETHICON" ETHILON NYLON SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013850號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

薇喬外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" COATED VICRYL*(POLYGLACTIN 910) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002825號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 朋麻亨絲質外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PERMA-HEAD SILK SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002832號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，D7793，D7794，D7955。詳如中文仿單標籤核定，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原77年12月24日、84年6月13及96年5月30日日核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 曼西林聚酯纖維外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" MERSILENE POLYESTER FIBER SUTURE(WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002834號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原77年12月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 艾時棒聚酯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" ETHIBOND POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002839號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

鉻製外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" CHROMIC CATGUT SUTURE W/WO NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002840號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。仿單、標籤變更及註銷型號：詳如中文仿單核定本(原95年5月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：1659G、G121H及U204H-112.8.1。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“愛惜康”單蕎可吸收性縫合線

英文品名: “ETHICON” MONOCRYL (Poliglecaprone 25) Suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031074號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“愛惜康”艾時棒聚酯外科縫合線

英文品名: “Ethicon” ETHIBOND EXCEL Polyester suture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031161號 | 有效日期: 2028/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原107年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)

英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 薇喬抗菌外科縫合線

英文品名: "ETHICON" COATED VICRYL PLUS ANTIBACTERIAL (POLYGLACTIN 910) SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011067號 | 有效日期: 2025/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"壯生"牽開裝置 (滅菌)

英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康"普迪斯外科縫合線

英文品名: "ETHICON"PDS II (POLYDIOXANONE) SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016794號 | 有效日期: 2026/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司