Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A @ 政府開放資料

奧索庫姆氏品管血球(混合細胞)

英文品名: Reagent Red Blood Cells (pooled cells) Ortho Coombs Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013320號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 確認抗球蛋白實驗陰性結果確效性的一種定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719810: 1 x 10mL/box以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

奧索A2細胞紅血球試劑 (混合細胞)

英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Ortho A2 Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013389號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一種反向血型分型的定性試驗，鑑別Anti-A1，並且確認Anti-A以及Anti-A, B的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719310: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)

英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Affirmage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013397號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 確認血液中預期血型ABO型抗體的一種定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 719210: 2 x 10 mL/box。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原94年11月29日核定之仿單標籤黏貼表正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

奧索A2細胞紅血球試劑 (混合細胞)

英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Ortho A2 Cell | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013389號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 一種反向血型分型的定性試驗，鑑別Anti-A1，並且確認Anti-A以及Anti-A, B的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719310: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)

英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Affirmage | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013397號 | 有效日期: 20251031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 確認血液中預期血型ABO型抗體的一種定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 719210: 2 x 10 mL/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

奧索庫姆氏品管血球(混合細胞)

英文品名: Reagent Red Blood Cells (pooled cells) Ortho Coombs Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013320號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 確認抗球蛋白實驗陰性結果確效性的一種定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719810: 1 x 10mL/box以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中文品名變更："奧索"紅血球試劑。

英文品名: “Ortho”Reagent Red Blood Cells Surgiscree | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024316號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定性檢測及/或鑑定非預期的特異血型抗體試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原107年9月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

賽洛特金紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Selectoge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013342號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 偵測人類血液中的血型抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 719610：2x10 mL/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑

英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015425號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 3032 Panocell- 10, 12 x 3 ml ; # 2332 Panocell- 16, 16 x 3 ml增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日核定之仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

利薩夫B群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel B | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012443號 | 有效日期: 2025/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 分析血液群組抗體中雜合混合物之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 vials/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"依免可"紅血球試劑, ABO血清分型

英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS-Referencells for ABO Serum Grouping | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015022號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對照細胞(組合細胞)可使用在試管，微量盤，和ABS 2000，ABO血清分型試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2345, 2 x 10ml，#2342, 1 x 10ml。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"依免可珈瑪" 紅血球試劑, 抗體篩選血球 I 和 II

英文品名: "Immucor Gamma" REAGENT RED BLOOD CELLS, Antibody detecting: PANOSCREEN I and II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015748號 | 有效日期: 2025/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Panoscreen 的用途是在偵測未預期紅血球血型之抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2380：2 x 10 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

0.8% 利薩夫紅血球試劑套組

英文品名: Reagent Red Blood Cells 0.8% Resolve Panel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016333號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panel A: 11 x 3 ml 、Panel B: 11 x 3 ml 、Panel C System: 22 x 3ml 規格（加註型號及新增適用機型）、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原106年3月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原111年6月30日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑

英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015425號 | 有效日期: 20251210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 3032 Panocell- 10, 12 x 3 ml ; # 2332 Panocell- 16, 16 x 3 ml增加規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月19日核定之仿單標籤核定本予以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"依免可"紅血球試劑, ABO血清分型

英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS-Referencells for ABO Serum Grouping | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015022號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 對照細胞(組合細胞)可使用在試管，微量盤，和ABS 2000，ABO血清分型試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2345, 2 x 10ml，#2342, 1 x 10ml。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

利薩夫B群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel B | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012443號 | 有效日期: 20250920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 分析血液群組抗體中雜合混合物之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 12 vials/box仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月7日仿單標籤核定本正本收回作廢） | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

利薩夫A群組紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014586號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #719510: 11 vials x 3 mL/box(一)規格變更：1.有效期間變更為：70天。2.新增規格：6901865。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中文品名變更："奧索"紅血球試劑。

英文品名: “Ortho”Reagent Red Blood Cells Surgiscree | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024316號 | 有效日期: 20230116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定性檢測及/或鑑定非預期的特異血型抗體試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 707950 (3vial*3ml/pack),6901864 (3vial*10ml/pack),以下空白變更規格(規格707950新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

賽洛特金紅血球試劑

英文品名: Reagent Red Blood Cells Selectoge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013342號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 偵測人類血液中的血型抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 719610：2x10 mL/box | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司