The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system @ 政府開放資料
The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system - 搜尋結果總共有 32 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (貝克曼) | 英文品名: THE BINDING SITE FREELITE HUMAN KAPPA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017586號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025565號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025565號 | 有效日期: 20231202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 | 英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 | 有效日期: 20231202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (貝克曼) | 英文品名: THE BINDING SITE FREELITE HUMAN KAPPA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017586號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 | 英文品名: Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026265號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK018。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 | 英文品名: Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026266號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK016。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(貝克曼) | 英文品名: FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017593號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE® 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(貝克曼) | 英文品名: FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017593號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE® 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 | 英文品名: Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026265號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK018。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組 | 英文品名: Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026266號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK016。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類卡巴試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028976號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Kappa游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類倫達試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028977號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Lambda游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組 | 英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯人類自由輕鏈卡巴分析組 | 英文品名: FREELITE Human Kappa Free Kit (for BN ProSpec) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020378號 | 有效日期: 2024/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組使用於定量血清與尿液中的Kappa游離輕鏈 (kappa free light chains)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # LK016.P | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(BN ProSpec) | 英文品名: FREELITE Human Lambda Free Kit (for BN ProSpec) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020399號 | 有效日期: 2024/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組用於Dade Behring BN ProSpec機型，可定量血清及尿液中的lambda游離輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.P | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (貝克曼)英文品名: THE BINDING SITE FREELITE HUMAN KAPPA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017586號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025565號 | 有效日期: 2023/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025565號 | 有效日期: 20231202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the Roche cobas c system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025564號 | 有效日期: 20231202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.CB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Kappa分析組 (貝克曼)英文品名: THE BINDING SITE FREELITE HUMAN KAPPA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017586號 | 有效日期: 20261101 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型kappa輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組英文品名: Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026265號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK018。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組英文品名: Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026266號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK016。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(貝克曼)英文品名: FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017593號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE® 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(貝克曼)英文品名: FREELITE HUMAN LAMBDA FREE KIT (Beckman) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017593號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於THE Beckman Coulter IMMAGE/IMMAGE® 800 (貝克曼)機型對血清或尿液中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018. IM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組英文品名: Freelite Human Lambda Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026265號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中倫達游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK018。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈人類卡巴試劑套組英文品名: Freelite Human Kappa Free Kit for use on the MININEPHPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026266號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本套組用於定量人類血清中卡巴游離輕鏈，需搭配MININEPHPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VK016。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類卡巴試劑套組英文品名: Optilite Freelite Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028976號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Kappa游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯歐普羅自由輕鏈人類倫達試劑套組英文品名: Optilite Freelite Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028977號 | 有效日期: 2026/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用以體外測定Lambda游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA為抗凝劑的血漿。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類倫達試劑套組英文品名: Optilite Freelite Mx Lambda Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032144號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定λ游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
歐普羅自由輕鏈米克斯人類卡巴試劑套組英文品名: Optilite Freelite Mx Kappa Free Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032145號 | 有效日期: 2029/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑需搭配"太暘"歐普羅優化蛋白質分析系統，用以體外定量測定k游離輕鏈，適用於血清、肝素鋰鹽、EDTA為抗凝劑的血漿、尿液或CSF(腦脊液)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.M.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯人類自由輕鏈卡巴分析組英文品名: FREELITE Human Kappa Free Kit (for BN ProSpec) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020378號 | 有效日期: 2024/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組使用於定量血清與尿液中的Kappa游離輕鏈 (kappa free light chains)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # LK016.P | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
邦迪斯自由輕鏈Lambda分析組(BN ProSpec)英文品名: FREELITE Human Lambda Free Kit (for BN ProSpec) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020399號 | 有效日期: 2024/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組用於Dade Behring BN ProSpec機型，可定量血清及尿液中的lambda游離輕鏈。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.P | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |