The Binding Site SPAPLUS Protein Analyser Non sterile @ 政府開放資料

邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌)

英文品名: The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014670號 | 有效日期: 2024/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯“思巴比拉斯”蛋白質分析儀 (未滅菌)

英文品名: The Binding Site “SPAPLUS” Protein Analyser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014670號 | 有效日期: 20241117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 20251117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯類風濕性因子分析套組

英文品名: The Binding Site Rheumatoid Factor Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033284號 | 有效日期: 2025/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site SPAPLUS分析儀，於體外定量在血清中類風濕性因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK151.S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯類風濕性因子分析套組

英文品名: The Binding Site Rheumatoid Factor Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033284號 | 有效日期: 20250309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site SPAPLUS分析儀，於體外定量在血清中類風濕性因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK151.S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯倫達型人類免疫球蛋白A輕鏈分析套組

英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgA Lambda Kit for use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028454號 | 有效日期: 20210707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清申『倫達型的免疫球蛋白A (IgA lambda)』(為α-重鏈和λ-輕鏈之組合)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK624.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類免疫球蛋白G腦脊髓液分析套組

英文品名: The Binding Site Human IgG CSF Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026055號 | 有效日期: 2024/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑套組搭配SPAPLUS分析儀，用於定量腦脊髓液內的人類免疫球蛋白G(Human IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK004.L.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類運鐵蛋白套組

英文品名: The Binding Site Human Transferrin Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026056號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用SPAPLUS比濁分析儀定量測定人類血清中的運鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK070.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類C3c套組

英文品名: The Binding Site Human C3c Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026057號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中的C3c(補體3c)，須搭配SPAPLUS濁度分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK023.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類C4套組

英文品名: The Binding Site Human C4 Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026058號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中的C4 (補體4)，須搭配SPAPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK025.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組

英文品名: The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023094號 | 有效日期: 2027/01/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK043.S,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類免疫球蛋白G腦脊髓液分析套組

英文品名: The Binding Site Human IgG CSF Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026055號 | 有效日期: 20240414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑套組搭配SPAPLUS分析儀，用於定量腦脊髓液內的人類免疫球蛋白G(Human IgG)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK004.L.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類運鐵蛋白套組

英文品名: The Binding Site Human Transferrin Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026056號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配使用SPAPLUS比濁分析儀定量測定人類血清中的運鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK070.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類C3c套組

英文品名: The Binding Site Human C3c Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026057號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中的C3c(補體3c)，須搭配SPAPLUS濁度分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK023.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類C4套組

英文品名: The Binding Site Human C4 Kit for use on SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026058號 | 有效日期: 20240416 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定量檢測人類血清中的C4 (補體4)，須搭配SPAPLUS分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK025.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯人類Beta-2微球蛋白質檢測套組

英文品名: The Binding Site Human Beta-2 Microglobulin SPAPLUS-Latex Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023094號 | 有效日期: 20270119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本套組的用途為在體外定量人類血清和尿液當中的beta-2微球蛋白質，適用的操作平台為SPAPLUS分析儀，本套組所獲取的結果可以適用於協助臨床診斷活性期的類風濕性關節炎和腎臟疾病。本套組的分析結果必須... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK043.S,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

邦迪斯倫達型人類免疫球蛋白A輕鏈分析套組

英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgA Lambda Kit for use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028454號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK624.S。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司