VITROS Chemistry Products AMPH Reagent @ 政府開放資料
VITROS Chemistry Products AMPH Reagent - 搜尋結果總共有 363 筆政府開放資料，以下是 1 - 20 [第 1 頁]。
維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑 | 英文品名: Vitros Chemistry Products AAT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017302號 | 有效日期: 2016/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑 | 英文品名: Vitros Chemistry Products AAT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017302號 | 有效日期: 20160831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品7號校正液 | 英文品名: Vitros Chemistry Products Calibrator Kit7 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021353號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 僅限於體外診斷使用。維特司7號校正液是用來校正維特司生化系統以作為C反應蛋白的定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1320498 (Vitros Chemistry Products Calibrator Kit7)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品醣化血色素試劑組 | 英文品名: VITROS Chemistry Products HbA1c | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032425號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品醣化血色素試劑組 | 英文品名: VITROS Chemistry Products HbA1c | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品美沙酮試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019997號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1996 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品大麻素試劑組 | 英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯二氮卓類試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019999號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1989 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品可卡因代謝物試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products COCM Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020010號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司可卡因代謝物試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 150 ng/mL 或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯甲醯愛岡寧 (可卡因代謝物) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1995：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯環利定試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products PCP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020011號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司苯環利定試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 25 ng/mL 的臨界值半定量或定性測定人尿中苯環利定 (PCP) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1998：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品校正組 26 號 | 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品美沙酮試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019997號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1996 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品大麻素試劑組 | 英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯二氮卓類試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019999號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1989 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品可卡因代謝物試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products COCM Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020010號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司可卡因代謝物試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 150 ng/mL 或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯甲醯愛岡寧 (可卡因代謝物) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1995：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯環利定試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products PCP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020011號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司苯環利定試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 25 ng/mL 的臨界值半定量或定性測定人尿中苯環利定 (PCP) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1998：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品校正組 26 號 | 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品32號校正液 | 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034197號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑，用於校正VITORS 250/350/5, 1 FS/4600/XT 3400全自動生化分析儀和VITROS 5600/XT 7600全自動生化免疫分析儀，以進行鈉離子、氯離子、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844508，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品發爾波克試劑 | 英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌) | 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑英文品名: Vitros Chemistry Products AAT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017302號 | 有效日期: 2016/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品α1抗胰蛋白每試劑英文品名: Vitros Chemistry Products AAT Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017302號 | 有效日期: 20160831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Vitros Chemistry Products AAT Reagent: 50 tests x 6Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 99: 1 ml... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品7號校正液英文品名: Vitros Chemistry Products Calibrator Kit7 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021353號 | 有效日期: 20250719 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 僅限於體外診斷使用。維特司7號校正液是用來校正維特司生化系統以作為C反應蛋白的定量測量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1320498 (Vitros Chemistry Products Calibrator Kit7)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品醣化血色素試劑組英文品名: VITROS Chemistry Products HbA1c | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032425號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品醣化血色素試劑組英文品名: VITROS Chemistry Products HbA1c | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032425號 | 有效日期: 20240508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於VITROS 5, 1 FS化學分析儀，VITROS 4600化學分析儀和VITROS 5600生化免疫分析儀，用於定量測定人類全血中的醣化血色素的比例，含 (DCCT / NGSP) 和... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 6842905, 6842906, 6801750, 6801751，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品美沙酮試劑英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019997號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1996 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品大麻素試劑組英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯二氮卓類試劑英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019999號 | 有效日期: 2024/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1989 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品可卡因代謝物試劑英文品名: VITROS Chemistry Products COCM Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020010號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司可卡因代謝物試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 150 ng/mL 或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯甲醯愛岡寧 (可卡因代謝物) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1995：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯環利定試劑英文品名: VITROS Chemistry Products PCP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020011號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司苯環利定試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 25 ng/mL 的臨界值半定量或定性測定人尿中苯環利定 (PCP) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1998：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品校正組 26 號英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品美沙酮試劑英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019997號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1996 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品大麻素試劑組英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019998號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1994, # 680 2562 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯二氮卓類試劑英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019999號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1989 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品可卡因代謝物試劑英文品名: VITROS Chemistry Products COCM Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020010號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司可卡因代謝物試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 150 ng/mL 或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯甲醯愛岡寧 (可卡因代謝物) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1995：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品苯環利定試劑英文品名: VITROS Chemistry Products PCP Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020011號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司苯環利定試劑盒用於VITROS 5,1 FS 化學分析儀上，採用 25 ng/mL 的臨界值半定量或定性測定人尿中苯環利定 (PCP) 的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 1998：50 tests/pack, 6 packs/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品校正組 26 號英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 26 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020012號 | 有效日期: 20240514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 維特司生化產品校正組26號用於校正 VITROS 5, 1 FS 化學分析儀，以便定性或半定量測定人體濫用藥物的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 680 2304：14 mL/ bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品32號校正液英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 32 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034197號 | 有效日期: 2026/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為體外診斷試劑，用於校正VITORS 250/350/5, 1 FS/4600/XT 3400全自動生化分析儀和VITROS 5600/XT 7600全自動生化免疫分析儀，以進行鈉離子、氯離子、... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6844508，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品發爾波克試劑英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 | 有效日期: 2025/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 | 有效日期: 2025/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |