"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位
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中文品名"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位的英文品名是Cluvot 250IU, 許可證字號是衛部罕菌疫輸字第000027號, 有效日期是2029/06/21, 許可證種類是菌　疫, 適應症是先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。, 劑型是凍晶注射劑, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Human coagulation factor XIII, 製造商名稱是CSL BEHRING GMBH.

許可證字號	衛部罕菌疫輸字第000027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	2019/06/21
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA07200002701
中文品名	"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位
英文品名	Cluvot 250IU
適應症	先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Human coagulation factor XIII
申請商名稱	傑特貝林有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
申請商統一編號	43836487
製造商名稱	CSL BEHRING GMBH
製造廠廠址	EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY
製造廠公司地址	P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY
製造廠國別	DE
製程	二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠
異動日期	2024/05/27
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部罕菌疫輸字第000027號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/21

發證日期

2019/06/21

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA07200002701

中文品名

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

英文品名

Cluvot 250IU

適應症

先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

Human coagulation factor XIII

申請商名稱

傑特貝林有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

申請商統一編號

43836487

製造商名稱

CSL BEHRING GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING STRASSE 76,35041 MARBURG GERMANY

製造廠公司地址

P.O. BOX 1230,D-35002 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

製程

二級包裝廠;;原料藥及成品製造廠

異動日期

2024/05/27

用法用量

詳見仿單

包裝與國際條碼

(空)

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位的地址位於

臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)

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劉英毅(Louis Liu)	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487
Jean-Marc, Jules Morange	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD \| 傑特貝林有限公司 \| 統一編號: 43836487

劉英毅(Louis Liu)

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

何志聰 (Ho Chi Chung Jonathan)

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

Jean-Marc, Jules Morange

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 澳大利亞商 CSL BEHRING (HOLDINGS) PTY LTD | 傑特貝林有限公司 | 統一編號: 43836487

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傑特貝林有限公司

統一編號: 43836487 | 電話號碼: 02-27576970 | 臺北市信義區基隆路1段333號16樓

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"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000422號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/31 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000960號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001104號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000643號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/12/03 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000400號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/04/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001048號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL BEHRING AG
"貝靈寧"第九凝血因子注射劑	英文品名: BERININ P (BLOOD COAGULATION FACTOR IX,HUMAN PASTEURIZED) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000618號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 預防及治療B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症)患者之出血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR IX \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000491號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/04/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000426號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001060號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001059號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/13 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000427號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII;;vWF: RCO activity \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000430號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/11/27 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001103號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 許可證字號: 衛部罕菌疫輸字第000034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2031/11/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000520號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/15 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FACTOR VII;;Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR IX;;FACTOR II;;FACTOR X \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000959號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 製造商名稱: CSL BEHRING L.L.C.

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈寧"第九凝血因子注射劑

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

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傑特貝林有限公司

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"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: Cluvot 250IU \| 適應症: 先天性第十三凝血因子缺乏症的預防性治療以及圍手術期(perioperative)出血管理。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Human coagulation factor XIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/06/21
"貝靈" 克療丙注射劑	英文品名: BERIGLOBIN P \| 適應症: 免疫血清球蛋白缺乏症、Ａ型肝炎的預防 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 安瓿;;預充填注射針筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/31
"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液	英文品名: AlbuRx TM 25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位	英文品名: Afstyla 1000/2000IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain);;LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液	英文品名: HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 \| 適應症: B型肝炎的免疫預防。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2026/12/03
"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑	英文品名: ALBUMINAR-20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2024/04/07
"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液	英文品名: HAEMOCOMPLETTAN P \| 適應症: 出血症 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附過濾器及配液穿刺器 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FIBRINOGEN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/03/15
"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%	英文品名: Hizentra \| 適應症: 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital ag... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/11/24
"貝靈" 血清蛋白注射液２０％	英文品名: HUMAN ALBUMIN 20% "BEHRING" \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液	英文品名: ALBUMINAR-25 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝附輸注器;;瓶裝未附輸注器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN FRACTION V \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2023/04/24
"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 1000 I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位	英文品名: IDELVION 500IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位	英文品名: IDELVION 250IU \| 適應症: 適用於預防及治療B型血友病病人(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血，包括接受外科手術時出血的控制與預防。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Recombinant fusion protein linking coagulation factor IX with Albumin (rIX-FP)(albutrepenonacog alfa... \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2027/10/13
"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑	英文品名: HAEMATE P 500I.U. \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: vWF: RCO activity;;FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
"貝靈" 第八凝血因子注射劑	英文品名: HAEMATE P \| 適應症: 先天及後天缺乏第八凝血因子 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶附溶液 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FACTOR VIII \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/11/27
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位	英文品名: Afstyla 500IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11
貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑	英文品名: Berinert 500 IU \| 適應症: 成人、青少年及6歲以上兒童第一型及第二型遺傳性血管性水腫(HAE)急性發作的治療。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: C1 esterase inhibitor \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００	英文品名: BERIPLEX P/N 250/500 \| 適應症: 適應症變更為：１、治療及手術前後期間預防因後天性缺乏凝血酶原複合凝血因子，如因接受維生素K 拮抗劑治療造成之缺乏或維生素K拮抗劑過量，且須快速校正缺乏量時之出血。２、治療及手術前後期間預防因先天性缺乏... \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Protein C;;Protein S Antigen;;FACTOR X;;FACTOR VII;;FACTOR IX;;FACTOR II \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/03/15
"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液	英文品名: AlbuRx TM 20 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HUMAN ALBUMIN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/08/12
安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位	英文品名: Afstyla 250IU \| 適應症: 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防 \| 劑型: 凍晶乾燥注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LONOCTOCOG ALFA (rVIII-SingleChain) \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2029/12/11

"貝靈" 克凝妥第十三凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈" 克療丙注射劑

"愛瑞"人類血清白蛋白25%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑1000/2000國際單位

〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液

"愛默" 人體血清白蛋白２０％注射劑

"貝靈"凝血纖維蛋白原注射液

"貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%

"貝靈" 血清蛋白注射液２０％

"愛默 " 人體血清白蛋白２５％注射液

"貝靈"第八凝血因子１０００國際單位注射劑

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑500國際單位

愛必凝基因工程第九凝血因子注射劑250國際單位

"貝靈"第八凝血因子５００國際單位注射劑

"貝靈" 第八凝血因子注射劑

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑500國際單位

貝瑞寧人類C1酯酶抑制劑500國際單位凍晶注射劑

第九凝血因子複合注射劑　２５０／５００

"愛瑞"人類血清白蛋白20%注射液

安友凝基因工程第八凝血因子凍晶注射劑250國際單位

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統一編號: 43836487 | 核准日期: 20160504

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"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000965號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/01/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 製造商名稱: CSL Behring AG @ 全部藥品許可證資料集
"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%	英文品名: Privigen \| 適應症: 作為替代療法：1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如：(1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobuli... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IMMUNOGLOBULIN HUMAN \| 申請商名稱: 傑特貝林有限公司 \| 有效日期: 2030/01/20 @ 未註銷藥品許可證資料集
"貝靈" 止血纖維蛋白膠纖維蛋白止血組	英文品名: BERIPLAST P COMBI-SET \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000717號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/07/22 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 標準手術技術不足的支持治療：改善止血（包括出血性胃、十二指腸潰瘍的內視鏡進一步治療) \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HUMAN THROMBIN;;APROTININ FROM BOVINE LUNG;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;FACTOR XIII FROM HUMAN PLASM... \| 製造商名稱: CSL BEHRING GMBH @ 全部藥品許可證資料集

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傑特貝林有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓	劉英毅(Louis Liu)	43836487	核准設立

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精巧整合行銷有限公司臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)	潘玲嬌	24340227	解散

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安立欣錠５００公絲（/利啶酸）	英文品名: ANLICIDE TABLETS 500MG "ASTAR" (NALIDIXIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第035913號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陰性菌所引起之下列感染症：細菌性痢疾、急性、慢性腸炎、　　　　急慢性尿道感染症（腎盂、尿管炎、膀胱炎、尿道炎）膽道感染（　　　　　膽囊炎、膽管炎）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NALIDIXIC ACID \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
倍制酸錠	英文品名: ANTACID II TABLETS "ASTAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035914號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2012/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM TRISILICATE \| 製造商名稱: 安星製藥股份有限公司
"衛達" 固治胰錠５公絲（格力匹來）	英文品名: GLUCOZIDE TABLETS 5MG (GLIPIZIDE) "WEIDAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035915號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/03/05 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLIPIZIDE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司
米柯那諾錠２５０公絲（邁可那挫）	英文品名: MICONAZOLE TABLETS 250MG (MICONAZOLE) "YST" \| 許可證字號: 衛署藥製字第035928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頰與咽腔及胃腸道之黴菌感染。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MICONAZOLE \| 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
"信東" 利速復注射劑（西華定）	英文品名: LISACEF FOR INJECTION (CEPHRADINE) "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第035929號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引　　　起之感染。 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEPHRADINE;;CEPHRADINE;;CEPHRADINE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司觀音廠
咳必康內服液劑	英文品名: ROBICON SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第035930號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮咳、袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司
"壽元"艾米克信２５０公絲/公撮注射液	英文品名: AMIKACIN 250MG/ML INJECTION "S.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第035931號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 革蘭氏陽性菌、陰性菌所引起的感染症（包括綠膿桿菌）。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AMIKACIN \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
可多普洛菲注射劑５０公絲/公撮	英文品名: KETOPROFEN INJECTION 50MG/ML "N.K." \| 許可證字號: 衛署藥製字第035932號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/05/24 \| 註銷理由: 適應症變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1997/11/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鎮痛、消炎（風濕性關節炎、痛風、腰酸背痛及手術外傷後之疼痛）。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司新化廠
"得生"剋痛藥布（可多普洛菲）	英文品名: KETO PAP "TEH SENG" (KETOPROFEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第035935號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 水性藥膠布 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: KETOPROFEN \| 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠
妙利化散	英文品名: BIOPASE POWDER \| 許可證字號: 衛署藥製字第026932號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2019/05/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幫助消化。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: NEWLASE;;DIASTASE BIO-;;CALCIUM CARBONATE;;LIPASE \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
維生素Ｂ１錠１００公絲	英文品名: THIAMINE TABLETS 100MG "S.Y." \| 許可證字號: 衛署藥製字第026935號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/10/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 1999/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命Ｂ１缺乏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: THIAMINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥股份有限公司
利血命注射液５公絲/公撮（羥鈷胺）	英文品名: LISAIMIN INJECTION 5MG/ML "SINTON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/10/21 \| 註銷理由: 製造偽藥 \| 有效日期: 2013/12/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨型紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN \| 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司
賜多黴素１公克注射劑（西華勉德）	英文品名: CEFADOLE INJECTION 1GM (CEFAMANDOLE) "WINSTON" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026937號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/03/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌之引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFAMANDOLE (NAFATE) \| 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司
舒化散	英文品名: BIODAS POWDER \| 許可證字號: 衛署藥製字第026939號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幫助消化。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BIODIASTASE 1000;;LIPASE;;NEWLASE \| 製造商名稱: 壽元化學工業股份有限公司
蜜可娜陰道栓劑１００公絲（邁可那挫）	英文品名: MICONAL VAGINAL SUPPOSITORIES 100MG (MICONAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第026940號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/02/20 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 有效日期: 1992/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 念珠菌感染所引起之膣炎、外陰膣炎 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MICONAZOLE NITRATE \| 製造商名稱: 信佳化學製藥有限公司