102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑的廠名是Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant, 發文字號是部授食字第1046039156號, 註銷日期是104.12.8, 代理商是日商久光製藥股份有限公司台北分公司, 原因是自請註銷.

#102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑的地圖

註銷日期	104.12.8
發文字號	部授食字第1046039156號
廠名	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant
國別	日本
廠址	408 Tashiro Daikan-machi, Tosu, Saga, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑
代理商	日商久光製藥股份有限公司台北分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2023-03-15

註銷日期

104.12.8

發文字號

部授食字第1046039156號

廠名

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.Tosu Plant

國別

日本

廠址

408 Tashiro Daikan-machi, Tosu, Saga, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑

代理商

日商久光製藥股份有限公司台北分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2023-03-15

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撒隆巴斯舒適貼	英文品名: SALONPAS PAIN RELIEF PATCH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於緩解以下情況所產生的疼痛：頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE \| 製造商名稱: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. @ 全部藥品許可證資料集
撒隆巴斯	英文品名: SALONPAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024683號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;TOCOPHEROL ACETATE;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE \| 製造商名稱: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. @ 全部藥品許可證資料集
撒隆巴斯	英文品名: SALONPAS \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;TOCOPHEROL ACETATE;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 \| 有效日期: 2027/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
撒隆巴斯舒適貼	英文品名: SALONPAS PAIN RELIEF PATCH \| 適應症: 適用於緩解以下情況所產生的疼痛：頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝;;鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 \| 有效日期: 2025/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
久光退熱貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003594號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用冷敷包【O.5700】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6片裝尺寸：5cmx13cm (大人用、孩童用) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
久光冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu ByeBye-FEVER Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011352號 \| 有效日期: 2022/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
久光冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu ByeBye-FEVER Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011352號 \| 有效日期: 20220208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
久光退熱貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003594號 \| 有效日期: 20160412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6片裝尺寸：5cmx13cm (大人用、孩童用) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日商久光製藥股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之3	堤信夫	70802600	核准設立

日商久光製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之3 | 負責人: 堤信夫 | 統編: 70802600 | 核准設立

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105年12月12日部授食字第1056026920號-乳膏劑	廠名: Galderma Brasil Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1071100708號 \| 註銷日期: 107.9.1 \| 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
100年10月26日署授食字第1005017822號函：懸液劑及溶液劑	廠名: Norton Waterford T/A Ivax Pharmaceuticals Ireland \| 發文字號: 部授食字第1031106355號 \| 註銷日期: 103.12.16 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年1月5日衛授食字第1066032665號-溶液劑	廠名: Norgine Pharma \| 發文字號: 衛授食字第1096009878號 \| 註銷日期: 109.12.23 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月19日部授食字第1046065882號-疫苗-沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗自Formulation至Filling之製造階段(無菌製備)	廠名: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holding LLC, a subsidiary of Pfizer Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1076031076號 \| 註銷日期: 108.2.23 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年3月1日衛授食字第1066071152號核備函：軟膠囊劑之分裝及包裝作業)	廠名: Toray Industries, Inc. Mishima Plant \| 發文字號: 衛授食字第1096021579號 \| 註銷日期: 109.09.22 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月19日部授食字第1026020855號及103年1月27日部授食字第1026026437號(凝膠劑之分裝及包裝作業)	廠名: Enestia Belgium NV \| 發文字號: 部授食字第1051104599號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年8月31日署授食字第1015026122號函之下列核准劑型：膠囊劑之分包裝作業	廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant \| 發文字號: 部授食字第1036071413號 \| 註銷日期: 104.6.22 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年6月9日衛授食字第1056058334號錠劑(不含分裝及包裝作業)	廠名: Mylan Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101100760號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年9月2日部授食字第1036000501號-膜衣錠	廠名: FDC Limited \| 發文字號: 部授食字第1046085581號 \| 註銷日期: 105.6.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年9月6日衛授食字第1076008190號核准函：膠囊劑	廠名: Mylan Laboratories SAS \| 發文字號: 衛授食字第1110714189號 \| 註銷日期: 111.7.18 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年8月31日部授食字第1046085256號-膠囊劑	廠名: Tsuruhara Pharmaceutical Co.,Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1086003609號 \| 註銷日期: 108.8.1 \| 代理商: 光亨企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月18日部授食字第1436023099號-錠劑分裝及包裝作業	廠名: Konapharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1066061992號 \| 註銷日期: 107.4.10 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年4月 22 日部授食字第1056006590號-氣化噴霧劑（不含分、包裝作業）	廠名: DPT Laboratories, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086002863號 \| 註銷日期: 108.10.15 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 許可證皆已轉移至其他工廠生產
97年12月16日署授食字第0960012024號函及101年9月28日署授食字第1015022395號函：注射液劑（無菌製備及最終滅菌）及膠囊劑	廠名: PHARMATHEN S.A. \| 發文字號: 部授食字第1041106201號 \| 註銷日期: 104.9.30 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月10日署授食字第0991103751號函：凍晶注射劑（無菌製備）、注射液劑（最終滅菌及無菌製備）	廠名: Pharmachemie B.V. \| 發文字號: 部授食字第1026029387號 \| 註銷日期: 102.12.31 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

102年3月21日署授食字第1015047338號函乳膏劑 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署