99年12月14日署授食字第0991103903號函:錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑及軟膏劑
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年12月14日署授食字第0991103903號函:錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑及軟膏劑的廠名是Daisho Pharmaceutical Co., Ltd., 發文字號是部授食字第1046034564號, 註銷日期是104.7.23, 代理商是德佑藥品有限公司, 原因是定期檢查送審資料不全.

#99年12月14日署授食字第0991103903號函:錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑及軟膏劑的地圖

註銷日期104.7.23
發文字號部授食字第1046034564號
廠名Daisho Pharmaceutical Co., Ltd.
國別日本
廠址168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容99年12月14日署授食字第0991103903號函:錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑及軟膏劑
代理商德佑藥品有限公司
原因定期檢查送審資料不全
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

104.7.23

發文字號

部授食字第1046034564號

廠名

Daisho Pharmaceutical Co., Ltd.

國別

日本

廠址

168, Oharaichiba, Koka-cho, Koka-Shi, Shiga, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

99年12月14日署授食字第0991103903號函:錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑及軟膏劑

代理商

德佑藥品有限公司

原因

定期檢查送審資料不全

同步更新日期

2024-08-06

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德佑痔瘡軟膏

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 05 8 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 德佑藥品有限公司/ | 處分機關: 臺北市 | 處分法條: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 3 2015 12:00AM | 刊播媒體類別: 平面媒體 | 刊播媒體: 德佑藥品有限公司

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德佑日夜感冒藥糖衣錠

英文品名: KAZEWAN DAY NIGHT TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第024438號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、頭痛、發燒、關節痛、肌肉酸痛、喀痰)。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ANHYDROUS CAFFEINE;;GLYCYRRHIZA EXTRACT;;GLYCYRRHIZA EXTRACT;;ACETAMINOPHEN (EQ ... | 製造商名稱: SHISEIDO PHARMACEUTICAL INC.

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德佑黴克舒軟膏

英文品名: Hifukesu U ointment | 許可證字號: 衛署藥輸字第024814號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、股癬、白癬等黴菌病。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CHLORPHENIR... | 製造商名稱: TAIWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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英文品名: DARAMACH SP | 許可證字號: 衛署藥輸字第024077號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SYNTHETIC HYDROTALCITE | 製造商名稱: SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.

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德佑咳寧口含錠

英文品名: COUGH TROCHE | 許可證字號: 衛署藥輸字第024501號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰、咽喉痛及發炎之緩解。 | 劑型: 口含錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;Cetylpyridinium Chloride Hydrate | 製造商名稱: NEIYAKU KAGAKU CO., LTD.

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英文品名: CORN MATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第023683號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/03/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療疣。 | 劑型: 貼片劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: SALICYLIC ACID | 製造商名稱: KYORITSU PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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英文品名: KAZEWAN DAY NIGHT TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第024438號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、頭痛、發燒、關節痛、肌肉酸痛、喀痰)。 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;ANHYDROUS CAFFEINE;;GLYCYRRHIZA EXTRACT;;GLYCYRRHIZA EXTRACT;;ACETAMINOPHEN (EQ ... | 製造商名稱: SHISEIDO PHARMACEUTICAL INC.

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德佑黴克舒軟膏

英文品名: Hifukesu U ointment | 許可證字號: 衛署藥輸字第024814號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2023/03/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 香港腳、股癬、白癬等黴菌病。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;BENZETHONIUM CHLORIDE;;GLYCYRRHETIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID);;CHLORPHENIR... | 製造商名稱: TAIWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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德佑胃乳

英文品名: DARAMACH SP | 許可證字號: 衛署藥輸字第024077號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/10/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;SYNTHETIC HYDROTALCITE | 製造商名稱: SHINSEI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO., LTD.

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德佑面達母軟膏

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108年1月4日衛授食字第1076608034號核准函:錠劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1111104777號 | 註銷日期: 111.7.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函:「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」)

廠名: Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106018630號 | 註銷日期: 111.1.13 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

101年4月17日署授食字第1010023795號函:錠劑

廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041104935號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

108年1月4日衛授食字第1076608034號核准函:錠劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1111104777號 | 註銷日期: 111.7.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

108年1月21日衛授食字第1076025835號核准函:「錠劑(含顆粒劑)(限產品「金壕都不痛錠(衛署藥輸字第022928號)」)及膠囊劑(限產品「樂朗-祐膠囊(衛署藥輸字第017260號)」)

廠名: Main Factory Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106018630號 | 註銷日期: 111.1.13 | 代理商: 德佑藥品有限公司 | 原因: 自請註銷

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101年4月17日署授食字第1010023795號函:錠劑

廠名: Daisho Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 部授食字第1041104935號 | 註銷日期: 104.8.4 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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德佑藥品有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 | 電話: 02-2577-5772

名稱 德佑藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區南京西路46號5樓
謝德璋21266259核准設立

登記地址: 臺北市大同區南京西路46號5樓 | 負責人: 謝德璋 | 統編: 21266259 | 核准設立

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100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 發文字號: 署授食字第1025037973號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant | 發文字號: 衛授食字第1101100756號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106030915號 | 註銷日期: 111.4.26 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號:112-0252-1;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)

廠名: Hospira Australia Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1110722922號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月27日署授食字第1000018442號函:注射液劑(最終滅菌)

廠名: Nihon Pharmaceutical Co., Ltd. (Osaka Plant) | 發文字號: 署授食字第1025037973號 | 註銷日期: 102.7.18 | 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年1月5日署授食字第0991104352號函:凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026030979號 | 註銷日期: 103.2.6 | 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月13日衛授食字第1066023609號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. Osadano Plant | 發文字號: 衛授食字第1101100756號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年6月10日衛授食字第1076041507號核准函:眼/耳/鼻用懸液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1106030915號 | 註銷日期: 111.4.26 | 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

104年1月9日部授食字第1041100034號-膜衣錠

廠名: Ind-Swift Limited | 發文字號: 衛授食字第1071104813號 | 註銷日期: 107.8.16 | 代理商: 吉富貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年3月4日署授食字第0990078141號函:凍晶注射劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含包裝作業)

廠名: DSM Pharmaceutical Inc. | 發文字號: 署授食字第1005054442號 | 註銷日期: 101.6.22 | 代理商: 台灣禮來股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年8月28日部授食字第1046011271號-溶液劑

廠名: Nipro Patch Co., Ltd. Hanyu Factory | 發文字號: 衛授食字第1081104528號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣第一三共股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

108年7月18日衛授食字第1076045803號核准函:注射液劑….(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Alcon Research LLC | 發文字號: 衛授食字第1110700699號 | 註銷日期: 111.11.7 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年9月3日署授食字第0991103150號函:溶液劑、栓劑及軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: Mundipharma GmbH | 發文字號: 部授食字第1036019263號 | 註銷日期: 103.10.3 | 代理商: 嘉德藥品企業有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月13日部授食字第1036030378號-凍晶注射劑(無菌製備)-血液製劑

廠名: Biotest Pharma GmbH | 發文字號: 衛授食字第1056073694號 | 註銷日期: 106.8.9 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

109年2月15日衛授食字第1091100680號核准函、110年9月1日衛授食字第1106011023號核准函:非無菌產品:溶液劑(不含特定毒性及危害物質)

廠名: Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. Shizuoka factory | 發文字號: 衛授食字第1110723439號 | 註銷日期: 111.9.23 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月27日署授食字第1021100330號-膜衣錠(含錠劑及散劑)、膠囊劑、栓劑、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Ferrer Internacional, S.A | 發文字號: 部授食字第1046065093號 | 註銷日期: 105.5.6 | 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

本部109年5月13日衛授食字第1091102579號之GMP核准函 (核定編號:112-0252-1;核定劑型:注射液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)、凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(不...

廠名: Novartis Pharma Stein A.G. | 發文字號: 衛授食字第1110724995號 | 註銷日期: 112.2.23 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

108年8月12日衛授食字第1076042711號核准函:凍晶乾燥注射劑(無菌製備)(含細胞毒類)、注射液劑 (最終滅菌-小容量)(含細胞毒類)

廠名: Hospira Australia Pty Ltd | 發文字號: 衛授食字第1110722922號 | 註銷日期: 111.12.2 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)

廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1071100148號 | 註銷日期: 107.1.16 | 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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