100年12月29日署授食字第1005043035號函:γ-ray滅菌作業
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年12月29日署授食字第1005043035號函:γ-ray滅菌作業的廠名是Leoni Studer Hard AG, 發文字號是部授食字第1046000993號, 註銷日期是104.1.19, 代理商是禾利行股份有限公司, 原因是自請註銷.

#100年12月29日署授食字第1005043035號函:γ-ray滅菌作業的地圖

註銷日期104.1.19
發文字號部授食字第1046000993號
廠名Leoni Studer Hard AG
國別瑞士
廠址Hogenweidstrasse 2, CH-4658 Däniken, Switzerland
註銷之GMP核備函及核備內容100年12月29日署授食字第1005043035號函:γ-ray滅菌作業
代理商禾利行股份有限公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

104.1.19

發文字號

部授食字第1046000993號

廠名

Leoni Studer Hard AG

國別

瑞士

廠址

Hogenweidstrasse 2, CH-4658 Däniken, Switzerland

註銷之GMP核備函及核備內容

100年12月29日署授食字第1005043035號函:γ-ray滅菌作業

代理商

禾利行股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

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保利寧錠

英文品名: PLURYLE "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE) | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

@ 全部藥品許可證資料集

表使得利注射液

英文品名: BIOSTERIL M 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第006159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦壓下降、利尿劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MANNITOL | 製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

食品藥物管理局說明禾利行股份有限公司主動預防性回收1批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑 Ambisome for Injection」藥品(批號042269AK)

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口腔噴液劑〝格利群〞

英文品名: GLYTRIN SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第023040號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/12 | 註銷理由: 自行鍵入 | 有效日期: 2005/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 狹心症之治療及預防 | 劑型: 口腔噴液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: PHARMASOL LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

保利寧錠

英文品名: PLURYLE "LEO" | 許可證字號: 衛署藥輸字第005359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/02/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 利尿、心臟衰弱、肝硬化及腎臟疾病所引起之水腫、高血壓 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BENDROFLUMETHIAZIDE (BENDROFLUAZIDE) | 製造商名稱: LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS

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表使得利注射液

英文品名: BIOSTERIL M 20 | 許可證字號: 衛署藥輸字第006159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/04/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1985/07/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦壓下降、利尿劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MANNITOL | 製造商名稱: BIOTEST PHARMA GMBH

@ 全部藥品許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化北路311號3樓
柯麗嬌03126405核准設立

高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓
陳榮華06813638核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區敦化北路311號3樓 | 負責人: 柯麗嬌 | 統編: 03126405 | 核准設立

登記地址: 高雄市鹽埕區府北里鹽埕街140巷14號1樓 | 負責人: 陳榮華 | 統編: 06813638 | 核准設立 - 獨資

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105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑

廠名: Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A | 發文字號: 衛授食字第1091104152號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查:膜衣錠

廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月7日署授食字第1005011915號函:乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda | 發文字號: 署授食字第1015048624號 | 註銷日期: 101.10.17 | 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料:滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗,流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業,不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(...

廠名: Catalent Belgium S.A. | 發文字號: 衛授食字第1101105387號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1080023737號 | 註銷日期: 108.9.20 | 代理商: 德惠藥品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函:散劑(不含特定毒性及有害物質)

廠名: Gambro Lundia AB | 發文字號: 衛授食字第1106022393號 | 註銷日期: 110.08.25 | 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月1日署授食字第0991101193號函:膜衣錠(不含包裝及分裝作業)

廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. | 發文字號: 部授食字第1024012823號 | 註銷日期: 102.11.8 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101100749號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑

廠名: Madaus GmbH | 發文字號: 署授食字第1015037817號 | 註銷日期: 101.8.20 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑

廠名: PT MAHAKAM BETA FARMA | 發文字號: 部授食字第1061100344號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Janssen Korea Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086027518號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑

廠名: Hovione FarmaCiencia, SA | 發文字號: 衛授食字第1061105418號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函:膜衣錠

廠名: Bayer AG | 發文字號: 衛授食字第1101103089號 | 註銷日期: 110.7.05 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Dia Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081104365號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 齊山科技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101100757號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年6月6日部授食字第1046079486號-膠囊劑

廠名: Fine Foods & Pharmaceutical N.T.M S.p.A | 發文字號: 衛授食字第1091104152號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年8月21日衛授食字第1076003891號GMP定期檢查:膜衣錠

廠名: Ildong Pharmaceuticals Co. Ltd Anseong Plant | 發文字號: 衛授食字第1111100455R號 | 註銷日期: 111.1.21 | 代理商: 佑立康藥業生技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

100年4月7日署授食字第1005011915號函:乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Antibioticos Do Brasil Ltda | 發文字號: 署授食字第1015048624號 | 註銷日期: 101.10.17 | 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

107年12月10日衛授食字第1076043109號工廠資料:滅菌懸液劑(無菌製備-小容量劑型)(不含特定毒性及危害物質)-疫苗,流感疫苗FluadR(自充填至包裝作業,不含原料藥製造)、滅菌懸液劑(...

廠名: Catalent Belgium S.A. | 發文字號: 衛授食字第1101105387號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年8 月 24 日部授食字第 1056004914號無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備)

廠名: Saga Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1080023737號 | 註銷日期: 108.9.20 | 代理商: 德惠藥品有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

109年9月9日衛授食字第1091105560號核備函:散劑(不含特定毒性及有害物質)

廠名: Gambro Lundia AB | 發文字號: 衛授食字第1106022393號 | 註銷日期: 110.08.25 | 代理商: 百特醫療產品股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年12月1日署授食字第0991101193號函:膜衣錠(不含包裝及分裝作業)

廠名: Patheon Puerto Rico, Inc. | 發文字號: 部授食字第1024012823號 | 註銷日期: 102.11.8 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

105年12月9日部授食字第1056047124號-凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Pharmachemie B.V. | 發文字號: 衛授食字第1101100749號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年1月21日署授食字第0991100199號函:凝膠劑及膠囊劑

廠名: Madaus GmbH | 發文字號: 署授食字第1015037817號 | 註銷日期: 101.8.20 | 代理商: 禾利行股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑

廠名: PT MAHAKAM BETA FARMA | 發文字號: 部授食字第1061100344號 | 註銷日期: 106.1.23 | 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函:膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑

廠名: Janssen Korea Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1086027518號 | 註銷日期: 109.1.31 | 代理商: 嬌生股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑

廠名: Hovione FarmaCiencia, SA | 發文字號: 衛授食字第1061105418號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 台田藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函:膜衣錠

廠名: Bayer AG | 發文字號: 衛授食字第1101103089號 | 註銷日期: 110.7.05 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑)

廠名: Dia Pharmaceutical Co., Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1081104365號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 齊山科技有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑

廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1101100757號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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