100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備）的廠名是Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio, 發文字號是部授食字第1026030979號, 註銷日期是103.2.6, 代理商是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

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註銷日期	103.2.6
發文字號	部授食字第1026030979號
廠名	Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio
國別	波多黎各
廠址	KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987
註銷之GMP核備函及核備內容	100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備）
代理商	美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

103.2.6

發文字號

部授食字第1026030979號

廠名

Wyeth Piperacillin Division of Wyeth Holdings Corporatio

國別

波多黎各

廠址

KM9.7, 65th Infantry Avenue Carolina, Puerto Rico 00987

註銷之GMP核備函及核備內容

100年1月5日署授食字第0991104352號函：凍晶注射劑（無菌製備）

代理商

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

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2024-08-06

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艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: SHL PHARMA LLC. @ 全部藥品許可證資料集
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/04/09 @ 消費紅綠燈-國際藥品
辛美可錠劑	英文品名: SIMECO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

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艾速答注射液劑

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艾速答注射液劑

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美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

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美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

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100年1月5日署授食字第0991104359號函：凍晶注射劑（無菌製備）

廠名: Wyeth Parenterals Division of Wyeth Holdings Corporatio | 發文字號: 部授食字第1026013328號 | 註銷日期: 102.10.9 | 代理商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	23984410	核准登記

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

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104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業)	廠名: NERPHARMA S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1081104519號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: FALORNI S.R.L. \| 發文字號: 衛授食字第1091104155號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠)，二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑	廠名: Actavis Limited \| 發文字號: 署授食字第1011101484號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台聯藥物有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1096013961號 \| 註銷日期: 109.11.4 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型：錠劑(含顆粒劑)	廠名: Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant \| 發文字號: 部授食字第1031100647號 \| 註銷日期: 103.2.19 \| 代理商: 台灣日化股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年6月24日署授食字第0991101794號函：錠劑(含顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 部授食字第1026031091號 \| 註銷日期: 103.1.6 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑（含乳膏劑）、懸液劑（含溶液劑）	廠名: Laboratoires Galderma \| 發文字號: 衛授食字第1090030822號 \| 註銷日期: 109.12.9 \| 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑（無菌製備）及凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Glenmark Generics S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091104149號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月17日署授食字第0990041593號函：錠劑	廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site \| 發文字號: 部授食字第1031100732號 \| 註銷日期: 103.2.24 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函 (核定編號：113-0405；核定劑型：無菌產品：液體劑型：注射液劑（最終滅菌-小容量）（不含特定毒性及危害物質）；有效期限：...	廠名: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120702094號 \| 註銷日期: 112.2.9 \| 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)	廠名: KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory \| 發文字號: 衛授食字第1081105220號 \| 註銷日期: 108.10.1 \| 代理商: 祥全兄弟貿易有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025015016號 \| 註銷日期: 102.4.1 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Agila Specialites Pvt.Limited（Beta Lactam Division） \| 發文字號: 部授食字第1050020903號 \| 註銷日期: 105.6.22 \| 代理商: 台灣邁蘭有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月2日署授食字第0991103869號函：錠劑之顆粒製程	廠名: Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. \| 發文字號: FDA風字第1030034256號 \| 註銷日期: 103.8.15 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101100750號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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