99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)的廠名是Pfizer Ireland Pharmaceutical, 發文字號是部授食字第1026013329號, 註銷日期是102.10.9, 代理商是輝瑞大藥廠股份有限公司, 原因是自請註銷.

#99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)的地圖

註銷日期	102.10.9
發文字號	部授食字第1026013329號
廠名	Pfizer Ireland Pharmaceutical
國別	愛爾蘭
廠址	Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland
註銷之GMP核備函及核備內容	99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)
代理商	輝瑞大藥廠股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

102.10.9

發文字號

部授食字第1026013329號

廠名

Pfizer Ireland Pharmaceutical

國別

愛爾蘭

廠址

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland

註銷之GMP核備函及核備內容

99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備)

代理商

輝瑞大藥廠股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

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治平黴素膠衣錠５００公絲	英文品名: GEOPEN ORAL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第003713號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1986/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由綠膿桿菌、變形桿菌及大腸菌所引起的尿道感染症（腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎）及無症狀之菌尿症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARINDACILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
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可迅錠２公絲（甲磺酸多薩坐辛）	英文品名: DOXABEN TAbLETS 2MG (DOXAZOSIN MESYLATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031965號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集

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可迅錠１公絲（甲磺酸多薩坐辛）

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日舒注射劑	英文品名: ZITHROMAX IV \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023951號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2014/03/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療由具感性性的細菌、包刮LEGIONELLA PNEUMOPHILA 所引起的社區感染性肺炎。 \| 劑型: \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: AZITHROMYCIN DIHYDRATE FOR PARENTERAL USE \| 製造商名稱: PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
BD密閉式藥物準備系統	英文品名: BD PhaSeal Closed System Drug Transfer Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028734號 \| 有效日期: 2026/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: BD MAX Cdiff \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031109號 \| 有效日期: 2028/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品與BD MAX系統搭配使用，為自動化的體外診斷試劑，用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液狀糞便、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 442555，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 採血針(滅菌)	英文品名: "BD" ULTRA-FINE LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000462號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30G,33G, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD注射筆專用針	英文品名: BD PEN NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010756號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。320137、320143。增加規格：320472、320471、320470、320473、320474。以下空白。註銷規格:320208及320209。標籤、說明書或包裝變更：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD安全式注射筆專用針	英文品名: BD AutoShield Duo Pen Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026493號 \| 有效日期: 2029/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 329605, 329608, 329505 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD MAX腸道菌檢測套組	英文品名: BD MAX Enteric Bacterial Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031340號 \| 有效日期: 2028/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 442963,443812，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD MAX腸道寄生蟲檢測套組	英文品名: BD MAX Enteric Parasite Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031347號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可搭配BD MAX系統自動化檢測並分辨腸道寄生蟲病原體(梨形鞭毛蟲(Giardia lamblia)、隱孢子蟲(Cryptosporidium)(僅人類隱孢子蟲(C. hominis)及小隱孢子... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 442960，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

輝瑞大藥廠的黃頁資料

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輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓之1 | 電話: 04-2328-2818

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路11號 | 電話: 07-226-0280

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號16樓之1 | 電話: 07-535-7979

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 | 電話: 02-2809-7979

名稱輝瑞大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝瑞大藥廠股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	37199708	核准設立

輝瑞大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 37199708 | 核准設立

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108年6月6日衛授食字第1076040118號核准函：非無菌產品：軟膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）	廠名: Catalent Austria Pty Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1106036847號 \| 註銷日期: 111.1.6 \| 代理商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
97年11月11日署授食字第0970009666號函:糖衣錠（含膜衣錠、腸衣錠、錠劑、顆粒劑及散劑）、膠囊劑及栓劑	廠名: Actavis UK Limited \| 發文字號: 署授食字第1010037175號 \| 註銷日期: 101.8.20 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年8月6日部授食字第1046024614號-軟膠囊劑之分包裝作業	廠名: Merck KGaA and Co. Werk Spittal \| 發文字號: 衛授食字第1066017150號 \| 註銷日期: 106.6.21 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年6月29日署授食字第1005013567號函：膜衣錠(不含分裝及包裝作業)	廠名: Wakunaga of America Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030018737號 \| 註銷日期: 103.5.7 \| 代理商: 明億實業有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月26日部授食字第1046057609號函保留定期檢查資格至109年3月31日-溶液劑	廠名: Orion Corporation (Turku Plant) \| 發文字號: 衛授食字第1101100746號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月25日衛授食字第1066052272號核備函：基因工程及單株抗體製劑之原料藥Agalsidase beta drug substance製造階段(Fermentation, formula...	廠名: Genzyme Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1101106395號 \| 註銷日期: 110.10.18 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年10月30日衛授食字第1076002698號核備函：(1)基因工程及單株抗體製劑之原料藥Aflibercept，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥(Drug subst...	廠名: Regeneron Pharmaceuticals Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1106026716號 \| 註銷日期: 110.10.6 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年3月1日衛授食字第1060051337號保留定期檢查資格：糖衣錠	廠名: Watanabe Pharmaceutical Industrial Co., Ltd. Jojo Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455C號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 人生製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年9月21日部授食字第1056020937號膜衣錠之分包裝作業及膠囊劑之分裝作業	廠名: Packaging Coordinators, LLC \| 發文字號: 衛授食字第1086024418號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月31日署授食字第0991103295號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1021102000號 \| 註銷日期: 102.7.10 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
110年1月19日衛授食字第1101100227號核准函：無菌產品：注射用水(最終滅菌-小容量)	廠名: IBSA Farmaceutici Italia S.R.L \| 發文字號: 衛授食字第1110702247號 \| 註銷日期: 111.2.10 \| 代理商: 豐樂國際有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月30日部授食字第1046049137號-注射液劑、膠囊劑、糖衣錠(含膜衣錠及錠劑)	廠名: Nissin Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051103500號 \| 註銷日期: 105.8.25 \| 代理商: 一成藥品股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月22日部授食字第1031106013號-糖衣錠	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Osaka 1st Plant \| 發文字號: 衛授食字第1071100136號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年6月22日部授食字第1036071413號-膜衣錠之分包裝作業	廠名: Salutas Pharma GmbH, Gerlingen plant \| 發文字號: 衛授食字第1081101262號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年8月4日部授食字第1036076116號-膜衣錠(含錠劑及顆粒劑)	廠名: Bayer Bitterfeld GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071104824號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年6月18日署授食字第0990008077號函：凍晶注射劑(無菌製備) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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