“邁斯科”拋棄式血管夾
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邁斯科”拋棄式血管夾的英文品名是“Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier, 許可證字號是衛部醫器製字第006655號, 有效日期是2030/01/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是邁斯科生醫股份有限公司.

#“邁斯科”拋棄式血管夾的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006655號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/02
發證日期2020/01/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“邁斯科”拋棄式血管夾
英文品名“Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4300 可植入式夾子
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱邁斯科生醫股份有限公司
申請商地址臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5
申請商統一編號56613229
製造商名稱邁斯科生醫股份有限公司
製造廠廠址苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/09/20
製造許可登錄編號QMS1628

許可證字號

衛部醫器製字第006655號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/02

發證日期

2020/01/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“邁斯科”拋棄式血管夾

英文品名

“Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4300 可植入式夾子

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

邁斯科生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5

申請商統一編號

56613229

製造商名稱

邁斯科生醫股份有限公司

製造廠廠址

苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/09/20

製造許可登錄編號

QMS1628

“邁斯科”拋棄式血管夾地圖 [ 導航 ]

“邁斯科”拋棄式血管夾的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5

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劉宏鎰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1068000 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

劉昱生

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

日商Daiwa PI Partners Co. Ltd.

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

林冠妤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

劉宏鎰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1068000 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

劉昱生

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

日商Daiwa PI Partners Co. Ltd.

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

林冠妤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: | 邁斯科生醫股份有限公司 | 統一編號: 56613229

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出進口廠商登記資料 資料集的 “邁斯科”拋棄式血管夾 相關資料

邁斯科生醫股份有限公司

統一編號: 56613229 | 電話號碼: 037-580055 | 臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5

邁斯科生醫股份有限公司

統一編號: 56613229 | 電話號碼: 037-580055 | 臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5

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登記工廠名錄 資料集的 “邁斯科”拋棄式血管夾 相關資料

邁斯科生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56613229 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000493 | 苗栗縣竹南鎮公義里一一鄰科義街八號二樓

邁斯科生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 56613229 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 05000493 | 苗栗縣竹南鎮公義里一一鄰科義街八號二樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “邁斯科”拋棄式血管夾 相關資料

“邁斯科”拋棄式血管夾

英文品名: “Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier | 許可證字號: 衛部醫器製字第006655號 | 有效日期: 20250102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邁斯科生醫股份有限公司

“邁斯科”拋棄式血管夾

英文品名: “Medscope” SOLID CLIP Single Use Clip Applier | 許可證字號: 衛部醫器製字第006655號 | 有效日期: 20250102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格、註銷規格、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 邁斯科生醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “邁斯科”拋棄式血管夾 相關資料

邁斯科生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-156613229-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56613229 | 台北市大安區敦化南路2段77號2樓之5

邁斯科生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-156613229-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 56613229 | 台北市大安區敦化南路2段77號2樓之5

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根據識別碼 56613229 找到的相關資料

邁斯科生醫股份有限公司

統一編號: 56613229 | 核准日期: 20170330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

邁斯科生醫股份有限公司

統一編號: 56613229 | 核准日期: 20170330

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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可植入式夾子

許可編號: GMP1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

拋棄式血管夾(滅菌)

許可編號: GMP1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1628

許可編號: QMS1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

SOLID CLIP Single Use Clip Applier(Sterile)

許可編號: QMS1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

邁斯科生醫股份有限公司

電話: 037-580055 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材商資料集

邁斯科生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號2樓

@ 醫療器材商資料集

可植入式夾子

許可編號: GMP1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

拋棄式血管夾(滅菌)

許可編號: GMP1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS1628

許可編號: QMS1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

SOLID CLIP Single Use Clip Applier(Sterile)

許可編號: QMS1628 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-02 | 製造廠名稱: 邁斯科生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

邁斯科生醫股份有限公司

電話: 037-580055 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣竹南鎮科義街8號2樓

@ 醫療器材商資料集

邁斯科生醫股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 苗栗縣竹南鎮公義里11鄰科義街8號2樓

@ 醫療器材商資料集

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根據地址 臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5 找到的相關資料

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“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008958號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/11 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 戴爾康科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC11003P005 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09032P020 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09027P014 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

英屬維京群島商敦宜股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53006475 | 電話號碼: 02-27555396#107 | 臺北市大安區敦化南路二段77號19樓之3

@ 出進口廠商登記資料

格安國際有限公司

統一編號: 84485078 | 電話號碼: 02-27092234 | 臺北市大安區敦化南路2段77號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣巴藜寶媞吉安有限公司

統一編號: 42856766 | 電話號碼: 02-27032616 | 臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“戴爾康” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “DELLCON” Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008958號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/11/11 | 註銷理由: 藥商歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 戴爾康科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: HJ11248P231 | 採購單位: 國防醫學院 | 採購案: X光機,骨科用,C型臂 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130420 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160419 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC11003P005 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09032P020 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: NC09027P014 | 採購單位: 國防部軍醫局 | 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 | 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者 | 有效日期: 1130425 00:00 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 1160424 23:59

@ 拒絕往來廠商公告

英屬維京群島商敦宜股份有限公司台灣分公司

統一編號: 53006475 | 電話號碼: 02-27555396#107 | 臺北市大安區敦化南路二段77號19樓之3

@ 出進口廠商登記資料

格安國際有限公司

統一編號: 84485078 | 電話號碼: 02-27092234 | 臺北市大安區敦化南路2段77號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

台灣巴藜寶媞吉安有限公司

統一編號: 42856766 | 電話號碼: 02-27032616 | 臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 邁斯科生醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5
劉宏鎰56613229核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5 | 負責人: 劉宏鎰 | 統編: 56613229 | 核准設立

地址 臺北市大安區敦化南路2段77號2樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之6
鄭統86497970核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之6
鄭定04984973核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號4樓之1
陳桂珠84485078解散 (核准解散日期: 2023-06-15)

臺北市大安區敦化南路2段77號8樓之5
賴映里12472068核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之2
蔣蕙如84470005核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號4樓之1
朱湘華07669787核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號7樓之4
王數余89116341核准設立

臺北市大安區敦化南路2段77號20樓之1
陳宥銘28221166核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之6 | 負責人: 鄭統 | 統編: 86497970 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之6 | 負責人: 鄭定 | 統編: 04984973 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號4樓之1 | 負責人: 陳桂珠 | 統編: 84485078 | 解散 (核准解散日期: 2023-06-15)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號8樓之5 | 負責人: 賴映里 | 統編: 12472068 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號9樓之2 | 負責人: 蔣蕙如 | 統編: 84470005 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號4樓之1 | 負責人: 朱湘華 | 統編: 07669787 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號7樓之4 | 負責人: 王數余 | 統編: 89116341 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號20樓之1 | 負責人: 陳宥銘 | 統編: 28221166 | 核准設立

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與“邁斯科”拋棄式血管夾同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

奧索 必力士 (未滅菌)

英文品名: ORTHO BLISS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000318號 | 有效日期: 2030/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 奧索拜而優系統所使用的低張離子強度溶液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Phosphate-buffered low ionic strength solution (LISS)Each vial contains 0.03M sodium chloride, glyci... | 醫器規格: 3 x 10 mL / box4 x 50 mL / box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

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