"至成" 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"至成" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008157號, 有效日期是2025/01/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是至成實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008157號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/01/22
發證日期	2020/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"至成" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	至成實業股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區源豐路293-9號
申請商統一編號	86653423
製造商名稱	至成實業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市豐原區源豐路293-9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008157號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/01/22

發證日期

2020/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

至成實業股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區源豐路293-9號

申請商統一編號

86653423

製造商名稱

至成實業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市豐原區源豐路293-9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/22

製造許可登錄編號

(空)

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至成實業股份有限公司

統一編號: 86653423 | 電話號碼: 04-26202231 | 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

至成實業股份有限公司

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至成實業股份有限公司二廠	臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: T6600472 \| 統一編號: 86653423
至成實業股份有限公司	臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 \| 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99638854 \| 統一編號: 86653423

至成實業股份有限公司二廠

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臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99638854 | 統一編號: 86653423

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至成實業股份有限公司二廠

統一編號: 86653423 | 工廠負責人姓名: 林明緯 | 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 主要產品: 339未分類其他製品

至成實業股份有限公司二廠

統一編號: 86653423 | 工廠負責人姓名: 林明緯 | 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 主要產品: 339未分類其他製品

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至成實業股份有限公司	主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 86653423 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

至成實業股份有限公司二廠

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主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 86653423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

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"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008157號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008157號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008158號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司

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至成實業股份有限公司	臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 \| 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99638854 \| 統一編號: 86653423 @ 臺中市工廠廠商名冊
至成實業股份有限公司二廠	臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: T6600472 \| 統一編號: 86653423 @ 臺中市工廠廠商名冊
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"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008157號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008158號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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至成實業股份有限公司 | 地址: 台中市清水區舊庄路1號之23 | 電話: 04-2620-2231

至成實業股份有限公司 | 地址: 台中市清水區舊庄路1號之23 | 電話: 04-2528-9065

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
至成實業股份有限公司臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號	林明緯	86653423	核准設立

至成實業股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 負責人: 林明緯 | 統編: 86653423 | 核准設立

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"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司