"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)的英文品名是"CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008158號, 有效日期是2025/01/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是至成實業股份有限公司.

#"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008158號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2025/01/22
發證日期	2020/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	至成實業股份有限公司
申請商地址	臺中市豐原區源豐路293-9號
申請商統一編號	86653423
製造商名稱	至成實業股份有限公司
製造廠廠址	臺中市豐原區源豐路293-9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008158號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2025/01/22

發證日期

2020/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名

"CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

至成實業股份有限公司

申請商地址

臺中市豐原區源豐路293-9號

申請商統一編號

86653423

製造商名稱

至成實業股份有限公司

製造廠廠址

臺中市豐原區源豐路293-9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/22

製造許可登錄編號

(空)

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至成實業股份有限公司

統一編號: 86653423 | 電話號碼: 04-26202231 | 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

至成實業股份有限公司

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至成實業股份有限公司	臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 \| 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99638854 \| 統一編號: 86653423

至成實業股份有限公司二廠

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臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99638854 | 統一編號: 86653423

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至成實業股份有限公司二廠

統一編號: 86653423 | 工廠負責人姓名: 林明緯 | 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 主要產品: 339未分類其他製品

至成實業股份有限公司二廠

統一編號: 86653423 | 工廠負責人姓名: 林明緯 | 工廠地址: 臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 | 主要產品: 339未分類其他製品

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至成實業股份有限公司	主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 86653423 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號

至成實業股份有限公司二廠

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"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008157號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008157號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008158號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008157號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008158號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)

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至成實業股份有限公司	主要產品: 130皮革、毛皮及其製品、331育樂用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 86653423 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 @ 登記工廠名錄
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至成實業股份有限公司	臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 \| 符合之產業類別: 13皮革、毛皮及其製品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99638854 \| 統一編號: 86653423 @ 臺中市工廠廠商名冊
至成實業股份有限公司二廠	臺中市清水區海風里和睦路一段1005巷23號 \| 符合之產業類別: 33其他製造業 \| 登記編號: T6600472 \| 統一編號: 86653423 @ 臺中市工廠廠商名冊
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"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004568號 \| 有效日期: 2018/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008157號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008157號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008158號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"至成" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "CR-UNO" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004567號 \| 有效日期: 20180403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191203 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 至成實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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至成實業股份有限公司 | 地址: 台中市清水區舊庄路1號之23 | 電話: 04-2620-2231

至成實業股份有限公司 | 地址: 台中市清水區舊庄路1號之23 | 電話: 04-2528-9065

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
至成實業股份有限公司臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號	林明緯	86653423	核准設立

至成實業股份有限公司

登記地址: 臺中市豐原區大湳里源豐路293之9號 | 負責人: 林明緯 | 統編: 86653423 | 核准設立

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“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司