"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)的英文品名是"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004071號, 有效日期是2025/01/08, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是申一實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004071號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/01/08
發證日期	2020/01/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600407106
中文品名	"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名	"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3825 機械式助行器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	申一實業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區福源里海萍路３號
申請商統一編號	22787974
製造商名稱	SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD
製造廠廠址	NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2020/01/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004071號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/01/08

發證日期

2020/01/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600407106

中文品名

"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名

"TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

申一實業股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區福源里海萍路３號

申請商統一編號

22787974

製造商名稱

SHANGHAI SHUNLONG PHYSICAL THERAPY EQUIPMENT CO, LTD

製造廠廠址

NO.259 JIUGAN ROAD SIJING TOWN SONGJIANG DISTRICT SHANGHAI CHINA 201601

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/01/09

製造許可登錄編號

(空)

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張佩玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974
張孝文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8205 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974
張孝元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6295 \| 所代表法人: \| 申一實業股份有限公司 \| 統一編號: 22787974

張金鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11500 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

張佩玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

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張孝元

職稱: 董事 | 持有股份數: 6295 | 所代表法人: | 申一實業股份有限公司 | 統一編號: 22787974

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統一編號: 22787974 | 電話號碼: 03-3298278 | 桃園市龜山區福源里海萍路3號

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申一實業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22787974 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區兔坑里7鄰海萍路3號

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"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003354號 \| 有效日期: 2023/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003354號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
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"台福"手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "TAFT" Manual adjustable hospital bed (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002598號 \| 有效日期: 20201217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004284號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004284號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
“順隆” 交流電力可調整式病床(未滅菌)	英文品名: “Shanghai Shunlong” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004335號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003664號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003664號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001833號 \| 有效日期: 2018/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克"手動病患輸送裝置(未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001833號 \| 有效日期: 20180201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"順隆" 手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "Shanghai Shunlong" Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004284號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司
"偉克"機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "TUFFCARE" Mechanical wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020911號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司

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“申一”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “SHIN-I” Mechanical Wheelchairs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001451號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121203 \| 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“偉克”非交流電力式病患升降機(未滅菌)	英文品名: “TUFFCARE” Non-AC-powered patient lift(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008636號 \| 有效日期: 20251015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉克”機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "Tuffcare" Mechanical wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009610號 \| 有效日期: 2027/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 申一實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 65759006 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區福源里海萍路10號(5樓)

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恒昌行精密工業有限公司龜山廠

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銓來企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、273視聽電子產品、293通用機械設備、285家用電器 | 統一編號: 22061310 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區福源里海萍路八號

@ 登記工廠名錄

嘉穩企業股份有限公司

主要產品: 220塑膠製品、331育樂用品 | 統一編號: 34041091 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區福源里海萍路二號

@ 登記工廠名錄

裕誠實業社

主要產品: 259其他金屬製品、293通用機械設備 | 統一編號: 14871415 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區福源里海萍路7號3樓

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昶益橡膠有限公司

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 84248619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區福源里海萍路19號(1樓)

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申一實業的黃頁資料

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申一實業股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區海萍路3號 | 電話: 03-329-8278

名稱申一實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
申一實業股份有限公司桃園市龜山區福源里海萍路3號	張金鎮	22787974	核准設立

申一實業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路3號 | 負責人: 張金鎮 | 統編: 22787974 | 核准設立

地址桃園市龜山區福源里海萍路３號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
裕誠實業社桃園市龜山區福源里海萍路7號3樓	林育全	14871415	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1059000552)
銓來企業股份有限公司桃園市龜山區福源里海萍路8號	陳秋桂	22061310	核准設立
保暖雜貨店桃園市龜山區福源里海萍路11號1樓	游騰龍	83886595	歇業／撤銷 - 獨資
嘉穩企業股份有限公司桃園市龜山區福源里海萍路2號	陳建仲	34041091	核准設立
僑福印染股份有限公司桃園市龜山區兔坑里海萍路12號(1樓)	蕭溪壽	23170651	核准設立
育全精機股份有限公司桃園市龜山區海萍路7號	林建良	28012386	核准設立
帝恆有限公司桃園市龜山區海萍路3號	張耀仁	94074139	核准設立

裕誠實業社

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路7號3樓 | 負責人: 林育全 | 統編: 14871415 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1059000552)

銓來企業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路8號 | 負責人: 陳秋桂 | 統編: 22061310 | 核准設立

保暖雜貨店

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路11號1樓 | 負責人: 游騰龍 | 統編: 83886595 | 歇業／撤銷 - 獨資

嘉穩企業股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區福源里海萍路2號 | 負責人: 陳建仲 | 統編: 34041091 | 核准設立

僑福印染股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區兔坑里海萍路12號(1樓) | 負責人: 蕭溪壽 | 統編: 23170651 | 核准設立

育全精機股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區海萍路7號 | 負責人: 林建良 | 統編: 28012386 | 核准設立

帝恆有限公司

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與"順隆" 機械式助行器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司