信隆機械式助行器(未滅菌)
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中文品名信隆機械式助行器(未滅菌)的英文品名是HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004111號, 有效日期是2025/03/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸 入, 申請商名稱是信隆車料工業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004111號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/13
發證日期2020/03/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600411105
中文品名信隆機械式助行器(未滅菌)
英文品名HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目中國貨品;;輸 入
申請商名稱信隆車料工業股份有限公司
申請商地址新竹縣湖口鄉光復北路18號
申請商統一編號34073585
製造商名稱HL CORP(SHEN ZHEN)
製造廠廠址THE 3RD INDUSTRIAL PARK, BITOU VILLAGE, SONG GANG TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN 518105 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/03/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/13

發證日期

2020/03/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600411105

中文品名

信隆機械式助行器(未滅菌)

英文品名

HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3825 機械式助行器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

信隆車料工業股份有限公司

申請商地址

新竹縣湖口鄉光復北路18號

申請商統一編號

34073585

製造商名稱

HL CORP(SHEN ZHEN)

製造廠廠址

THE 3RD INDUSTRIAL PARK, BITOU VILLAGE, SONG GANG TOWN, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN 518105 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2020/03/17

製造許可登錄編號

(空)

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新竹縣湖口鄉光復北路18號

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廖學金

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3298000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

陳雪

職稱: 董事 | 持有股份數: 1180000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖學森

職稱: 董事 | 持有股份數: 920615 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖學湖

職稱: 董事 | 持有股份數: 2250000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖蓓君

職稱: 董事 | 持有股份數: 1220000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖哲宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1520000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖崇翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 530217 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

洪瑋黛

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖慧茹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 365000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖學金

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3298000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

陳雪

職稱: 董事 | 持有股份數: 1180000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

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職稱: 董事 | 持有股份數: 530217 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

廖慧茹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 365000 | 所代表法人: | 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

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出進口廠商登記資料 資料集的 信隆機械式助行器(未滅菌) 相關資料

信隆車料工業股份有限公司

統一編號: 34073585 | 電話號碼: 035-983721 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

信隆車料工業股份有限公司

統一編號: 34073585 | 電話號碼: 035-983721 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

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登記工廠名錄 資料集的 信隆機械式助行器(未滅菌) 相關資料

信隆車料工業股份有限公司新竹廠

主要產品: 313自行車及其零件 | 統一編號: 34073585 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99630098 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路18號

信隆車料工業股份有限公司新竹廠

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"信隆"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

信隆機械式助行器(未滅菌)

英文品名: HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004111號 | 有效日期: 20250313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

"信隆"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 | 有效日期: 20200121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

"信隆"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

信隆機械式助行器(未滅菌)

英文品名: HSIN LUNG Mechanical walker (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004111號 | 有效日期: 20250313 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

"信隆"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "HSIN LUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002317號 | 有效日期: 20200121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 信隆車料工業股份有限公司

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信隆車料工業股份有限公司(廖學金)

公告日期: 20220104 | 處分日期: 20211022 | 處分字號: 勞職授字第1100204469號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第56條暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於鑽孔機、截角機等旋轉刃具作業,勞工手指有觸及之虞者,未明確告知並標示勞工不得使用手套。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

電動車機電整合工程師能力鑑定

CompanyName: 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

@ 能力鑑定企業認同名單

信隆車料工業股份有限公司

公告日期: 20210602 | 處分日期: 20210329 | 處分字號: 勞職授字第1100201526號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第58條第5款暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於電腦數值控制或其他自動化機械具有危險之部分,其作業有危害勞工之虞者,未設置護罩、護圍或具有連鎖性能之安全門等設備。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

CI457060690073

證書期限: 2021/12/06 | 商品名稱: Y BABY Fliker 搖擺滑板車-幼幼款 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 信隆車料工業股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

信隆車料工業股份有限公司(廖學金)

公告日期: 20220104 | 處分日期: 20211022 | 處分字號: 勞職授字第1100204469號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第56條暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於鑽孔機、截角機等旋轉刃具作業,勞工手指有觸及之虞者,未明確告知並標示勞工不得使用手套。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

電動車機電整合工程師能力鑑定

CompanyName: 信隆車料工業股份有限公司 | 統一編號: 34073585

@ 能力鑑定企業認同名單

信隆車料工業股份有限公司

公告日期: 20210602 | 處分日期: 20210329 | 處分字號: 勞職授字第1100201526號 | 主管機關: 職業安全衛生署 | 違法法規法條: 職業安全衛生設施規則第58條第5款暨職業安全衛生法第6條第1項 | 違反法規內容: 對於電腦數值控制或其他自動化機械具有危險之部分,其作業有危害勞工之虞者,未設置護罩、護圍或具有連鎖性能之安全門等設備。 | 備註說明:

@ 事業單位違反職業安全衛生法令資料

CI457060690073

證書期限: 2021/12/06 | 商品名稱: Y BABY Fliker 搖擺滑板車-幼幼款 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 信隆車料工業股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

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根據地址 新竹縣湖口鄉光復北路18號 找到的相關資料

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信隆車料工業股份有限公司自用保稅倉庫

關別: 臺北關 | 監管編號: CD078 | 倉庫地址: 新竹縣湖口鄉光復北路18號 | 監管單位: CB | 倉庫性質: 自用保稅倉庫 | 備註: (03)5983721227

@ 海關監管保稅倉庫清冊

信隆車料工業股份有限公司

電話: 03-5983721*230 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

@ 醫療器材商資料集

信隆車料工業股份有限公司自用保稅倉庫

關別: 臺北關 | 監管編號: CD078 | 倉庫地址: 新竹縣湖口鄉光復北路18號 | 監管單位: CB | 倉庫性質: 自用保稅倉庫 | 備註: (03)5983721227

@ 海關監管保稅倉庫清冊

信隆車料工業股份有限公司

電話: 03-5983721*230 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣湖口鄉光復北路18號

@ 醫療器材商資料集

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信隆車料工業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

信隆車料工業股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路18號 | 電話: 03-598-3721

名稱 信隆車料工業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉光復北路18號
廖學金34073585核准設立

登記地址: 新竹縣湖口鄉光復北路18號 | 負責人: 廖學金 | 統編: 34073585 | 核准設立

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與信隆機械式助行器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“美仕博”橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Mexpo”Rubber dam and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005269號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德威生物科技股份有限公司

亞培愛可信2號容液

英文品名: Abbott AxSYM solution 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005270號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“必能信”超音波洗淨機 (未滅菌)

英文品名: “BRANSON”BRANSONIC Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005271號 | 有效日期: 2011/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞安國際股份有限公司

“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/22 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“威夏普”手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “WISAP”SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005273號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“美敦力”心臟血管外科器械 (滅菌)

英文品名: “Medtronic”Cardiovascular surgical instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005274號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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