"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021216號, 有效日期是2030/01/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入;;QMS/QSD, 申請商名稱是中實貿易有限公司.

#"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第021216號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/01/30
發證日期2020/01/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402121600
中文品名"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入;;QMS/QSD
申請商名稱中實貿易有限公司
申請商地址臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓
申請商統一編號52476006
製造商名稱Frimed Medizintechnik GmbH
製造廠廠址Junkersstrasse 1 78532 Tuttlingen, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2024/12/20
製造許可登錄編號QSD50780

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021216號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/30

發證日期

2020/01/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402121600

中文品名

"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

申請商名稱

中實貿易有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

申請商統一編號

52476006

製造商名稱

Frimed Medizintechnik GmbH

製造廠廠址

Junkersstrasse 1 78532 Tuttlingen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2024/12/20

製造許可登錄編號

QSD50780

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臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

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董監事資料集 資料集的 "富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

孫竹萱

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 中實貿易有限公司 | 統一編號: 52476006

孫竹萱

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中實貿易有限公司

統一編號: 52476006 | 電話號碼: 02-29890939 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

中實貿易有限公司

統一編號: 52476006 | 電話號碼: 02-29890939 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

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"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021216號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中實貿易有限公司

"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021216號 | 有效日期: 20250130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中實貿易有限公司

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中實貿易有限公司

電話: 02-29890939 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

@ 醫療器材商資料集

QSD50780

許可項目及作業內容: Manual Surgical Instrument for General Use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中實貿易有限公司 | 有效期限: 2027-12-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

中實貿易有限公司

電話: 02-29890939 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓

@ 醫療器材商資料集

QSD50780

許可項目及作業內容: Manual Surgical Instrument for General Use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中實貿易有限公司 | 有效期限: 2027-12-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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信義霍普金斯診所

電話: 27680618 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

心品診所

電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

豐璽工程有限公司

違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 | 事業名稱: 豐璽工程有限公司 | 裁處金額: 2000 | 主旨: 罰鍰新臺幣2000元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 移動污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺北市 | 裁處時間: 2024-10-24 | 違反時間: 2024-07-27

@ 列管事業污染源裁處資料

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

良星服裝有限公司

統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02

@ 拒絕往來廠商公告

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

信義霍普金斯診所

電話: 27680618 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段477之6號1樓、2樓、477之1號(2樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

心品診所

電話: 27562066 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之5號4樓、1之7號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

豐璽工程有限公司

違反法令: 空氣污染防制法第40條第3項 | 事業名稱: 豐璽工程有限公司 | 裁處金額: 2000 | 主旨: 罰鍰新臺幣2000元整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 移動污染 | 改善完妥與否: 不須改善 | 臺北市 | 裁處時間: 2024-10-24 | 違反時間: 2024-07-27

@ 列管事業污染源裁處資料

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

雅美信牙醫診所

電話: 23463757 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 2 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路五段510之6號1樓(含地下1樓)

@ 醫療機構與人員基本資料

良星服裝有限公司

統一編號: 84886186 | 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號11樓 | 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) | 採購案碼: 106079F | 採購單位: 臺北榮民總醫院 | 採購案: 櫃檯工作人員制服等兩項乙組訂三年開口契約 | 根據: 1 容許他人借用本人名義或證件參加投標者.政府採購法第103條所定期間 | 有效日期: 107/05/03 | 有效期間: 3年 | 到期日期: 110/05/02

@ 拒絕往來廠商公告

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

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“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 芮思特生技有限公司

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名稱 中實貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓
孫竹萱52476006核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 | 負責人: 孫竹萱 | 統編: 52476006 | 核准設立

地址 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓
廖柏諭90396833核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號2樓
潘進榮90819018解散 (核准解散日期: 2023-09-08)

臺北市信義區忠孝東路5段1之7號7樓
蔡孟凌90587164核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓
吳巧俐90329482核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
陳國霖90367062核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓
翁惠貞90633499核准設立

臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓
楊國偉90610947解散 (核准解散日期: 2024-12-09)

臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓
黃亭融90888936解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓 | 負責人: 廖柏諭 | 統編: 90396833 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號2樓 | 負責人: 潘進榮 | 統編: 90819018 | 解散 (核准解散日期: 2023-09-08)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之7號7樓 | 負責人: 蔡孟凌 | 統編: 90587164 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓 | 負責人: 吳巧俐 | 統編: 90329482 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 負責人: 陳國霖 | 統編: 90367062 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號12樓 | 負責人: 翁惠貞 | 統編: 90633499 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號13樓 | 負責人: 楊國偉 | 統編: 90610947 | 解散 (核准解散日期: 2024-12-09)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之1號9樓 | 負責人: 黃亭融 | 統編: 90888936 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-11)

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與"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“雅納爾”排唾管清潔劑 (未滅菌)

英文品名: “L&R” E-VAC Evacuation System Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004718號 | 有效日期: 2011/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司

羅氏聚合酶(未滅菌)

英文品名: Roche FastStart Taq DNA Polymerase(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004719號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏長效型聚合酶套組(未滅菌)

英文品名: Roche Expand Long Template PCR System (Expand LT PCR System)(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004720號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏全自動快速核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: MagNa Pure Compact Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004721號 | 有效日期: 2021/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“登卓”軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: “DJ”truncal orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004722號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"歐帝美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Ultimate" Orthodontic Wire & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004723號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉平貿易有限公司

"進階" 胎牛血清

英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Foetal bovine serum. | 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

“愛爾康”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “Alcon” manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004725號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“愛爾康”舒壓坦劑量給藥器 (未滅菌)

英文品名: “Alcon” TRAVALERT DOSING AID (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004726號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

“理察沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

英文品名: “Richard Wolf”Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004727號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司

“迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌)

英文品名: “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004728號 | 有效日期: 2011/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博康企業有限公司

“普惠”藥杯 (未滅菌)

英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)

英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 | 有效日期: 2016/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器,信號調節器或電腦信號之用紙,不具量測功用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司

“普惠”吸痰管(滅菌)

英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 | 有效日期: 2026/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 | 有效日期: 2021/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/07/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司

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