“芮思特”鈦金屬內固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“芮思特”鈦金屬內固定系統的英文品名是“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System, 許可證字號是衛部醫器製字第007198號, 有效日期是2026/11/18, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是芮思特生技有限公司.

#“芮思特”鈦金屬內固定系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007198號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/18
發證日期	2021/11/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”鈦金屬內固定系統
英文品名	“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	芮思特生技有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)
申請商統一編號	83744668
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/07
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號

衛部醫器製字第007198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/18

發證日期

2021/11/18

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名

“RIBSTER” Titanium Internal Fixation System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

芮思特生技有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)

申請商統一編號

83744668

製造商名稱

寶億生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/07

製造許可登錄編號

GMP1086

“芮思特”鈦金屬內固定系統地圖 [ 導航 ]

“芮思特”鈦金屬內固定系統的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)

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出進口廠商登記資料資料集的 “芮思特”鈦金屬內固定系統相關資料

@ “芮思特”鈦金屬內固定系統於出進口廠商登記資料

統一編號	83744668
原始登記日期	20210226
核發日期	20210815
廠商中文名稱	芮思特生技有限公司
廠商英文名稱	RIBSTER BIO-MEDICAL LTD.
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓
英文營業地址	11 F., No. 1-8, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鐘O玲
電話號碼	02-86918355
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83744668

原始登記日期: 20210226

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 芮思特生技有限公司

廠商英文名稱: RIBSTER BIO-MEDICAL LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓

英文營業地址: 11 F., No. 1-8, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鐘O玲

電話號碼: 02-86918355

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “芮思特”鈦金屬內固定系統相關資料

@ “芮思特”鈦金屬內固定系統於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器製字第007706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/23
發證日期	2022/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”漏斗胸矯正系統
英文品名	“RIBSTER” Pectus Excavatum Support System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	芮思特生技有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)
申請商統一編號	83744668
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製字第007706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/23

發證日期: 2022/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 芮思特生技有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)

申請商統一編號: 83744668

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/23

製造許可登錄編號: GMP1086

食品業者登錄資料集資料集的 “芮思特”鈦金屬內固定系統相關資料

@ “芮思特”鈦金屬內固定系統於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	芮思特生技有限公司
公司統一編號	83744668
業者地址	台北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓
食品業者登錄字號	A-183744668-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 芮思特生技有限公司

公司統一編號: 83744668

業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓

食品業者登錄字號: A-183744668-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 83744668 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 83744668 ...)

# 83744668 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	83744668
原始登記日期	20210226
核發日期	20210815
廠商中文名稱	芮思特生技有限公司
廠商英文名稱	RIBSTER BIO-MEDICAL LTD.
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓
英文營業地址	11 F., No. 1-8, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)
代表人	鐘O玲
電話號碼	02-86918355
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 83744668

原始登記日期: 20210226

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 芮思特生技有限公司

廠商英文名稱: RIBSTER BIO-MEDICAL LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓

英文營業地址: 11 F., No. 1-8, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 鐘O玲

電話號碼: 02-86918355

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 83744668 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	芮思特生技有限公司
公司統一編號	83744668
業者地址	台北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓
食品業者登錄字號	A-183744668-00000-4
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 芮思特生技有限公司

公司統一編號: 83744668

業者地址: 台北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓

食品業者登錄字號: A-183744668-00000-4

登錄項目: 公司/商業登記

# 83744668 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製字第007706號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/11/23
發證日期	2022/11/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“芮思特”漏斗胸矯正系統
英文品名	“RIBSTER” Pectus Excavatum Support System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	芮思特生技有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)
申請商統一編號	83744668
製造商名稱	寶億生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區中興路一段8號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/12/23
製造許可登錄編號	GMP1086

許可證字號: 衛部醫器製字第007706號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/11/23

發證日期: 2022/11/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System

效能: 詳如核定之中文說明書

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: N 骨科學

醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如核定之中文說明書

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 芮思特生技有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)

申請商統一編號: 83744668

製造商名稱: 寶億生技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市五股區中興路一段8號6樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/12/23

製造許可登錄編號: GMP1086

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根據名稱芮思特生技找到的相關資料

# 芮思特生技於醫療器材商資料集

機構代碼	620117S785
機構名稱	芮思特生技有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)
電話	86918355
開業狀態	開業

機構代碼: 620117S785

機構名稱: 芮思特生技有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓(1185室)

電話: 86918355

開業狀態: 開業

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根據地址臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓 1185室找到的相關資料

無其他臺北市信義區忠孝東路5段1之8號11樓 1185室資料。

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名稱芮思特生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
芮思特生技有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓	鐘佩玲	83744668	核准設立

芮思特生技有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1-8號11樓 | 負責人: 鐘佩玲 | 統編: 83744668 | 核准設立

與“芮思特”鈦金屬內固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司