“柯威爾”不可吸收再生膜
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中文品名“柯威爾”不可吸收再生膜的英文品名是“Wifi-Mesh” non-resorbable membrane, 許可證字號是衛部醫器輸字第033396號, 有效日期是2025/03/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣柯威爾有限公司.

#“柯威爾”不可吸收再生膜的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033396號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/16
發證日期	2020/03/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603339601
中文品名	“柯威爾”不可吸收再生膜
英文品名	“Wifi-Mesh” non-resorbable membrane
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3930 牙槽修復材料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣柯威爾有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2
申請商統一編號	52576379
製造商名稱	Cowellmedi Co., Ltd.
製造廠廠址	48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-Gu, Busan, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/03/31
製造許可登錄編號	QSD2991

許可證字號

衛部醫器輸字第033396號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/16

發證日期

2020/03/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603339601

中文品名

“柯威爾”不可吸收再生膜

英文品名

“Wifi-Mesh” non-resorbable membrane

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3930 牙槽修復材料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣柯威爾有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

申請商統一編號

52576379

製造商名稱

Cowellmedi Co., Ltd.

製造廠廠址

48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-Gu, Busan, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/03/31

製造許可登錄編號

QSD2991

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台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

台灣柯威爾有限公司

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柯威基台	英文品名: Cowell abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 \| 有效日期: 2028/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
柯威基台	英文品名: Cowell abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
以諾埋入式植體基台	英文品名: INNO Submerged Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 \| 有效日期: 2019/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
以諾埋入式植體基台	英文品名: INNO Submerged Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 \| 有效日期: 20190205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
柯威基台	英文品名: Cowell Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 \| 有效日期: 2028/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
柯威基台	英文品名: Cowell Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025137號 \| 有效日期: 20230622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 \| 有效日期: 20231031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯迷你植體系統	英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 \| 有效日期: 2029/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯迷你植體系統	英文品名: “Cowell”ATLAS Mini Plus Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020281號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原98.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威爾”不可吸收再生膜	英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 20230614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
思菲特鈦基支台齒	英文品名: SFIT Ti-Base abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034411號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及新增規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯植體系列	英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 \| 有效日期: 2018/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“柯威”亞特拉斯植體系列	英文品名: “Cowell”ATLAS Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019338號 \| 有效日期: 20181106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司
“碧秋”陶瓷矯正牙托	英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031064號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司

柯威基台

以諾埋入式植體基台

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柯威基台

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)

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“柯威爾”不可吸收再生膜

"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

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思菲特鈦基支台齒

“柯威”亞特拉斯植體系列

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“碧秋”陶瓷矯正牙托

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台灣柯威爾有限公司

公司統一編號: 52576379 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2

台灣柯威爾有限公司

公司統一編號: 52576379 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 | 食品業者登錄字號: A-152576379-00000-2

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台灣柯威爾有限公司	統一編號: 52576379 \| 電話號碼: 02-87867269 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
以諾牙科植體	英文品名: INNO dental implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024825號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.4.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
以諾埋入式植體基台	英文品名: INNO Submerged Implant abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025776號 \| 有效日期: 2019/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威”百歐喜骨粉	英文品名: “Cowell”BIO-C Bone graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020472號 \| 有效日期: 2024/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威”亞特拉斯骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “Cowell”ATLAS Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004527號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碧秋”陶瓷矯正牙托	英文品名: “BIJOU” Mono Crystalline Sapphire Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031064號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
柯威基台	英文品名: Cowell abutment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030961號 \| 有效日期: 2028/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-112.6.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣柯威爾有限公司

統一編號: 52576379 | 電話號碼: 02-87867269 | 臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2

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"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019753號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 2023/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017804號 \| 有效日期: 20220509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾"閉合用傷口敷料(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Occlusive Wound Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018862號 \| 有效日期: 20230305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柯威爾" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: "Cowellmedi" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019191號 \| 有效日期: 20230614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯威爾”不可吸收再生膜	英文品名: “Wifi-Mesh” non-resorbable membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033396號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯威爾有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"柯威爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

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哈佛永春牙醫診所	電話: \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1 @ 醫療機構與人員基本資料
東彬企業有限公司	統一編號: 27764367 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
東鈞企業有限公司	統一編號: 42835427 \| 電話號碼: 02-87896780 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之2 @ 出進口廠商登記資料
昱威貿易有限公司	統一編號: 54857558 \| 電話號碼: 0922580705 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之2 @ 出進口廠商登記資料
旭勁企業股份有限公司	統一編號: 12165245 \| 電話號碼: 02-87800263 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 @ 出進口廠商登記資料
凱皇企業有限公司	統一編號: 12418065 \| 電話號碼: 02-27583508 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號2樓之6 @ 出進口廠商登記資料
博爾集成科技有限公司	統一編號: 12693610 \| 電話號碼: 02-27224477 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號4樓之6 @ 出進口廠商登記資料
歌牛音樂有限公司	統一編號: 12945828 \| 電話號碼: 02-2740-5378 \| 臺北市信義區忠孝東路5段412號8樓之4 @ 出進口廠商登記資料

哈佛永春牙醫診所

電話: | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號9樓之1

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東彬企業有限公司

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台灣柯威爾有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2	金起弘	52576379	核准設立

台灣柯威爾有限公司

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旭勁企業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2	潘黃月琴	12165245	核准設立
史可立企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4	李如惠	22731917	核准設立
歐博興國際展覽有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4	黃美華	89972029	核准設立
飛龍在天國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2	卓育萱	91115071	核准設立
勤格有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4	李育松	94166469	核准設立
科學生技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4	陳采齡	94265860	核准設立
都會報系股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4	周忠義	89456185	解散 (核准解散日期: 2021-06-10)
嘉展顧問有限公司臺北市信義區忠孝東路5段412號3樓之1	王俊閔	54212591	核准設立

旭勁企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號16樓之2 | 負責人: 潘黃月琴 | 統編: 12165245 | 核准設立

史可立企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號15樓之4 | 負責人: 李如惠 | 統編: 22731917 | 核准設立

歐博興國際展覽有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號12樓之4 | 負責人: 黃美華 | 統編: 89972029 | 核准設立

飛龍在天國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號18樓之2 | 負責人: 卓育萱 | 統編: 91115071 | 核准設立

勤格有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 李育松 | 統編: 94166469 | 核准設立

科學生技股份有限公司

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都會報系股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號5樓之4 | 負責人: 周忠義 | 統編: 89456185 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-10)

嘉展顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段412號3樓之1 | 負責人: 王俊閔 | 統編: 54212591 | 核准設立

與“柯威爾”不可吸收再生膜同分類的醫療器材許可證資料集

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"歐御" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "Europe Royal" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002721號 \| 有效日期: 2021/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器、骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 歐御醫療器材實業有限公司
"遠貿" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Foremount" Reservoir Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002722號 \| 有效日期: 2021/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 遠貿企業股份有限公司
"日榮" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "SUN RUNG" Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002723號 \| 有效日期: 2021/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 日榮潛泳用品有限公司
尼康矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Nikon Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002724號 \| 有效日期: 2026/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司