"雷克" 機械椅 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"雷克" 機械椅 (未滅菌)的英文品名是"Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002720號, 有效日期是2026/05/19, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司.

#"雷克" 機械椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002720號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/19
發證日期2016/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600272007
中文品名"雷克" 機械椅 (未滅菌)
英文品名"Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3100 機械椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK (CHINA) INDUSTR. CO., LTD.
製造廠廠址3RD FLOOR B36B, UNIVERSAL BUSINESS PARK, 10 JIUXIANQIAO ROAD CHAOYANG DISTRICT, BEIJING 100015 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002720號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/19

發證日期

2016/05/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600272007

中文品名

"雷克" 機械椅 (未滅菌)

英文品名

"Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3100 機械椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大同區承德路2段215號5樓之1

申請商統一編號

80346693

製造商名稱

OTTOBOCK (CHINA) INDUSTR. CO., LTD.

製造廠廠址

3RD FLOOR B36B, UNIVERSAL BUSINESS PARK, 10 JIUXIANQIAO ROAD CHAOYANG DISTRICT, BEIJING 100015 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/05/03

製造許可登錄編號

(空)

"雷克" 機械椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"雷克" 機械椅 (未滅菌)的地址位於

臺北市大同區承德路2段215號5樓之1

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "雷克" 機械椅 (未滅菌) 相關資料

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號80346693
原始登記日期20021128
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
廠商英文名稱OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址臺北市大同區承德路二段215號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 215, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10364, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O珊WONGKOKSHAN
電話號碼02-25535165
傳真號碼02-25535105
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80346693
原始登記日期: 20021128
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址: 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 215, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10364, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O珊WONGKOKSHAN
電話號碼: 02-25535165
傳真號碼: 02-25535105
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "雷克" 機械椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/12
發證日期2018/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401917201
中文品名"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址LINDENSTRABE 13/07426 KONIGSEE-ROTTENBACH/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/12
發證日期: 2018/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401917201
中文品名: "奧托博克"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址: LINDENSTRABE 13/07426 KONIGSEE-ROTTENBACH/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第019172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230612
發證日期20180612
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401917201
中文品名"奧托博克"機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址LINDENSTRABE 13/07426 KONIGSEE-ROTTENBACH/ GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180615
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230612
發證日期: 20180612
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401917201
中文品名: "奧托博克"機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Ottobock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址: LINDENSTRABE 13/07426 KONIGSEE-ROTTENBACH/ GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180615
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010318號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401031804
中文品名"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401031804
中文品名: "奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址: LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010318號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160506
發證日期20110506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401031804
中文品名"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010318號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160506
發證日期: 20110506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401031804
中文品名: "奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址: LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第004099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400409903
中文品名"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名"Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第004099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400409903
中文品名: "奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020015號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/01/10
發證日期2019/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402001501
中文品名"漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱HANDICARE AB
製造廠廠址TORSHAMNSGATAN 35, 164 40 KISTA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2019/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/01/10
發證日期: 2019/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402001501
中文品名: "漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: HANDICARE AB
製造廠廠址: TORSHAMNSGATAN 35, 164 40 KISTA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2019/01/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第020015號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240110
發證日期20190110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402001501
中文品名"漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名"Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱HANDICARE AB
製造廠廠址TORSHAMNSGATAN 35, 164 40 KISTA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20190111
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020015號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240110
發證日期: 20190110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402001501
中文品名: "漢迪卡爾" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)
英文品名: "Handicare" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6785 手動病患輸送裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: HANDICARE AB
製造廠廠址: TORSHAMNSGATAN 35, 164 40 KISTA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20190111
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010234號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/21
發證日期2011/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023401
中文品名"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/21
發證日期: 2011/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023401
中文品名: "奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010234號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160421
發證日期20110421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401023401
中文品名"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010234號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160421
發證日期: 20110421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401023401
中文品名: "奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010317號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/21
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/06
發證日期2011/05/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401031702
中文品名"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/05/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/21
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/06
發證日期: 2011/05/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401031702
中文品名: "奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址: LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/05/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010317號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180521
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160506
發證日期20110506
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401031702
中文品名"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180521
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010317號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180521
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160506
發證日期: 20110506
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401031702
中文品名: "奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK MOBILITY SOLUTIONS GMBH
製造廠廠址: LINDENSTR. 13 07426 KOENIGSEE/THURINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180521
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第016510號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/05/10
發證日期2016/05/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651006
中文品名"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱REHBAND
製造廠廠址PUNANE 72/KUULI 8.13619 TALLINN/ESTONIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/05/10
發證日期: 2016/05/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651006
中文品名: "雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: REHBAND
製造廠廠址: PUNANE 72/KUULI 8.13619 TALLINN/ESTONIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第016510號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260510
發證日期20160510
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401651006
中文品名"雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱REHBAND
製造廠廠址PUNANE 72/KUULI 8.13619 TALLINN/ESTONIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別EE
製程(空)
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016510號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260510
發證日期: 20160510
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401651006
中文品名: "雷邦特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Rehband" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: REHBAND
製造廠廠址: PUNANE 72/KUULI 8.13619 TALLINN/ESTONIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: EE
製程: (空)
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409702
中文品名"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名"Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409702
中文品名: "奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409702
中文品名"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名"Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409702
中文品名: "奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004099號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409906
中文品名"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名"Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409906
中文品名: "奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004099號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260420
發證日期20060420
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409906
中文品名"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名"Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20210503
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260420
發證日期: 20060420
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409906
中文品名: "奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20210503
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第002487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248705
中文品名奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)
英文品名OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區重新路四段65號4樓之10
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248705
中文品名: 奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)
英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段65號4樓之10
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "雷克" 機械椅 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第002487號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110110
發證日期20060110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248705
中文品名奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)
英文品名OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區重新路四段65號4樓之10
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20121128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110110
發證日期: 20060110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248705
中文品名: 奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)
英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段65號4樓之10
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20121128
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80346693 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 80346693 ...)

# 80346693 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號80346693
原始登記日期20021128
核發日期20210816
廠商中文名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
廠商英文名稱OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址臺北市大同區承德路二段215號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 215, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10364, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O珊WONGKOKSHAN
電話號碼02-25535165
傳真號碼02-25535105
進口資格有
出口資格有
統一編號: 80346693
原始登記日期: 20021128
核發日期: 20210816
廠商中文名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
廠商英文名稱: OTTO BOCK ASIA PACIFIC LIMITED TAIWAN BRANCH (H.K.)
中文營業地址: 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 215, Sec. 2, Chengde Rd., Datong Dist., Taipei City 10364, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O珊WONGKOKSHAN
電話號碼: 02-25535165
傳真號碼: 02-25535105
進口資格: 有
出口資格: 有

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第002487號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/10
發證日期2006/01/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400248705
中文品名奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)
英文品名OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克有限公司台灣分公司
申請商地址新北市三重區重新路四段65號4樓之10
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002487號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/10
發證日期: 2006/01/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400248705
中文品名: 奧托博克聚合凝膠輪椅座 (未滅菌)
英文品名: OTTO BOCK Foam Cushion (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克有限公司台灣分公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段65號4樓之10
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTO BOCK HEALTHCARE GMBH
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/23
註銷理由自請註銷
有效日期2021/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409501
中文品名"奧托博克"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名"Otto Bock"Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3850 機械式輪椅
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/06/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409501
中文品名: "奧托博克"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock"Mechanical wheelchair(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3850 機械式輪椅
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
製造許可登錄編號: (空)

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004096號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409600
中文品名"奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409600
中文品名: "奧托博克"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock" External limb prosthetic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409702
中文品名"奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名"Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004097號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409702
中文品名: "奧托博克"體外肢體裝具用組件(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock"External limb orthotic component(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3410 體外肢體裝具用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004098號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409804
中文品名"奧托博克"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Otto Bock"Truncal Orthosis(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409804
中文品名: "奧托博克"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004099號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/04/20
發證日期2006/04/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400409906
中文品名"奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名"Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004099號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/04/20
發證日期: 2006/04/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400409906
中文品名: "奧托博克"肢體裝具（未滅菌）
英文品名: "Otto Bock"Limb Orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 80346693 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第015332號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/12
發證日期2015/06/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401533203
中文品名"沛恩" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名"Prime" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱PRIME ENGINEERING, INC.
製造廠廠址4202 WEST SIERRA MADRE AVE. FRESNO. CA 93722 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/06/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015332號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/12
發證日期: 2015/06/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401533203
中文品名: "沛恩" 機械式助行器(未滅菌)
英文品名: "Prime" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: PRIME ENGINEERING, INC.
製造廠廠址: 4202 WEST SIERRA MADRE AVE. FRESNO. CA 93722 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/06/15
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 80346693 ... ]

根據名稱 香港商奧托博克亞洲太平洋 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 香港商奧托博克亞洲太平洋 ...)

# 香港商奧托博克亞洲太平洋 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/11/13
發證日期2015/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401586002
中文品名"奧托博克" 減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名"OTTO BOCK" Flotation cushion (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/11/13
發證日期: 2015/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401586002
中文品名: "奧托博克" 減壓坐墊 (未滅菌)
英文品名: "OTTO BOCK" Flotation cushion (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: OTTOBOCK SE & CO. KGAA
製造廠廠址: MAX-NADER-STR. 15 37115 DUDERSTADT GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商奧托博克亞洲太平洋 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016755號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/07/07
發證日期2016/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401675500
中文品名"奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Otto Bock"Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱US ORTHOTICS INC.
製造廠廠址8605 PALM RIVER RD - TAMPA, FL 33619, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/05/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016755號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/07/07
發證日期: 2016/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401675500
中文品名: "奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Otto Bock"Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: US ORTHOTICS INC.
製造廠廠址: 8605 PALM RIVER RD - TAMPA, FL 33619, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/05/03
製造許可登錄編號: (空)

# 香港商奧托博克亞洲太平洋 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017659號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/29
發證日期2017/03/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401765906
中文品名"奧托博克" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"OTTO BOCK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號80346693
製造商名稱M2 Global Co., Ltd
製造廠廠址LOT E9(ZONE B4) D9 ROAD, RACH BAPBEN CAT TOWN BINH DUONG PROVINCE VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程(空)
異動日期2017/10/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017659號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/03/29
發證日期: 2017/03/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401765906
中文品名: "奧托博克" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "OTTO BOCK" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1
申請商統一編號: 80346693
製造商名稱: M2 Global Co., Ltd
製造廠廠址: LOT E9(ZONE B4) D9 ROAD, RACH BAPBEN CAT TOWN BINH DUONG PROVINCE VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/24
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 香港商奧托博克亞洲太平洋 ... ]

根據地址 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1 ...)

基層技術工及勞力工

職務小類別名稱: 粗工 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市大同區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 泰億營造有限公司 | 應徵截止日期: 20231101 | 職缺更新日期: 20231024

@ 台灣就業通網站職缺清單

大琚空間設計有限公司

統一編號: 53094287 | 電話號碼: 02-28350151 | 臺北市大同區承德路2段215號6樓之2、6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

東祐工程有限公司

公司統編: 43716048 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2 | 設立核准日期: 20160418 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

大使實業有限公司

統一編號: 22454618 | 電話號碼: 02-22996955 | 臺北市大同區承德路2段215號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

友元國際醫材股份有限公司

統一編號: 54328755 | 電話號碼: 02-25014128 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣海空國際有限公司

統一編號: 55735907 | 電話號碼: 02-25218005 | 臺北市大同區承德路2段215號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

偉高化學股份有限公司

統一編號: 12672761 | 電話號碼: 02-25574570 | 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣先堂生技製藥股份有限公司

統一編號: 53111531 | 電話號碼: 02-25579788 | 臺北市大同區承德路2段215號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料

基層技術工及勞力工

職務小類別名稱: 粗工 | 職務性質: 全職 | 工作地點: 台北市大同區 | 工作經驗: 無 | 核薪方式: 月薪 | 公司名稱: 泰億營造有限公司 | 應徵截止日期: 20231101 | 職缺更新日期: 20231024

@ 台灣就業通網站職缺清單

大琚空間設計有限公司

統一編號: 53094287 | 電話號碼: 02-28350151 | 臺北市大同區承德路2段215號6樓之2、6樓之3

@ 出進口廠商登記資料

東祐工程有限公司

公司統編: 43716048 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2 | 設立核准日期: 20160418 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

大使實業有限公司

統一編號: 22454618 | 電話號碼: 02-22996955 | 臺北市大同區承德路2段215號10樓之2

@ 出進口廠商登記資料

友元國際醫材股份有限公司

統一編號: 54328755 | 電話號碼: 02-25014128 | 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣海空國際有限公司

統一編號: 55735907 | 電話號碼: 02-25218005 | 臺北市大同區承德路2段215號2樓之1

@ 出進口廠商登記資料

偉高化學股份有限公司

統一編號: 12672761 | 電話號碼: 02-25574570 | 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣先堂生技製藥股份有限公司

統一編號: 53111531 | 電話號碼: 02-25579788 | 臺北市大同區承德路2段215號9樓之5

@ 出進口廠商登記資料
[ 搜尋所有 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1 ... ]

名稱 香港商奧托博克亞洲太平洋 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 香港商奧托博克亞洲太平洋)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路二段215號5樓之1		黃珏珊80346693核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路二段215號5樓之1 | 負責人: 黃珏珊 | 統編: 80346693 | 核准設立

地址 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大同區承德路2段215號5樓之1)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區承德路2段215號2樓之2		洪昌賢89180568核准設立

臺北市大同區承德路2段215號2樓之2		戴文軒88293656核准設立 - 獨資

臺北市大同區承德路2段215號9樓之3		賴思翰91002549核准設立

臺北市大同區承德路2段215號3樓之1		張語宸93179331核准設立 - 獨資

臺北市大同區承德路2段215號7樓之1		朱玉璧12672761核准設立

臺北市大同區承德路2段215號2樓之2		徐世強94205391核准設立

臺北市大同區承德路2段215號5樓之2		黃寬盛13109778解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

臺北市大同區承德路2段215號2樓之1		吳俊賢55735907核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 洪昌賢 | 統編: 89180568 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 戴文軒 | 統編: 88293656 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號9樓之3 | 負責人: 賴思翰 | 統編: 91002549 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號3樓之1 | 負責人: 張語宸 | 統編: 93179331 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號7樓之1 | 負責人: 朱玉璧 | 統編: 12672761 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之2 | 負責人: 徐世強 | 統編: 94205391 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號5樓之2 | 負責人: 黃寬盛 | 統編: 13109778 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-12)

登記地址: 臺北市大同區承德路2段215號2樓之1 | 負責人: 吳俊賢 | 統編: 55735907 | 核准設立

與"雷克" 機械椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 | 有效日期: 2001/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Ｙ型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

　|