“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀
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中文品名“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀的英文品名是“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry, 許可證字號是衛部醫器輸字第033315號, 有效日期是2030/03/12, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VO200以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是兆瑞科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第033315號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/03/12
發證日期	2020/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603331501
中文品名	“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀
英文品名	“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VO200以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	兆瑞科技有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路1段176號8樓(803室)
申請商統一編號	25121419
製造商名稱	Mespere LifeSciences Inc.
製造廠廠址	180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo Ontario N2L 3L3, Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2024/10/08
製造許可登錄編號	QSD15766

許可證字號

衛部醫器輸字第033315號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/03/12

發證日期

2020/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603331501

中文品名

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名

“Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VO200以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

兆瑞科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路1段176號8樓(803室)

申請商統一編號

25121419

製造商名稱

Mespere LifeSciences Inc.

製造廠廠址

180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo Ontario N2L 3L3, Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/08

製造許可登錄編號

QSD15766

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臺北市大安區敦化南路1段176號8樓(803室)

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許正宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 兆瑞科技有限公司 \| 統一編號: 25121419

許正宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 兆瑞科技有限公司 | 統一編號: 25121419

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兆瑞科技有限公司

統一編號: 25121419 | 電話號碼: 02-87721682 | 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓

兆瑞科技有限公司

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阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統	英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統	英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 \| 有效日期: 2028/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO 100，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”中央靜脈壓監測系統	英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
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阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統	英文品名: Aspire Mechanical Thrombectomy system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030450號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A5-135, A5-055,A6-135, A6-055, ARX-LP6，以下空白。新增產品型號：30-ASP (原106年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：A5-055及... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統	英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 \| 有效日期: 20230716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO 100以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“脈適比”中央靜脈壓監測系統	英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“創席科技”埃索克斯導管系統	英文品名: “Transit Scientific”XO Cross Catheter Platform \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035793號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司
“艾瑞絲”短期橫膈節律系統	英文品名: “TransAeris” system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037341號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種經皮肌肉內橫膈膜刺激器，適用於有風險或長期正壓機械通氣的患者。本產品適用於預防和治療呼吸器治療所致橫膈膜功能障礙(VIDD)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

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"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

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"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

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“紐可適”橫膈節律系統

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

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兆瑞科技股份有限公司 | 地址: 基隆市暖暖區暖暖街112號 | 電話: 02-2459-0717

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
兆瑞科技有限公司臺北市大安區敦化南路1段176號8樓	許正宏	25121419	核准設立

兆瑞科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段176號8樓 | 負責人: 許正宏 | 統編: 25121419 | 核准設立

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與“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司