"彩順" 咬口器 (未滅菌)
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中文品名"彩順" 咬口器 (未滅菌)的英文品名是"COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008277號, 有效日期是2030/04/15, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是彩順貿易有限公司.

#"彩順" 咬口器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008277號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/04/15
發證日期	2020/04/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"彩順" 咬口器 (未滅菌)
英文品名	"COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;QMS/QSD;;國產
申請商名稱	彩順貿易有限公司
申請商地址	新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
申請商統一編號	25054501
製造商名稱	昆鈺科技有限公司
製造廠廠址	臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/01/23
製造許可登錄編號	QMS1209

許可證字號

衛部醫器製壹字第008277號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/04/15

發證日期

2020/04/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"彩順" 咬口器 (未滅菌)

英文品名

"COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;國產

申請商名稱

彩順貿易有限公司

申請商地址

新北市土城區明德路一段93巷8號4樓

申請商統一編號

25054501

製造商名稱

昆鈺科技有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區豐栗路100巷88弄8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/23

製造許可登錄編號

QMS1209

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王吉成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 彩順貿易有限公司 \| 統一編號: 25054501

王吉成

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 彩順貿易有限公司 | 統一編號: 25054501

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彩順貿易有限公司

統一編號: 25054501 | 電話號碼: 02-22628856 | 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓

彩順貿易有限公司

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“美達利”非電力取出圈刃(未滅菌)	英文品名: “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013252號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
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"美達利"腸胃科-泌尿科生檢器械(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013256號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 活體組織夾的套子以及非電動的活體組織夾。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: “Flexicare” Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001968號 \| 有效日期: 2018/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”尿液收集器及其附件 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001974號 \| 有效日期: 2018/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001821號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001930號 \| 有效日期: 2018/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"鏮璡" 非電動活體組織夾 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forcep (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004074號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“康進” 非電力圈刃(滅菌)	英文品名: “KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004075號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"康進" 內視鏡清潔刷 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Endoscopic Cleaning Brushes(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004054號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2025/04/07 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司

"保得" 輻射防護用具 (未滅菌)

“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)

"福立克"經鼻氧氣套管(未滅菌)

"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)

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“福立克”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)

“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)

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“福立克”喉頭面罩 (未滅菌)

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“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)

"鏮璡" 非電動活體組織夾 (滅菌/未滅菌)

“康進” 非電力圈刃(滅菌)

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新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓	總價元: 1.765E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.85 \| 建築完成年月: 1080603.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101104.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓	總價元: 20500000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 125 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.22 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120514 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓	總價元: 18700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 122.83 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.02 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120319 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓	總價元: 16600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.1 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130720 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２５號四樓	總價元: 17600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 91.81 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.27 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1131019 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓	總價元: 13000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 101.24 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.67 \| 建築完成年月: 0930624 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種住宅區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120305 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩順貿易有限公司新北市土城區明德路1段93巷8號4樓	王吉成	25054501	核准設立

彩順貿易有限公司

登記地址: 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓 | 負責人: 王吉成 | 統編: 25054501 | 核准設立

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人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統及其附件	英文品名: “Lumenis” Carbon Dioxide Laser and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026909號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AcuPulse Duo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“柏朗”永美力預充式導管沖洗器	英文品名: “B. Braun” Omniflush prefilled flush syringe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026910號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原104年2月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司
英國綠可兒導管式衛生棉條	英文品名: Natracare Organic Cotton Menstrual Tampons with applicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026911號 \| 有效日期: 2019/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/10/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2pcs(1 Regular, 1 Super)/box,4 pcs(2 Regular, 2 Super)/box,16 pcs(Regular)/box, 16pcs(Super)/box,以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝綠國際有限公司
多用途體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" MULTIPURPOSE LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005545號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＬ　９０００，ＣＯＭＰＡＣＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
多功能體外震波碎石機	英文品名: "DORNIER" LITHOTRIPTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005546號 \| 有效日期: 1999/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＦＬ５０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司