摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008316號, 有效日期是2030/05/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人立體，以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是宣德醫材科技股份有限公司三廠.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008316號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/05/07
發證日期	2020/05/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人立體，以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	宣德醫材科技股份有限公司三廠
申請商地址	彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓
申請商統一編號	80199600
製造商名稱	宣德醫材科技股份有限公司三廠
製造廠廠址	彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/05/02
製造許可登錄編號	QMS2091

許可證字號

衛部醫器製壹字第008316號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/05/07

發證日期

2020/05/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

Motex TN95 3D Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人立體，以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

宣德醫材科技股份有限公司三廠

申請商地址

彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

申請商統一編號

80199600

製造商名稱

宣德醫材科技股份有限公司三廠

製造廠廠址

彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/05/02

製造許可登錄編號

QMS2091

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彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

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沈淑玉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 760000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭永柱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1230000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭乾鋒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600
鄭羽良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 290000 \| 所代表法人: \| 宣德醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 80199600

沈淑玉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 760000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭永柱

職稱: 董事 | 持有股份數: 1230000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭乾鋒

職稱: 董事 | 持有股份數: 270000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

鄭羽良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 290000 | 所代表法人: | 宣德醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 80199600

出進口廠商登記資料資料集的摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

統一編號: 80199600 | 電話號碼: 02-2727-7347-15 | 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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宣德醫材科技股份有限公司三廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 80199600 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07003551 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

宣德醫材科技股份有限公司工廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000913 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路268號

宣德醫材科技股份有限公司三廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 80199600 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003551 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

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摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 2025/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 2030/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“華新”醫療用口罩(未滅菌)	英文品名: “Modern” Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007580號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005388號 \| 有效日期: 2024/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: MOTEX TN95 Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005050號 \| 有效日期: 2029/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex TN95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 2030/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 2025/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006700號 \| 有效日期: 2025/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A1，詳如核定之中文說明書，以下... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: Motex N95 Particulate Respirator And Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006671號 \| 有效日期: 20250227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。增加規格: 97895A，詳如核定之中文說明書，以下空... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒外科手術口罩	英文品名: Motex Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003177號 \| 有效日期: 20251227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.掛帶平面型2.綁帶平面型3.掛帶鑽石型4.綁帶鑽石型，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司
摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex C-shape Procedure Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008197號 \| 有效日期: 20250218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008213號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: "Motex" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002791號 \| 有效日期: 20250205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Motex”Procedure Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002459號 \| 有效日期: 20240513 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠
摩戴舒 N95 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Motex N95 3D Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008316號 \| 有效日期: 20250507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠
"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)	英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007293號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司工廠

摩戴舒外科手術口罩

"華新" 醫用活性碳口罩(未滅菌)

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“華新”醫療用口罩(未滅菌)

摩戴舒醫療用口罩 (未滅菌)

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摩戴舒TN95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒N95外科手術口罩(未滅菌)

摩戴舒外科手術口罩

摩戴舒 C型醫用口罩 (未滅菌)

摩戴舒醫用口罩 (未滅菌)

"摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)

“摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌)

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宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 80199600 \| 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號
宣德醫材科技股份有限公司	食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 80199600 \| 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180199600-00002-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 80199600 | 彰化縣田中鎮沙崙里酪農路２１６號

宣德醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180199600-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80199600 | 台北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3

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摩戴舒TN95外科手術口罩	英文品名: Motex TN95 Surgical Respirator Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008133號 \| 有效日期: 2029/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 @ 醫療器材許可證資料集
華新醫材股份有限公司田中廠	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 12564904 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 07003653 \| 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號1樓、2樓、5樓、6樓 @ 登記工廠名錄
QMS2091	許可編號: QMS2091 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-24 \| 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
外科手術口罩	許可編號: QMS2091 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-24 \| 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 \| 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

摩戴舒TN95外科手術口罩

@ 醫療器材許可證資料集

華新醫材股份有限公司田中廠

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 12564904 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07003653 | 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號1樓、2樓、5樓、6樓

@ 登記工廠名錄

QMS2091

許可編號: QMS2091 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-24 | 製造廠名稱: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 | 製造廠地址: 彰化縣田中鎮沙崙里新工五路38之1號3樓、4樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

外科手術口罩

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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宣德醫材科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣田中鎮酪農路216號 | 電話: 04-876-2519

名稱宣德醫材科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宣德醫材科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3	沈淑玉	80199600	核准設立

宣德醫材科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段508號19樓之3 | 負責人: 沈淑玉 | 統編: 80199600 | 核准設立

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與摩戴舒 TN95 立體醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司
萊潔醫療口罩（未滅菌）	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 \| 有效日期: 2025/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司