韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶的英文品名是Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial, 許可證字號是衛部藥輸字第027899號.

許可證字號	衛部藥輸字第027899號
中文品名	韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名	Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
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許可證字號

衛部藥輸字第027899號

中文品名

韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶

英文品名

Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial

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# 衛部藥輸字第027899號於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部藥輸字第027899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/07
發證日期	2023/06/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202789906
中文品名	韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名	Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症	適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Remdesivir
申請商名稱	香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號	54376860
製造商名稱	Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址	3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	成品及包裝廠
異動日期	2023/08/02
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027899號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/07

發證日期: 2023/06/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202789906

中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶

英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial

適應症: 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Remdesivir

申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

申請商統一編號: 54376860

製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC

製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 成品及包裝廠

異動日期: 2023/08/02

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 盒裝

# 衛部藥輸字第027899號於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部藥輸字第027899號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/07
發證日期	2023/06/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202789906
中文品名	韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
英文品名	Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial
適應症	適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)：發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童；不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。
劑型	凍晶乾燥注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Remdesivir
申請商名稱	香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
申請商統一編號	54376860
製造商名稱	Jubilant HollisterStier LLC
製造廠廠址	3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	成品及包裝廠
異動日期	2023/08/02
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	盒裝::,,

許可證字號: 衛部藥輸字第027899號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/06/07

發證日期: 2023/06/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202789906

中文品名: 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶

英文品名: Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial

劑型: 凍晶乾燥注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Remdesivir

申請商名稱: 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司

申請商地址: 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1

申請商統一編號: 54376860

製造商名稱: Jubilant HollisterStier LLC

製造廠廠址: 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 成品及包裝廠

異動日期: 2023/08/02

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 盒裝::,,

# 衛部藥輸字第027899號於藥品詳細處方成分資料集 - 3

許可證字號	衛部藥輸字第027899號
處方標示	er preparation unit/vial
成分名稱	Remdesivir
成分代碼	0800001000
含量描述	This product contains 5% overage of the labeled amount, and the amount of each ingredient correspond to the actual filled amount is shown in the above.
含量	100.0000000000
含量單位	MG

許可證字號: 衛部藥輸字第027899號

處方標示: er preparation unit/vial

成分名稱: Remdesivir

成分代碼: 0800001000

含量描述: This product contains 5% overage of the labeled amount, and the amount of each ingredient correspond to the actual filled amount is shown in the above.

含量: 100.0000000000

含量單位: MG

# 衛部藥輸字第027899號於藥品藥理治療分類ATC碼資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027899號
主或次項	主
代碼	J05AB
英文分類名稱	Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitor
中文分類名稱	(空)

許可證字號: 衛部藥輸字第027899號

主或次項: 主

代碼: J05AB

英文分類名稱: Nucleosides and nucleotides excl. reverse transcriptase inhibitor

中文分類名稱: (空)

# 衛部藥輸字第027899號於藥品詳細處方成分資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第027899號
處方標示	er vial with overfill(g)
成分名稱	Remdesivir
成分代碼	0800001000
含量描述	(空)
含量	0.1050000000
含量單位	GM

許可證字號: 衛部藥輸字第027899號

處方標示: er vial with overfill(g)

成分名稱: Remdesivir

成分代碼: 0800001000

含量描述: (空)

含量: 0.1050000000

含量單位: GM

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與韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶同分類的藥品外觀資料集

通利妥膜衣錠	英文品名: LAXATON F.C. TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第036960號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
賜免痛錠２００毫克（蘇林達克）〝成大〞	英文品名: SUMETON TABLETS 200MG (SULINDAC) "CHEN TA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036961號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: 黃色 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: 6.7mm \| 標註一:
"易陽" 痛可止膜衣錠500毫克(每非那)	英文品名: PAINSTOP F.C. TABLETS 500 MG "EAYUNG" (MEFENAMIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036962號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
貝膚適乳膏	英文品名: BENCOGEN CREAM \| 許可證字號: 衛署藥製字第036963號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"瑞士" 尿路必寧糖衣錠１００公絲（非那若比汀）	英文品名: UROBENIN S.C. TABLET 100MG "SWISS" (PHENAZOPYRIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036964號 \| 形狀: 圓凸形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 暗藍 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
安痛寧散	英文品名: ANTONLIN POWDER "YUNG CHI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036938號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
克膚軟膏	英文品名: CENTICA OINTMENT "ROYAL" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036939號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
敏羅黴素膠囊100毫克（美諾四環素）	英文品名: MERO CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036940號 \| 形狀: 長圓柱形 \| 特殊劑型: \| 顏色: 鮮紫藍/鮮橙 \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一: G-3852
定喘樂吸入液０．２５公絲/公撮（溴化伊普托品）	英文品名: ATROVENT INHALANT SOLUTION 0.25MG/ML (IPRATROPIUM BROMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036941號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
鎮痛散〝道濟〞	英文品名: CHIU TAN POWDER "DAU CHI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036943號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"瑞士"百比停錠２毫克（比培立汀）	英文品名: BIPIDEN TABLET 2MG "SWISS"(BIPERIDEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036944號 \| 形狀: 圓扁形 \| 特殊劑型: \| 顏色: White \| 特殊氣味: \| 刻痕: 有 \| 外觀尺寸: \| 標註一:
健朗膠囊１０公絲（甲基睪丸素）〝羅得〞	英文品名: KENLAN CAPSULES 10MG (METHYLTESTOSTERONE) "ROOT" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036945號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
"元宙"德口芬錠０．５毫克（杜每芬）	英文品名: DOCOPHEN TABLETS 0.5MG "Y.C."(DOMIPHEN) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036946號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
優克膚乳膏　〝久保〞	英文品名: UCOLIN CREAM "CHIU PO" \| 許可證字號: 衛署藥製字第036947號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:
哈泊度錠１０公絲〝中一〞	英文品名: HALOPERIDOL TABLET 10MG "C.I." \| 許可證字號: 衛署藥製字第036949號 \| 形狀: \| 特殊劑型: \| 顏色: \| 特殊氣味: \| 刻痕: \| 外觀尺寸: \| 標註一:

韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 - 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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# 衛部藥輸字第027899號 於 藥品詳細處方成分資料集 - 5

與韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶同分類的藥品外觀資料集

韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
- 藥品外觀資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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