韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶的英文品名是Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial, 適應症是適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。, 劑型是凍晶乾燥注射劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是Remdesivir, 申請商名稱是香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司, 有效日期是2028/06/07.
許可證字號 | 衛部藥輸字第027899號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/06/07 |
發證日期 | 2023/06/07 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHA05202789906 |
中文品名 | 韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
英文品名 | Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
適應症 | 適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
劑型 | 凍晶乾燥注射劑 |
包裝 | 盒裝 |
藥品類別 | 限由醫師使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | Remdesivir |
申請商名稱 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號 | 54376860 |
製造商名稱 | Jubilant HollisterStier LLC |
製造廠廠址 | 3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 成品及包裝廠 |
異動日期 | 2023/08/02 |
用法用量 | 詳如仿單 |
包裝與國際條碼 | 盒裝::,, |
許可證字號衛部藥輸字第027899號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2028/06/07 |
發證日期2023/06/07 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHA05202789906 |
中文品名韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶 |
英文品名Veklury Lyophilized Powder for Injection 100 mg/ Vial |
適應症適用於治療下列病人的新型冠狀病毒疾病(COVID-19,嚴重特殊傳染性肺炎):發生肺炎並須給予氧氣治療(開始本品治療時須使用低或高流量氧氣或其他非侵入性呼吸器)的成人與28天大以上且體重至少3公斤之兒童;不須氧氣治療但惡化成重度COVID-19風險較高的成人與12歲以上且體重至少40公斤之兒童。 |
劑型凍晶乾燥注射劑 |
包裝盒裝 |
藥品類別限由醫師使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述Remdesivir |
申請商名稱香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1 |
申請商統一編號54376860 |
製造商名稱Jubilant HollisterStier LLC |
製造廠廠址3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程成品及包裝廠 |
異動日期2023/08/02 |
用法用量詳如仿單 |
包裝與國際條碼盒裝::,, |
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韋如意凍晶乾燥注射劑100毫克/瓶的地址位於
臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1