“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)的英文品名是“ZOE” Far infrared Medical insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008371號, 有效日期是2025/06/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是凱京鞋業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器製壹字第008371號

註銷狀態

(空)

註銷日期

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註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/05

發證日期

2020/06/05

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

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中文品名

“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)

英文品名

“ZOE” Far infrared Medical insole (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

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醫器次類別二

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醫器主類別三

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醫器次類別三

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主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

凱京鞋業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區三陽路46號1樓

申請商統一編號

23804536

製造商名稱

凱京鞋業股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區三陽路46號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

委託製造者

異動日期

2020/06/12

製造許可登錄編號

(空)

“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)地圖

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新北市三重區三陽路46號1樓

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與“佐伊”遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. "偉達"因賽朗全瓷瓷塊

    英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2020/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

  2. “百雷射”牙科用雷射系統

    英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 口腔軟組織切除及止血。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

  3. "偉達"艾克忍瓷牙染色材

    英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

  4. "偉達"偉達攀樹脂假牙

    英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

  5. 愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

    英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2020/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本 (原104.2.3核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格,詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ,以下空白。規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月14日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格,詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原107.2.5之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年5月25日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。新增適應症、仿單變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107.11.16、107.05.24及106.6.5核准之仿單、標籤 核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

  6. 腦血管夾組件

    英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:FE864K及FE865K,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

  7. “喜美旺”手術燈

    英文品名: “SIMEON” Surgical Lam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 | 有效日期: 2021/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000,原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢 ,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

  8. “立德”提克思牙科植體

    英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 | 有效日期: 2016/07/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

  9. “美瑞世”凱飛人工骨

    英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

  10. “賽隆”電燒系統

    英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格:CelonProBreath及CelonProsleep Plus,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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