"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)
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中文品名"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)的英文品名是"TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017588號, 有效日期是2022/03/10, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是長固實業有限公司.

#"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017588號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/03/10
發證日期2017/03/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401758809
中文品名"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)
英文品名"TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2340 補償式管流量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱TECHNOLOGIE MEDICAL S.A.S.
製造廠廠址101, RUE VAILLANT COUTURIER, 93130 NOISY-LE-SEC, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/03/15
製造許可登錄編號QSD9863

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017588號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/03/10

發證日期

2017/03/10

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401758809

中文品名

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名

"TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2340 補償式管流量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

長固實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

申請商統一編號

86477073

製造商名稱

TECHNOLOGIE MEDICAL S.A.S.

製造廠廠址

101, RUE VAILLANT COUTURIER, 93130 NOISY-LE-SEC, FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2017/03/15

製造許可登錄編號

QSD9863

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86477073
原始登記日期19930407
核發日期20210813
廠商中文名稱長固實業有限公司
廠商英文名稱PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O德
電話號碼02-29993861
傳真號碼02-29993873
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86477073
原始登記日期: 19930407
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 長固實業有限公司
廠商英文名稱: PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O德
電話號碼: 02-29993861
傳真號碼: 02-29993873
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱長固實業有限公司
工廠登記編號99612384
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名郭建德
統一編號86477073
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0820701
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長固實業有限公司
工廠登記編號: 99612384
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 郭建德
統一編號: 86477073
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0820701
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300104200
中文品名“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名“Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300104200
中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260315
發證日期20060315
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300104200
中文品名“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名“Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201027
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260315
發證日期: 20060315
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300104200
中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201027
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第014963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/04
發證日期2015/03/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496307
中文品名"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/04
發證日期: 2015/03/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496307
中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址: 11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第014963號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250304
發證日期20150304
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401496307
中文品名"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200224
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250304
發證日期: 20150304
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401496307
中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址: 11039 E. LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO., 80112, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200224
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/21
發證日期2005/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400204601
中文品名"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)
英文品名"Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/21
發證日期: 2005/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400204601
中文品名: "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址: PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002046號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251121
發證日期20051121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400204601
中文品名"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)
英文品名"Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
效能一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251121
發證日期: 20051121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400204601
中文品名: "亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)
英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025, 116.034, 116.025, 005.034, 005.025, 210.034, 210.025, 165.097, 165.125, 165.095, 165.036, 1094.036, 1094.095, 1136.096, 1136.036, 1136.095, 1136.036, 382034, 383034, 710034, 100991, 182.139, 182.145, 182.015, 1081.299, 100194, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址: PAVE DU MOULIN, 59260 LIFE-HELLEMMES, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第017553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401755303
中文品名"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期2017/03/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401755303
中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 2017/03/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220303
發證日期20170303
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401755303
中文品名"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MX
製程(空)
異動日期20170307
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220303
發證日期: 20170303
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401755303
中文品名: "懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO S.A. DE C.V.
製造廠廠址: CERRADA VIA DE LA PRODUCCION, NO. 85 PARQUE INDUST. MEXICALI III, MEXICALI, BAJA CALIFORNIA MEXICO 21397
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MX
製程: (空)
異動日期: 20170307
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/21
發證日期2010/10/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400939101
中文品名“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱PROACT MEDICAL LTD.
製造廠廠址9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/21
發證日期: 2010/10/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400939101
中文品名: “普醫”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: PROACT MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第009391號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151021
發證日期20101021
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400939101
中文品名“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名“Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5975 呼吸器管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱PROACT MEDICAL LTD.
製造廠廠址9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151021
發證日期: 20101021
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400939101
中文品名: “普醫”呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5975 呼吸器管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: PROACT MEDICAL LTD.
製造廠廠址: 9-13 OAKLEY HAY LODGE, GREAT FOLDS ROAD, CORBY, NORTHAMPTONSHIRE, NN18 9AS, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/07
發證日期2006/04/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300117901
中文品名"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)
英文品名"B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/07
發證日期: 2006/04/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300117901
中文品名: "長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/29
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第001179號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260407
發證日期20060407
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300117901
中文品名"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)
英文品名"B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201029
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260407
發證日期: 20060407
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300117901
中文品名: "長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201029
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/07/27
發證日期2005/07/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300010809
中文品名“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）
英文品名“Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/07/27
發證日期: 2005/07/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300010809
中文品名: “長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）
英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000108號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150727
發證日期20050727
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300010809
中文品名“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）
英文品名“Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150727
發證日期: 20050727
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300010809
中文品名: “長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）
英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5240 麻醉呼吸管路
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000603號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/12/16
發證日期2008/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060300
中文品名“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名“Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD
製造廠廠址886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/12
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/12/16
發證日期: 2008/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060300
中文品名: “懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD
製造廠廠址: 886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000603號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150812
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131216
發證日期20081216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600060300
中文品名“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名“Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD
製造廠廠址886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150812
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131216
發證日期: 20081216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600060300
中文品名: “懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)
英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: SHENZHEN VITAL SIGNS KTL MEDICAL INSTRUMENTATION CO LTD
製造廠廠址: 886 XIANGSHAN ROAD, 3RD INDUSTRIAL ZONE, LUOTIAN, SONGGANG, BAOAN, 518032 SHENZHEN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150813
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300052502
中文品名〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名"B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300052502
中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300052502
中文品名〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名"B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300052502
中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第001208號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400120809
中文品名"懷妥"輸液加壓袋
英文品名"Vital Signs" Pressure Infusor
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400120809
中文品名: "懷妥"輸液加壓袋
英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 相關資料

@ "泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱長固實業有限公司
公司統一編號86477073
業者地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
食品業者登錄字號F-186477073-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長固實業有限公司
公司統一編號: 86477073
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

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# 86477073 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86477073
原始登記日期19930407
核發日期20210813
廠商中文名稱長固實業有限公司
廠商英文名稱PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O德
電話號碼02-29993861
傳真號碼02-29993873
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86477073
原始登記日期: 19930407
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 長固實業有限公司
廠商英文名稱: PHOENIX INSTRUMENT BUSINESS CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 6, Ln. 609, Sec. 5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 24159, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O德
電話號碼: 02-29993861
傳真號碼: 02-29993873
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86477073 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱長固實業有限公司
公司統一編號86477073
業者地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
食品業者登錄字號F-186477073-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 長固實業有限公司
公司統一編號: 86477073
業者地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 86477073 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱長固實業有限公司
工廠登記編號99612384
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓
工廠市鎮鄉村里新北市三重區中興里
工廠負責人姓名郭建德
統一編號86477073
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0820701
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長固實業有限公司
工廠登記編號: 99612384
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市三重區中興里
工廠負責人姓名: 郭建德
統一編號: 86477073
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0820701
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 86477073 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046609
中文品名"長固" 導氣管(未滅菌)
英文品名"B-BEST" Airways (Non-Sterile)
效能由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2109, 2110, 2111, Soft Color Code Guedel Airways:No. 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309, 2310, 2311
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046609
中文品名: "長固" 導氣管(未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile)
效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:2104, 2105, 2106, 2107, 2108, 2109, 2110, 2111, Soft Color Code Guedel Airways:No. 2304, 2305, 2306, 2307, 2308, 2309, 2310, 2311
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 86477073 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001042號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/15
發證日期2006/03/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300104200
中文品名“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名“Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/15
發證日期: 2006/03/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300104200
中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86477073 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第002479號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/09
發證日期2006/01/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400247906
中文品名"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名"Western" Pressure Regulators (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2700 壓力調節器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱WESTERN ENTERPRISES
製造廠廠址875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/09
發證日期: 2006/01/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400247906
中文品名: "維士登" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2700 壓力調節器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: WESTERN ENTERPRISES
製造廠廠址: 875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86477073 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第007433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/18
發證日期2018/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名"B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE)
效能限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/18
發證日期: 2018/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE)
效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 86477073 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第001348號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/28
發證日期2005/10/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400134802
中文品名"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)
英文品名"Vital Signs" Face Mask
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, 5230, 5231, 5240, 5241, 5245, 5246, 5250, 5251, 6820BG, 6830BG, 6840BG, 9260, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/28
發證日期: 2005/10/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400134802
中文品名: "懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "Vital Signs" Face Mask
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, 5230, 5231, 5240, 5241, 5245, 5246, 5250, 5251, 6820BG, 6830BG, 6840BG, 9260, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: VITAL SIGNS, INC.
製造廠廠址: 20 CAMPUS ROAD, TOTOWA, NEW JERSEY 07512, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)
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# 長固實業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300052502
中文品名〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名"B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300052502
中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 長固實業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251030
發證日期20051030
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300052502
中文品名〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名"B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200813
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300052502
中文品名: 〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)
英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5550 麻醉氣體面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6004 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6005 Adult (Large) No.5 成人 (小) No.5；彩色標示充氣面罩：#6700 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6701 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6702 Child No.2 小兒 No.2、#6703 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6704 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6705 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5；軟質充氣面罩：#6800 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6801 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6802 Child No.2 小兒 No.2、#6803 Adult (Small) No.3 成人 (大) No.3、#6804 Adult (Medium) No.4 成人 (中) No.4、#6805 Adult (Large) No.5 成人(小) No.5、#6826 Head Strap 面罩用固定頭帶。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200813
製造許可登錄編號: (空)

# 長固實業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第001042號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300104207
中文品名“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名“Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/10/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001042號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300104207
中文品名: “長固” 可調式頸圈 (未滅菌)
英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile)
效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/10/27
製造許可登錄編號: (空)

# 長固實業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000941號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/11
發證日期2006/01/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300094100
中文品名"長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)
英文品名"Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile)
效能非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、#3024P3、#3024P4、#3026、#3027、#3030、#3030P、#3030S、#3030SN、#3030P1、#3030P2、#3030P3、#3030P4、#3031、#3036、#3037、#3050、#3050P、#3015S、#3050P1、#3050P2、#3050P3、#3050P4、#3056、#3057、#42770、#219、#6801、#77011、#77012、#77013、#77014、#77015、#127115、#77901、#77902、#132400、#132410、#132413，以下空白。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000941號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/11
發證日期: 2006/01/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300094100
中文品名: "長固" 噴霧器及其零配件 (未滅菌)
英文品名: "Phoenix" Disposable Nebulizers and Accessories (atomiZer) (Non-Sterile)
效能: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5640 非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #3014、#3014P、#3014S、#3014P1、#3014P2、#3014P3、#3014P4、#3016、#3017、#3024、#3024P、#3024S、#3024P1、#3024P2、#3024P3、#3024P4、#3026、#3027、#3030、#3030P、#3030S、#3030SN、#3030P1、#3030P2、#3030P3、#3030P4、#3031、#3036、#3037、#3050、#3050P、#3015S、#3050P1、#3050P2、#3050P3、#3050P4、#3056、#3057、#42770、#219、#6801、#77011、#77012、#77013、#77014、#77015、#127115、#77901、#77902、#132400、#132410、#132413，以下空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/13
製造許可登錄編號: (空)

# 長固實業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300052601
中文品名"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）
英文品名"B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile）
效能經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/CS、#7290 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 初生嬰鼻導管100條/CS、#5415 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管100條/CS、#5425 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管附萬用接頭100條/CS。
限制項目國　產
申請商名稱長固實業有限公司
申請商地址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號86477073
製造商名稱長固實業有限公司
製造廠廠址新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300052601
中文品名: "長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）
英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile）
效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5340 經鼻氧氣套管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #7288 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 成人鼻導管100條/CS、#7289 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 小兒鼻導管100條/CS、#7290 Adult Nasal Oxygen Cannula 7ft. 初生嬰鼻導管100條/CS、#5415 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管100條/CS、#5425 Oxygen Tubing 7ft. 氧氣接管附萬用接頭100條/CS。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 長固實業有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號: 86477073
製造商名稱: 長固實業有限公司
製造廠廠址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)
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“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 2014/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 | 有效日期: 20141001 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠

@ 醫療器材許可證資料集

"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 2020/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

恩帝 耳鏡(未滅菌)

英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 | 有效日期: 20200129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛譜實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“沃思坦”鈦合金骨板系統

英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 | 有效日期: 2027/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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長固實業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

長固實業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓 | 電話: 02-2999-3593

長固實業有限公司 | 地址: 台中市西區中美街639號 | 電話: 04-2326-8791

長固實業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區大順三路183號7樓之1 | 電話: 07-224-7623

名稱 長固實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 長固實業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓		郭建德86477073核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 負責人: 郭建德 | 統編: 86477073 | 核准設立

地址 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1		林家宏50977665核准設立

新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15		葉勝全94108911核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16		黃百亨83565658核准設立

新北市三重區重新路5段609巷14號7樓		廖肇三22448551核准設立

新北市三重區重新路5段609巷2號5樓		史勇信28443147核准設立

新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7		李坤昌33333107核准設立

新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3		梁子緖24204519核准設立

新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7		李鐘彬42980075核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1 | 負責人: 林家宏 | 統編: 50977665 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15 | 負責人: 葉勝全 | 統編: 94108911 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16 | 負責人: 黃百亨 | 統編: 83565658 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷14號7樓 | 負責人: 廖肇三 | 統編: 22448551 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷2號5樓 | 負責人: 史勇信 | 統編: 28443147 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7 | 負責人: 李坤昌 | 統編: 33333107 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷20號9樓之3 | 負責人: 梁子緖 | 統編: 24204519 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷4號10樓之7 | 負責人: 李鐘彬 | 統編: 42980075 | 核准設立

與"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

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