“創可”氣囊壓力管理系統及配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“創可”氣囊壓力管理系統及配件的英文品名是“TRACOE” Cuff Pressure Management and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033590號, 有效日期是2025/05/14, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是REF 720, 730, 730-5, 702以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惠興股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033590號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/05/14 |
發證日期 | 2020/05/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603359007 |
中文品名 | “創可”氣囊壓力管理系統及配件 |
英文品名 | “TRACOE” Cuff Pressure Management and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5750 可膨脹式內管氣囊 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | REF 720, 730, 730-5, 702以下空白 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
申請商地址 | 高雄市苓雅區建民路21號 |
申請商統一編號 | 86451812 |
製造商名稱 | TRACOE medical GmbH |
製造廠廠址 | Reichelsheimer StraBe 1/3 55268 Nieder-Olm/Germany |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | DE |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/06/15 |
製造許可登錄編號 | QSD10982 |
許可證字號衛部醫器輸字第033590號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/05/14 |
發證日期2020/05/14 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603359007 |
中文品名“創可”氣囊壓力管理系統及配件 |
英文品名“TRACOE” Cuff Pressure Management and Accessorie |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5750 可膨脹式內管氣囊 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格REF 720, 730, 730-5, 702以下空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱惠興股份有限公司 |
申請商地址高雄市苓雅區建民路21號 |
申請商統一編號86451812 |
製造商名稱TRACOE medical GmbH |
製造廠廠址Reichelsheimer StraBe 1/3 55268 Nieder-Olm/Germany |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別DE |
製程(空) |
異動日期2020/06/15 |
製造許可登錄編號QSD10982 |
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“創可”氣囊壓力管理系統及配件的地址位於
高雄市苓雅區建民路21號