"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)的英文品名是"MegaGen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第021642號, 有效日期是2025/06/17, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是昇基事業股份有限公司.

許可證字號

衛部醫器輸壹字第021642號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/06/17

發證日期

2020/06/17

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09402164204

中文品名

"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名

"MegaGen" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

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醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

昇基事業股份有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

申請商統一編號

80188104

製造商名稱

MEGAGEN IMPLANT CO., LTD.

製造廠廠址

45, SECHEON-RO 7-GIL, DASA-EUP, DALSEONG-GUN, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KOREA

製程

(空)

異動日期

2020/06/18

製造許可登錄編號

(空)

"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)地圖

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台北市南港區忠孝東路五段815號12樓

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與"美佳" 牙科手用器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

  1. “永聖” 鑷子 (未滅菌)

    英文品名: “EVERSHINE” FORCEPS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004943號 | 有效日期: 2018/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永聖醫療器材有限公司

  2. “喬登”肢體裝具 (未滅菌)

    英文品名: U-CAN Limb orthosis(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004944號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 喬登運動器材股份有限公司

  3. “重光”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

    英文品名: “Chong Guang” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004945號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 重光義肢裝具器材有限公司

  4. 飛暘葡萄糖品管液 (未滅菌)

    英文品名: FIA Biomed Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004946號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司

  5. 醫試美排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)

    英文品名: EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004923號 | 有效日期: 2023/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 開物科技股份有限公司南科廠

  6. "美德" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

    英文品名: "Midst" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004924號 | 有效日期: 2018/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 美德股份有限公司

  7. 摩貼舒 親水性人工皮敷料 (滅菌)

    英文品名: Motex Hydrocolloid Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004925號 | 有效日期: 2023/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司

  8. “康誠”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

    英文品名: “Health Truth”Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004926號 | 有效日期: 2018/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 康誠國際有限公司

  9. LP肢體裝具 (未滅菌)

    英文品名: LP Limb Supports (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004927號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 彪仕醫技股份有限公司

  10. "秀護護" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

    英文品名: "BNT" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004928號 | 有效日期: 2018/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美無痕生物科技股份有限公司

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