臨床多標的檢測系統儀器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容臨床多標的檢測系統儀器的許可編號是GMP1703, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2024-04-30, 製造廠名稱是泉創生醫有限公司, 製造廠地址是新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12.

製造廠名稱	泉創生醫有限公司
製造廠地址	新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12
許可編號	GMP1703
許可項目及作業內容	臨床多標的檢測系統儀器
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2024-04-30

製造廠名稱

泉創生醫有限公司

製造廠地址

新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

許可編號

GMP1703

許可項目及作業內容

臨床多標的檢測系統儀器

是否在3年有效期間內

有效期限

2024-04-30

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臨床多標的檢測系統儀器的地址位於

新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑	許可編號: GMP1703 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
分析特定試劑(新型冠狀病毒)	許可編號: GMP1703 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 \| 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

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分析特定試劑(新型冠狀病毒)

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泉創生醫有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 54674621 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65004733 \| 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 @ 登記工廠名錄
泉創生醫有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 \| 工廠現況: 歇業 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008812號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/18 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“克雷多微特” A型鏈球菌檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: VitaPCR Strep A Assay (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009827號 \| 有效日期: 2028/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泉創生醫有限公司汐止三廠 @ 醫療器材許可證資料集
泉創生醫有限公司	登錄日期: 1110824 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
泉創生醫有限公司	連絡電話: (02)2697-1859#1135 \| 新台五路一段99號35樓 \| 廠商序號: C2017080000031 @ 寵物食品業者資料
王泉仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 270136668 \| 所代表法人: 新加坡商 Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. \| 泉創生醫有限公司 \| 統一編號: 54674621 @ 董監事資料集

泉創生醫有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54674621 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004733 | 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12

@ 登記工廠名錄

泉創生醫有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市汐止區新台五路1段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 | 工廠現況: 歇業 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

@ 醫療器材許可證資料集

泉創生醫有限公司

連絡電話: (02)2697-1859#1135 | 新台五路一段99號35樓 | 廠商序號: C2017080000031

@ 寵物食品業者資料

王泉仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 270136668 | 所代表法人: 新加坡商 Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd. | 泉創生醫有限公司 | 統一編號: 54674621

@ 董監事資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
泉創生醫有限公司新北市汐止區新台五路1段93號15樓	王泉仁	54674621	核准設立

泉創生醫有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段93號15樓 | 負責人: 王泉仁 | 統編: 54674621 | 核准設立

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醫療器材之包裝及貼標作業	許可編號: GMP1237 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-04 \| 製造廠名稱: 安美得生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權路7巷6號8樓
滅菌袋	許可編號: GMP0380 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-30 \| 製造廠名稱: 金亞有限公司 \| 製造廠地址: 新北市淡水區北新路3段171號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1697 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-15 \| 製造廠名稱: 嬌朋生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權七路57號6樓
醫療氣體減壓閥附流量計	許可編號: GMP1443 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-23 \| 製造廠名稱: 銅璽有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣和美鎮鐵山里中興路2段25號
可攜式牙科X光機	許可編號: GMP0263 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-07-08 \| 製造廠名稱: 啟定實業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市中壢區普仁里普忠路二三一巷十八之三號
臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)	許可編號: GMP1307 \| 是否在3年有效期間內: N \| 有效期限: 2025-08-24 \| 製造廠名稱: 亞洲基因科技股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 臺南市新市區南科三路一號四樓
自動血球細胞分離器	許可編號: GMP1191 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 亞恩生醫股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
導電介質	許可編號: GMP1549 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-18 \| 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 \| 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓
手動式骨科手術器械	許可編號: GMP1500 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 振朋生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓
心臟監視器(包含心動數計和心率警示器軟體)	許可編號: GMP1162 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-24 \| 製造廠名稱: 商之器科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市內湖區內湖路一段516號5樓
醫療用電動代步車	許可編號: GMP0901 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-05-31 \| 製造廠名稱: 比歐企業有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大里區工業14路12號
葡萄糖試驗系統	許可編號: GMP1478 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-26 \| 製造廠名稱: 連陞生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市龜山區大坑里南上路350巷54號1樓
軟式隱形眼鏡	許可編號: GMP0514 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-07-17 \| 製造廠名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 \| 製造廠地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號
醫用防護衣	許可編號: GMP1755 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-25 \| 製造廠名稱: 神采時尚事業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市新莊區五權二路10號(4樓)
皮膚電極	許可編號: GMP0487 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-19 \| 製造廠名稱: 吉懋科技有限公司淡水廠 \| 製造廠地址: 新北市淡水區中正東路二段29-5號11樓

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