許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡的許可編號是GMP0514, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2022-07-17, 製造廠名稱是威仕企業有限公司光榮廠, 製造廠地址是宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號.
| 製造廠名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠地址 | 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 許可編號 | GMP0514 |
| 許可項目及作業內容 | 軟式隱形眼鏡 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2022-07-17 |
製造廠名稱威仕企業有限公司光榮廠 |
製造廠地址宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
許可編號GMP0514 |
許可項目及作業內容軟式隱形眼鏡 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2022-07-17 |
軟式隱形眼鏡的地址位於
宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號傑美軟式隱形眼鏡 | 英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002737號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-38，含水量︰38％，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005788號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧爾生散光軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005667號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡 | 英文品名: EZ Sight COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005676號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡 | 英文品名: “Sing Cai” Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004548號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星采”日拋軟式隱形眼鏡 | 英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%，淡藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Edith Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006395號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星采”彩色軟式隱形眼鏡 | 英文品名: “Sing Cai” color soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004253號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
傑美軟式隱形眼鏡英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第002737號 | 有效日期: 2019/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-38，含水量︰38％，以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊蒂絲彩色散光軟性隱形眼鏡英文品名: Edith COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005788號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧爾生散光軟性隱形眼鏡英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005667號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊麗視彩色散光軟性隱形眼鏡英文品名: EZ Sight COLOR TORIC SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第005676號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：40%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星采”彩色日拋軟式隱形眼鏡英文品名: “Sing Cai” Color Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004548號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星采”日拋軟式隱形眼鏡英文品名: “Sing Cai” Soft Contact Lenses (1 Day) | 許可證字號: 衛部醫器製字第004549號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%，淡藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
伊蒂絲散光軟性隱形眼鏡英文品名: Edith Toric Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006395號 | 有效日期: 2026/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：藍色、透明以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
“星采”彩色軟式隱形眼鏡英文品名: “Sing Cai” color soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004253號 | 有效日期: 2023/08/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：42%；單色：黑、棕，雙色：藍、綠、紫、棕、灰、金 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 傑美光學科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002712號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2019/06/01 |
| 發證日期 | 2009/06/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500271201 |
| 中文品名 | 威仕軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | WeiShi Soft contact le |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V-38，含水量：38％，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號 | 22759153 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0514 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002712號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2019/06/01 |
| 發證日期: 2009/06/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500271201 |
| 中文品名: 威仕軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: WeiShi Soft contact le |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: V-38，含水量：38％，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號: 22759153 |
| 製造商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/20 |
| 製造許可登錄編號: GMP0514 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002712號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20190601 |
| 發證日期 | 20090617 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500271201 |
| 中文品名 | 威仕軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | WeiShi Soft contact le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V-38，含水量：38％，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號 | 22759153 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180612 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0514 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002712號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20190601 |
| 發證日期: 20090617 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500271201 |
| 中文品名: 威仕軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: WeiShi Soft contact le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: V-38，含水量：38％，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號: 22759153 |
| 製造商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180612 |
| 製造許可登錄編號: GMP0514 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2009/07/06 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2009/02/09 |
| 發證日期 | 2001/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500089002 |
| 中文品名 | ”卡爾仕”軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | ”KARLS”SOFT CONTACT LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ｖ－３８ 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號 | 22759153 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2009/11/06 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2009/07/06 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2009/02/09 |
| 發證日期: 2001/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500089002 |
| 中文品名: ”卡爾仕”軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ｖ－３８ 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號: 22759153 |
| 製造商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2009/11/06 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第000890號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20090706 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20090209 |
| 發證日期 | 20010308 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500089002 |
| 中文品名 | ”卡爾仕”軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | ”KARLS”SOFT CONTACT LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Ｖ－３８ 以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號 | 22759153 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20091106 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第000890號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20090706 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20090209 |
| 發證日期: 20010308 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHY00500089002 |
| 中文品名: ”卡爾仕”軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: ”KARLS”SOFT CONTACT LENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M000 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Ｖ－３８ 以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;限科使用？（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號: 22759153 |
| 製造商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20091106 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006211號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2018/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Le |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 申請商統一編號 | 22759153 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/08/02 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0514 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006211號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2018/10/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 威視力矽水膠日拋軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Le |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 含水量：43%；顏色：水藍色以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 申請商統一編號: 22759153 |
| 製造商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣羅東鎮向榮路30巷3號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/08/02 |
| 製造許可登錄編號: QMS0514 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002738號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/06/01 |
| 發證日期 | 2009/06/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500273806 |
| 中文品名 | 安儷軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名 | ANLEY SOFT CONTACT LENS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | V-38，含水量︰38%，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號 | 22759153 |
| 製造商名稱 | 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002738號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/06/01 |
| 發證日期: 2009/06/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500273806 |
| 中文品名: 安儷軟性隱形眼鏡 |
| 英文品名: ANLEY SOFT CONTACT LENS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: V-38，含水量︰38%，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 申請商地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 申請商統一編號: 22759153 |
| 製造商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 |
| 製造廠廠址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡 | 英文品名: NEO VISION COLOR SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第007797號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:40%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
傑美軟式隱形眼鏡 | 英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006643號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：V38；含水量：38%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
傑美軟式隱形眼鏡 | 英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006643號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：V38；含水量：38%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧爾生軟性隱形眼鏡 | 英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005666號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；V-38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
蔥依傲彩色軟性隱形眼鏡英文品名: NEO VISION COLOR SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第007797號 | 有效日期: 2027/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:40%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
傑美軟式隱形眼鏡英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006643號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：V38；含水量：38%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
傑美軟式隱形眼鏡英文品名: JoinMe SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛部醫器製字第006643號 | 有效日期: 20240601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號：V38；含水量：38%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
慧爾生軟性隱形眼鏡英文品名: Wilkinson Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005666號 | 有效日期: 2029/06/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；V-38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 威仕企業有限公司光榮廠 @ 醫療器材許可證資料集 |
威仕企業有限公司 | 地址: 宜蘭縣羅東鎮光榮路438巷2弄12號 | 電話: 03-960-6381 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 海威仕企業社 彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓 | 黃彥霏 | 87204380 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766) |
| 威仕企業社 臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3 | 古賀仁 | 72988547 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810) |
| 威仕企業有限公司 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號 | 楊明典 | 22759153 | 核准設立 |
| 威仕企業社 桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號 | 陳威達 | 09702410 | 歇業 - 獨資 |
| 威仕企業社 臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０ | 賴俊銘 | 99850025 | 撤銷 - 獨資 |
| 海威仕企業社 登記地址: 彰化縣彰化市台鳳里互助一街67號1樓 | 負責人: 黃彥霏 | 統編: 87204380 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1120823766) |
| 威仕企業社 登記地址: 臺北市大同區民權西路118巷2號7樓之3 | 負責人: 古賀仁 | 統編: 72988547 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1074117810) |
| 威仕企業有限公司 登記地址: 宜蘭縣羅東鎮東安里向榮路30巷3號 | 負責人: 楊明典 | 統編: 22759153 | 核准設立 |
| 威仕企業社 登記地址: 桃園縣龜山鄉龜山村自強東路１７０巷２弄１７號 | 負責人: 陳威達 | 統編: 09702410 | 歇業 - 獨資 |
| 威仕企業社 登記地址: 臺中市南屯區田心里文心路１段１８６號１４樓之１０ | 負責人: 賴俊銘 | 統編: 99850025 | 撤銷 - 獨資 |
臨床多標的檢測系統儀器 | 許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1716 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-30 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-27 | 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統 | 許可編號: GMP1718 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 醫定生技股份有限公司和順廠 | 製造廠地址: 臺南市安南區安順里安和路四段94巷59號A棟 |
非侵入性血壓測量系統 | 許可編號: GMP1717 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: GMP1709 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-19 | 製造廠名稱: 永康科技儀器有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街345巷2之1號1樓 |
酒精棉片 | 許可編號: GMP1702 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 |
血管內輸液套(鎖頭接頭) | 許可編號: GMP1704 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-13 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1713 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-06 | 製造廠名稱: 健佳生技有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 |
骨板 | 許可編號: GMP1734 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 | 許可編號: GMP1732 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-15 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組 | 許可編號: GMP1711 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 新穎生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
輸液幫浦 | 許可編號: GMP1720 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業 | 許可編號: GMP1728 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 凱寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路39號2樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組 | 許可編號: GMP1735 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |
臨床多標的檢測系統儀器許可編號: GMP1703 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 泉創生醫有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段99號35樓、35樓之1、之2、之3、之5、之6、之7、之8、之9、之10、之11、之12 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1716 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-30 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司和平倉 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區和平路576號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1714 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-27 | 製造廠名稱: 元英企業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街365巷37號5樓 |
醫學圖像紀錄傳輸系統許可編號: GMP1718 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-13 | 製造廠名稱: 醫定生技股份有限公司和順廠 | 製造廠地址: 臺南市安南區安順里安和路四段94巷59號A棟 |
非侵入性血壓測量系統許可編號: GMP1717 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-12 | 製造廠名稱: 深禾醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南投縣草屯鎮上林里太平路一段223巷2號 |
手提式氧氣產生器許可編號: GMP1709 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-19 | 製造廠名稱: 永康科技儀器有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區陽光街345巷2之1號1樓 |
酒精棉片許可編號: GMP1702 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-02 | 製造廠名稱: 富璟應用材料有限公司三廠 | 製造廠地址: 桃園市龜山區民生北路1段40之2號1樓之7、1樓之8、1樓之9、1樓之10、4樓之2、4樓之3 |
血管內輸液套(鎖頭接頭)許可編號: GMP1704 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-13 | 製造廠名稱: 鑫研盛精密工業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市烏日區溪南路2段270巷88號 |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1713 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-06 | 製造廠名稱: 健佳生技有限公司 | 製造廠地址: 台北市內湖區洲子街79之1號4樓之1 |
骨板許可編號: GMP1734 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
再吸收鈣鹽骨洞填充裝置許可編號: GMP1732 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-15 | 製造廠名稱: 合鎰技研股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科中二路22號 |
人類uPTM3-DKD ELISA免疫檢測套組許可編號: GMP1711 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-31 | 製造廠名稱: 新穎生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街18號6樓之1、之2、之3、之5、之6 |
輸液幫浦許可編號: GMP1720 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-21 | 製造廠名稱: 英華達股份有限公司桃科廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里大智路88號7樓(第8層A室) |
醫療器材之貼標及仿單置入作業許可編號: GMP1728 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-02 | 製造廠名稱: 凱寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光華路39號2樓 |
新型冠狀病毒抗體快速檢驗套組許可編號: GMP1735 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-16 | 製造廠名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠 | 製造廠地址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓 |