許可項目及作業內容導電介質的許可編號是GMP1549, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2025-01-18, 製造廠名稱是亞星健康科技有限公司, 製造廠地址是臺南市仁德區太子路118號1樓.
| 製造廠名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠地址 | 臺南市仁德區太子路118號1樓 |
| 許可編號 | GMP1549 |
| 許可項目及作業內容 | 導電介質 |
| 是否在3年有效期間內 | Y |
| 有效期限 | 2025-01-18 |
製造廠名稱亞星健康科技有限公司 |
製造廠地址臺南市仁德區太子路118號1樓 |
許可編號GMP1549 |
許可項目及作業內容導電介質 |
是否在3年有效期間內Y |
有效期限2025-01-18 |
導電介質的地址位於
臺南市仁德區太子路118號1樓“亞星”電極貼片 | 英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
皮膚電極 | 許可編號: GMP1549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
電刀板 | 許可編號: GMP1549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“亞星”電極貼片英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD | 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 | 有效日期: 20240404 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
皮膚電極許可編號: GMP1549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
電刀板許可編號: GMP1549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/02/19 |
| 發證日期 | 2019/02/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀 |
| 英文品名 | “Astek” Deluxe Interferential Current Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AK-368以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0642 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/02/19 |
| 發證日期: 2019/02/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀 |
| 英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AK-368以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0642 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240219 |
| 發證日期 | 20190219 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀 |
| 英文品名 | “Astek” Deluxe Interferential Current Device |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二 | K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AK-368以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190311 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0642 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240219 |
| 發證日期: 20190219 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞星”豪華型中頻向量痠痛舒緩儀 |
| 英文品名: “Astek” Deluxe Interferential Current Device |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AK-368以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190311 |
| 製造許可登錄編號: GMP0642 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第007666號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/31 |
| 發證日期 | 2022/07/31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞星”可攜式中頻向量電療器 |
| 英文品名 | “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二 | O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AK-350IFT以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/17 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0642 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第007666號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/31 |
| 發證日期: 2022/07/31 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞星”可攜式中頻向量電療器 |
| 英文品名: “Astek”Portable IF and Interferential Current Electric Stimulator |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: O 物理醫學科學 |
| 醫器次類別二: O5740 動力式熱敷墊 |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AK-350IFT以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/17 |
| 製造許可登錄編號: GMP0642 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002777號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2018/08/13 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/09/03 |
| 發證日期 | 2009/09/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500277703 |
| 中文品名 | “亞星”中頻向量干擾儀 |
| 英文品名 | “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AK-360，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002777號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2018/08/13 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/09/03 |
| 發證日期: 2009/09/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500277703 |
| 中文品名: “亞星”中頻向量干擾儀 |
| 英文品名: “ASTEK”INTERMEDIATE FREQUENCY INTERFERNITAL CURRENT THERAPY |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AK-360，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005293號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/29 |
| 發證日期 | 2015/12/29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 亞星珍珠型肌肉刺激器 |
| 英文品名 | Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0642 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005293號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/29 |
| 發證日期: 2015/12/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 亞星珍珠型肌肉刺激器 |
| 英文品名: Astek Transcutaneous electrical muscle stimulator for pain relief |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AK3-25G(粉綠),AK3-25P(粉紅),AK3-25T(土豪金), AK3-25W(珍珠白)以下空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/09/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0642 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005306號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/01/26 |
| 發證日期 | 2016/01/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "亞星"攜帶式中頻電療器 |
| 英文品名 | "Astek" Portable IF Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | AK3-50，以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為：AK-330B、AK-330W(原111年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：AK-351、AK-352。新增規格:AK-358。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0642 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第005306號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/01/26 |
| 發證日期: 2016/01/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "亞星"攜帶式中頻電療器 |
| 英文品名: "Astek" Portable IF Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: AK3-50，以下空白。中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原105年3月7日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:AK-300。增加規格:AK-330。型號AK-330變更為：AK-330B、AK-330W(原111年6月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格：AK-351、AK-352。新增規格:AK-358。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/10 |
| 製造許可登錄編號: GMP0642 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004057號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/04/16 |
| 發證日期 | 2012/04/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞星” 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) |
| 英文品名 | “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/04/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004057號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/04/16 |
| 發證日期: 2012/04/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞星” 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(未滅菌) |
| 英文品名: “ASTEK” Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4680 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/04/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006332號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/04/04 |
| 發證日期 | 2019/04/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “亞星”電極貼片 |
| 英文品名 | “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1320 皮膚電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號 | 27378647 |
| 製造商名稱 | 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QMS1549 |
| 許可證字號: 衛部醫器製字第006332號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/04/04 |
| 發證日期: 2019/04/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “亞星”電極貼片 |
| 英文品名: “ASTEK” ELECTROCONDUCTIVE PAD |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1320 皮膚電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 申請商地址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 申請商統一編號: 27378647 |
| 製造商名稱: 亞星健康科技有限公司 |
| 製造廠廠址: 台南市仁德區太子路118號1樓 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QMS1549 |
“安泰” 攜帶式雙控四頻道中頻電療機 | 英文品名: “ONTAI” Portable Dual Control 4 Channel IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008043號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-358以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
動力式肌肉刺激器 | 許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
靜電器(電位治療器) | 許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1549 | 許可編號: QMS1549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
亞星健康科技有限公司 | 電話: 06-2729488 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
動力式肌肉電刺激器 | 許可編號: QMS0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
“安泰” 攜帶式雙控四頻道中頻電療機英文品名: “ONTAI” Portable Dual Control 4 Channel IF Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器製字第008043號 | 有效日期: 2026/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AK-358以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞星健康科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
動力式肌肉刺激器許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
靜電器(電位治療器)許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
QMS1549許可編號: QMS1549 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-01-18 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
亞星健康科技有限公司電話: 06-2729488 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材商資料集 |
動力式肌肉電刺激器許可編號: QMS0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
亞星健康科技有限公司 | 地址: 台南市仁德區太子路118號 | 電話: 06-272-9488 |
| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|---|---|---|
| 亞星健康科技有限公司 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓 | 林金淑 | 27378647 | 核准設立 |
| 亞星健康科技有限公司 登記地址: 臺南市仁德區太子里太子路118號1樓 | 負責人: 林金淑 | 統編: 27378647 | 核准設立 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌) | 許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌) | 許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
血氧飽和測定儀 | 許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
測角計 | 許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 |
動力式熱敷墊 | 許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號 |
總蛋白質試驗系統 | 許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路８號４樓 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
外科用覆蓋巾及其附件(滅菌) | 許可編號: GMP0531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-03 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
補償式管流量計 | 許可編號: GMP1557 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號 |
螺旋桿菌屬血清試劑 | 許可編號: GMP1245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-25 | 製造廠名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 |
等速肌力試驗評估系統 | 許可編號: GMP1445 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-08 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
蒸氣滅菌器 | 許可編號: GMP0070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 新駿實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段168號 |
內視鏡手術用電燒刀 | 許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 |
手提式氧氣產生器 | 許可編號: GMP0882 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-04 | 製造廠名稱: 精俐有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
動力式抽吸幫浦 | 許可編號: GMP0274 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-15 | 製造廠名稱: 益達醫療儀器有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區中山路三段13巷28號 |
閉合用傷口/燒燙傷敷料(滅菌)許可編號: GMP1222 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-11-10 | 製造廠名稱: 科云生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市南屯區精科七路13號 |
軟式隱形眼鏡保存用產品(滅菌)許可編號: GMP1387 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-06-01 | 製造廠名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號 |
血氧飽和測定儀許可編號: GMP1272 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-04-13 | 製造廠名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市博愛街789號1樓 |
測角計許可編號: GMP1600 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-07-08 | 製造廠名稱: 康立安智能醫療設備有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區中山路二段391之4號9樓 |
動力式熱敷墊許可編號: GMP0889 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-08 | 製造廠名稱: 醫技實業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十三路12-5號 |
總蛋白質試驗系統許可編號: GMP1084 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-21 | 製造廠名稱: 保生國際生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區興華路８號４樓 |
一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀許可編號: GMP0112 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 承賢科技股份 有限公司 | 製造廠地址: 新北市樹林區保安街三段一巷一號之一 |
外科用覆蓋巾及其附件(滅菌)許可編號: GMP0531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-10-03 | 製造廠名稱: 禾天企業有限公司台南廠 | 製造廠地址: 臺南市永康區自強路24、26號 |
補償式管流量計許可編號: GMP1557 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號 |
螺旋桿菌屬血清試劑許可編號: GMP1245 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-01-25 | 製造廠名稱: 實創國際生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區忠承路89號2樓 |
等速肌力試驗評估系統許可編號: GMP1445 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-01-08 | 製造廠名稱: 力伽實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區工環路11號 |
蒸氣滅菌器許可編號: GMP0070 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-10 | 製造廠名稱: 新駿實業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區中興路一段168號 |
內視鏡手術用電燒刀許可編號: GMP1406 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-11-12 | 製造廠名稱: 合新生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龍潭區烏林里39鄰工二路一段207號 |
手提式氧氣產生器許可編號: GMP0882 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-04 | 製造廠名稱: 精俐有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區興珍里五權七路12號7樓 |
動力式抽吸幫浦許可編號: GMP0274 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-15 | 製造廠名稱: 益達醫療儀器有限公司 | 製造廠地址: 台中市潭子區中山路三段13巷28號 |