"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)
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中文品名"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)的英文品名是"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008524號, 有效日期是2025/08/14, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2022/12/27, 註銷理由是自行鍵入;;自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是樸智科技有限公司.

#"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008524號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2022/12/27
註銷理由	自行鍵入;;自行鍵入
有效日期	2025/08/14
發證日期	2020/08/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名	"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	樸智科技有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5
申請商統一編號	83703483
製造商名稱	堤麥策略行銷有限公司
製造廠廠址	新北市汐止區新台五路1段108號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/01/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008524號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2022/12/27

註銷理由

自行鍵入;;自行鍵入

有效日期

2025/08/14

發證日期

2020/08/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名

"Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

樸智科技有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

申請商統一編號

83703483

製造商名稱

堤麥策略行銷有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路1段108號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/01/10

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5

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彭弘光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 樸智科技有限公司 \| 統一編號: 83703483
仲惟宇	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 樸智科技有限公司 \| 統一編號: 83703483

彭弘光

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

仲惟宇

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 樸智科技有限公司 | 統一編號: 83703483

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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart" Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008524號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008525號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司
"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Simply Smart " Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008525號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/27 \| 註銷理由: 療效不確實 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樸智科技有限公司

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

"樸智" 醫療用床墊 (未滅菌)

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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樸智科技有限公司

地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段９６號三樓 | 營業人統編: 83703483 | 屬性: B2B

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"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)	申請廠商: 樸智科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110317 \| 核准結束日期: 1140317 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11103006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)	申請廠商: 樸智科技有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101214 \| 核准結束日期: 1131214 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10912020 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲	查處情形: \| 處分日期: 04 18 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 該產品於許可證廢止後仍持續於電視宣傳販售，意圖欺騙他人，涉違反刑法第255條規定 \| 刊播日期: 01 2 2023 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集
DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 10 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 樸智科技有限公司/彭O光 \| 處分機關: 桃園市政府衛生局 \| 違規情節: 未具醫療器材商資格於電視宣播醫療器材廣告 \| 刊播日期: 01 30 2023 12:00AM \| 刊播媒體: @ 違規醫療器材廣告資料集

"樸智" 醫療用衣物 (未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140317 | 廣告核准字號: 桃衛器字11103006

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"樸智" 醫療用衣物(未滅菌)

申請廠商: 樸智科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101214 | 核准結束日期: 1131214 | 廣告核准字號: 桃衛器字10912020

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

DR.NIGHT氧化石墨烯高強版醫護智能褲

@ 違規醫療器材廣告資料集

DR. NIGHT醫療氧化石墨烯高強智能衣

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一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	OID: 2.16.886.119.90030.101389 \| 電話: 0921085207 \| 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 \| DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231005 \| 特約迄日: 20240105 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231227 \| 特約迄日: 20251231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 喘息服務 \| 特約起日: 20231005 \| 特約迄日: 20231231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點
一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構	特約服務項目: 居家服務 \| 特約起日: 20231002 \| 特約迄日: 20241231 \| 機構電話: 0905677586 \| 機構負責人姓名: 鄭鴻霖 \| 機構代碼: 1R0400029 \| 機構種類: 1 \| 地址全址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 @ 長照ABC據點

一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構

OID: 2.16.886.119.90030.101389 | 電話: 0921085207 | 地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | DN: o=一心企業有限公司附設桃園市私立一心居家長照機構,l=桃園市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

名稱樸智科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樸智科技有限公司新北市汐止區新台五路1段96號3樓	仲惟宇	83703483	核准設立

樸智科技有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段96號3樓 | 負責人: 仲惟宇 | 統編: 83703483 | 核准設立

地址桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣奈米科技應用股份有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2	蔡宏毅	80275515	核准設立
一心企業有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5	鄭鴻霖	94168136	核准設立
貿世達國際有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	陳巧芬	54802512	核准設立
海皇國際開發有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4		50923697	核准設立
宜珀有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	張月菊	86194027	解散 (核准解散日期: 2023-11-02)
揅懿行銷有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5	林詩涵	90536530	核准設立
岱爾樂國際有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4	蔡釉瑢	94149005	核准設立
友耘投資顧問有限公司桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3	李其樺	54152138	核准設立

台灣奈米科技應用股份有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之2 | 負責人: 蔡宏毅 | 統編: 80275515 | 核准設立

一心企業有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 鄭鴻霖 | 統編: 94168136 | 核准設立

貿世達國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 陳巧芬 | 統編: 54802512 | 核准設立

海皇國際開發有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 統編: 50923697 | 核准設立

宜珀有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 張月菊 | 統編: 86194027 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-02)

揅懿行銷有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之5 | 負責人: 林詩涵 | 統編: 90536530 | 核准設立

岱爾樂國際有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之4 | 負責人: 蔡釉瑢 | 統編: 94149005 | 核准設立

友耘投資顧問有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區南崁路一段83號18樓之3 | 負責人: 李其樺 | 統編: 54152138 | 核准設立

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亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司