“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器
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中文品名“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器的英文品名是“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第033666號, 有效日期是2025/07/22, 許可證種類是09, 效能是“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫..., 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是席緹歐股份有限公司.

#“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第033666號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/22
發證日期	2020/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603366601
中文品名	“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器
英文品名	“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device
效能	“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3080 椎體間融合裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	席緹歐股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)
申請商統一編號	83098280
製造商名稱	CTL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/12/31
製造許可登錄編號	QSD11686

許可證字號

衛部醫器輸字第033666號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/22

發證日期

2020/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603366601

中文品名

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名

“Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device

效能

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛，經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於病患已做過非手術治療達六週以上。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3080 椎體間融合裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

席緹歐股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

申請商統一編號

83098280

製造商名稱

CTL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

4550 EXCEL PARKWAY SUITE 300 ADDISON, TX 75001, U. S. A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/31

製造許可登錄編號

QSD11686

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新北市新莊區新北大道4段179號(1樓)

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黃國書	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 鑫鴻控股有限公司 \| 席緹歐股份有限公司 \| 統一編號: 83098280
馬宗凡	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: 馬斯控股有限公司 \| 席緹歐股份有限公司 \| 統一編號: 83098280

黃國書

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 鑫鴻控股有限公司 | 席緹歐股份有限公司 | 統一編號: 83098280

馬宗凡

職稱: 監察人 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: 馬斯控股有限公司 | 席緹歐股份有限公司 | 統一編號: 83098280

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席緹歐股份有限公司

統一編號: 83098280 | 電話號碼: 02-23632129 | 新北市新莊區新北大道四段179號

席緹歐股份有限公司

統一編號: 83098280 | 電話號碼: 02-23632129 | 新北市新莊區新北大道四段179號

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"席緹歐" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "FHI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023578號 \| 有效日期: 2029/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統	英文品名: Matisse Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035567號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板	英文品名: “Monet” Anterior Cervical Interbody Fusion Cage System with supplementary fixation Plate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035915號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“席緹歐”彈性人工椎間盤	英文品名: “FHI” CP-ESP Cervical disc prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037027號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "CTL" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021058號 \| 有效日期: 2029/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033667號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”頸椎椎間融合器用於促進頸椎椎間融合，並通過前路進入C2-C3椎間盤空間至C7-T1椎間隙... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 20250722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

"席緹歐" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

“馬緹斯”前路頸椎椎間融合系統

“摩耐特”前路頸椎椎間融合系統附加輔助固定骨板

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

“席緹歐”彈性人工椎間盤

"西提艾羅" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

“瓦里歐”頸椎椎間融合器

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

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席緹歐股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183098280-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83098280 | 新北市新莊區新北大道四段179號

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新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之二	總價元: 1.75E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 131.01 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110105.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號二樓之五	總價元: 2.345E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 158.25 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110313.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十五樓之五	總價元: 2.228E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 166.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 16.67 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110410.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十一樓之三	總價元: 1.968E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110411.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號二樓之二	總價元: 2.0E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 131.6 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 商業用 \| 交易年月日: 1110720.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號四樓之三	總價元: 1.836E7 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 128.63 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415.0 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1110831.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十五樓之七	總價元: 19300000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 133.54 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120326 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市新莊區新北大道四段１７９號十六樓之二	總價元: 20360000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 130.77 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.11 \| 建築完成年月: 1020415 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 辦公用 \| 交易年月日: 1120626 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

名稱席緹歐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
席緹歐股份有限公司新北市新莊區新北大道四段179號	黃國書	83098280	核准設立

席緹歐股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道四段179號 | 負責人: 黃國書 | 統編: 83098280 | 核准設立

地址新北市新莊區新北大道4段179號 1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻喜國際貿易有限公司新北市新莊區新北大道4段179號9樓之8	洪嘉良	13112921	核准設立
奧瑪國際有限公司新北市新莊區新北大道4段179號2樓之3	白書弦	54843231	核准設立
吉士紅有限公司新北市新莊區新北大道4段179號18樓之9	陳祈文	66617836	核准設立
樂意健康生活有限公司新北市新莊區新北大道4段179號10樓之2	康汀明	90391921	核准設立
方圓合璧股份有限公司新北市新莊區新北大道4段179號7樓之9	陳厚均	90404910	核准設立
現現設計室內裝修有限公司新北市新莊區新北大道4段179號5樓之6	李可恒	52793100	核准設立
創新開發股份有限公司新北市新莊區新北大道4段179號5樓之9	鍾宗益	27844019	核准設立
合勤建設股份有限公司新北市新莊區新北大道4段179號18樓之5	李柏憲	54691874	核准設立

鴻喜國際貿易有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號9樓之8 | 負責人: 洪嘉良 | 統編: 13112921 | 核准設立

奧瑪國際有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號2樓之3 | 負責人: 白書弦 | 統編: 54843231 | 核准設立

吉士紅有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號18樓之9 | 負責人: 陳祈文 | 統編: 66617836 | 核准設立

樂意健康生活有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號10樓之2 | 負責人: 康汀明 | 統編: 90391921 | 核准設立

方圓合璧股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號7樓之9 | 負責人: 陳厚均 | 統編: 90404910 | 核准設立

現現設計室內裝修有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號5樓之6 | 負責人: 李可恒 | 統編: 52793100 | 核准設立

創新開發股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號5樓之9 | 負責人: 鍾宗益 | 統編: 27844019 | 核准設立

合勤建設股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區新北大道4段179號18樓之5 | 負責人: 李柏憲 | 統編: 54691874 | 核准設立

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速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司