“怡安” 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“怡安” 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008456號, 有效日期是2025/07/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是明基三豐醫療器材股份有限公司.

#“怡安” 醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008456號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/21
發證日期	2020/07/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“怡安” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街46號7樓
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠
製造廠廠址	臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/07/28
製造許可登錄編號	QMS1677

許可證字號

衛部醫器製壹字第008456號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/07/21

發證日期

2020/07/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“怡安” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“LILY” Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街46號7樓

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

製造廠廠址

臺中市南屯區精科中路63號、63號3樓、63號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/07/28

製造許可登錄編號

QMS1677

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臺北市內湖區洲子街46號7樓

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陳其宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
沈勝龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
張欽棟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 287 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
周光仁	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
朱炫璉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106

陳其宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

張欽棟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 287 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

周光仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

朱炫璉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

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公司登記經理人資料集資料集的 “怡安” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

管新寶	公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1060808 \| 統一編號: 23285106

管新寶

公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “怡安” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

臺中市工廠廠商名冊資料集的 “怡安” 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001324 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005467 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001324 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005467 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002560號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001201, 001202, 001203, 001206, 001207, 001208, 001209, 001220, 001221, 001222, 001225, 001226, 0012... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
“精密”流量錶	英文品名: “Precision”flowmeter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000848號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 補償式管流量計(compenasted thorpe tube flowmeter)是用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。包括垂直置入之管。流量計開口是與參考壓力的刻度來校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共二頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Trident" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005217號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 2023/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”植牙規劃軟體	英文品名: “BenQ” Mercury Dental Implant Planning Software \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006412號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mercury2017以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“卡迪諾” 無粉手術用手套（滅菌）	英文品名: “Cardinal”Powder-Free Surgical Gloves(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002462號 \| 有效日期: 2021/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2D72N0l, 2D72N1l, 2D72N2l, 2D72N3l, 2D72N4l, 2D72N5l,2D72N6l, 2D72N7l, 2D72NS55,2D72NS60, 2D72NS65, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002473號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001309, 001310, 001311, 001312, 001320, 001321, 001322, 001325, 001326, 001327, 001329, 001365, 0013... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" Venturi面罩 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Venturi mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002475號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Venturi面罩一種混合空氣及氧氣之器材。可將百分之百之氧氣稀釋到預定濃度並將混合氣輸入患者體內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001240, 001242, 001250, 001255, 001259, 001260, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
〝金氏〞麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001638號 \| 有效日期: 2020/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002264號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001218,001500,001501,001503,001504,001505,001506,001507,001508,001550,001551,001800,001801,001802,00... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱	英文品名: "YANG-TAI" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000534號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/02/17 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”手動式外科手術檯（未滅菌）	英文品名: “Trident”Manual Operating Table （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000289號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式外科手術檯用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: NOVEL 600、DR. MAX 900、DR. MAX 900K、NOVEL 330T、NOVEL 330TK、NOVEL 330TKF。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”數位彩色超音波掃描器	英文品名: “BenQ”Diagnostic Doppler Ultrasound System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003776號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UP600,以下空白。增加規格：E94。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 呼吸咬嘴	英文品名: "Cardinal" Breathing mouthpiece \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003082號 \| 有效日期: 2011/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(呼吸咬嘴【D.5620】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001000. 001010, 001011, 001012, 001013, 001506以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003091號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式眼科手術器械[M.4350])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"瓦里安"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "Varian"Diagnostic x-ray tube housing assembly (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003098號 \| 有效日期: 2016/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件「P.1760」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

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早產兒保溫箱

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明基三豐醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

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三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 核准日期: 20000803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基三豐醫療器材股份有限公司	統編: 23285106 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 核准日期: 20000803

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基三豐醫療器材股份有限公司

統編: 23285106 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓

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代重要子公司怡安醫療器材股份有限公司公告董事會決議解除新任董事及其代表人從事競業行為	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 211828 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第21款 \| 說明: 1.股東會決議日:114/02/21 2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)法人董事:明基三豐醫療器材股份有限公司 (2)法人董事:明基三豐醫療器材股份有限公司代表人管新寶 (3)法人... @ 上櫃公司每日重大訊息
代重要子公司怡安醫療器材股份有限公司公告董事任期屆滿全面改派	發言日期: 1140221 \| 發言時間: 204240 \| 公司名稱: 明基醫 \| 公司代號: 4116 \| 事實發生日: 1140221 \| 符合條款: 第6款 \| 說明: 1.發生變動日期:114/02/21 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事及法人監察人 3.舊任者職稱及姓名: 董事: 明基三豐醫療器材... @ 上櫃公司每日重大訊息
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “LILY” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008957號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
形砌室內裝修設計工程有限公司	統一編號: 13096513 \| 電話號碼: 02-26571608 \| 臺北市內湖區洲子街46號5樓 @ 出進口廠商登記資料
“偉倫” 電子體溫儀	英文品名: “Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034495號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾慕思生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“怡安” 立體醫用口罩 (未滅菌)

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形砌室內裝修設計工程有限公司

統一編號: 13096513 | 電話號碼: 02-26571608 | 臺北市內湖區洲子街46號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“偉倫” 電子體溫儀

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱明基三豐醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
形砌室內裝修設計工程有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	13096513	核准設立
上哲設計整合有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓	馮慧敏	28489305	核准設立
扶傑股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號5樓之1	胡傑	23885967	核准設立
金誠企管顧問股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	駱重遠	85001085	核准設立
艾慕思生物科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	12669816	核准設立
華固股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號6樓	李金華	16780848	核准設立
富佳投資股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號3樓	陳恒恕	24952014	核准設立

形砌室內裝修設計工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 13096513 | 核准設立

上哲設計整合有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓 | 負責人: 馮慧敏 | 統編: 28489305 | 核准設立

扶傑股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號5樓之1 | 負責人: 胡傑 | 統編: 23885967 | 核准設立

金誠企管顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號3樓 | 負責人: 駱重遠 | 統編: 85001085 | 核准設立

艾慕思生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 12669816 | 核准設立

華固股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號6樓 | 負責人: 李金華 | 統編: 16780848 | 核准設立

富佳投資股份有限公司

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與“怡安” 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司